Леветинол 500мг таб.п/об.пл. №30 Герофарм ооо_2 в Екатеринбурге

Леветирацетам

N03AX14 - Леветирацетам

противоэпилептическое средство

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 месяца. Предназначен для применения у детей старше 1 месяца в соответствующей лекарственной форме.

Отпускают по рецепту.

3 года

С осторожностью применения при заболеваниях печени в стадии декомпенсации. С осторожностью применять при почечной недостаточности. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия. В составе дополнительной терапии при лечении: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов старше 1 месяца (в соответствующей лекарственной форме для детского возраста) с эпилепсией; миоклонические судороги у пациентов с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит; редко - инфекции. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения. Со стороны иммунной системы: редко - лекарственная аллергия с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксию). Со стороны обмена веществ: часто - анорексия; нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела; редко - гипонатриемия. Нарушения психики: часто - депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность; нечасто - попытки суицида, суицидальные намерения, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность, возбуждение; редко - суицид, расстройство личности, нарушение мышления, бред. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головная боль; часто - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко - хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия, нарушение походки, энцефалопатия, аггравация судорог. Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нечеткость зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго. Со стороны сердца: редко - удлиненный интервал QT на ЭКГ. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение функциональных проб печени; редко - печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - алопеция, экзема, зуд; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - рабдомиолиз и увеличение уровня КФК в крови. Общие расстройства: часто - астения/усталость, травмы, интоксикации и осложнения манипуляций; нечасто - случайные повреждения.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять леветирацетам при беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, также как и других противоэпилептических препаратов. При беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что вредно для как для матери, так и для плода. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание в период лечения не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период лактации, то следует тщательно взвесить соотношение риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.

Леветирацетам хорошо растворимое вещество с высокой проникающей способностью. Леветирацетам имеет линейную фармакокинетику с низкой внутри- и межиндивидуальной вариабельностью. Клиренс леветирацетама остается постоянным после повторного его введения. Независимый от времени фармакокинетический профиль был также подтвержден при в/в введении 1500 мг 2 раза/сут в течение 4 дней. C max после в/в однократного введения 1500 мг достигалась через 15 мин и составляла 51±19 мкг/мл. После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%. После приема в дозе 1 г C max в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сут) – 43 мкг/мл. Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. V d леветирацетама составляет около 0.5-0.7 л/кг. Равновесное состояние достигается через 2 сут при приеме 2 раза/сут. Леветирацетам неактивно метаболизируется в человеческом организме. Основным метаболическим путем (24% дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов. У взрослых T 1/2 из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0.6 мл/мин/кг и 4.2 мл/мин/кг соответственно. У пациентов пожилого возраста T 1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории больных. У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с КК. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т 1/2 составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3.1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама. В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. При тяжелых нарушениях функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%. Фармакокинетика леветирацетама у детей (в возрасте от 4 до 12 лет) носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. C max достигается через 0.5-1 ч. T 1/2 у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

Нет данных о противопоказаниях.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы. В очень редких случаях применение леветирацетама сопровождалось острым поражением почек, развивающаяся начиная от нескольких дней до нескольких месяцев. Случаи уменьшения количества форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) были описаны в связи с применением леветирацитама. Анализ крови, с подсчетом форменных элементов, рекомендован пациентам, у которых возникает сильная слабость, гипертермия, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови. При лечении противоэпилептическими средствами, в частности леветирацетамом, поступали сообщения о завершенных суицидах, суицидальных попытках, суицидальном мышлении и поведении. В мета-анализе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических средств было выявлено небольшое повышение риска развития суицидального мышления и поведения. Механизм повышения риска не известен. Поэтому при лечении леветирацетамом следует осуществлять контроль за признаками депрессии и (или) суицидального мышления и поведения и при необходимости проводить надлежащее лечение. Пациентов (и их опекунов) необходимо предупредить о том, что в случае появления признаков депрессии и (или) суицидального мышления или поведения, им следует обратиться к врачу. Ненормальное и агрессивное поведение: леветирацетам может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, включая раздражительность и агрессивность. Пациенты, получающие леветирацетам, должны регулярно наблюдаться на предмет выявления развития определенных психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности. Если такое поведение замечено, следует рассмотреть потенциальную адаптацию к лечению или его постепенное прекращение. Если рассматривается прекращение терапии леветирацетамом, следует изменять дозу в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования. Нарастание выраженности судорог: как и другие противоэпилептические препараты, леветирацетам в редких случаях может увеличивать частоту или тяжесть приступов. Об этом парадоксальном эффекте чаще всего сообщалось в течение первого месяца после начала приема леветирацетама или увеличения дозы, и он был обратимым после отмены препарата или снижения дозы. Пациентам следует немедленно проконсультироваться со своим врачом в случае ухудшения течения заболевания. Удлинение интервала QT на ЭКГ: леветирацетам следует применять с осторожностью у пациентов с удлинением скорректированного интервала QT или с уже имеющимся соответствующим заболеванием сердца, а также одновременно с препаратами, влияющими на скорректированный интервал QT. Использование в педиатрии Имеющиеся данные о применении леветирацетама у детей указывают на отсутствие влияния данного препарата на рост и половое созревание. Тем не менее, долгосрочные эффекты на способность к обучению, умственные способности, рост, эндокринную функцию, половое созревание и детородный потенциал детей остаются неизвестными. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Леветирацетам оказывает минимальное или умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможными различиями индивидуальной чувствительности у некоторых пациентов на фоне лечения может развиваться сонливость или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, особенно в начале лечения или после повышения дозы. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении задач, требующих отработанных навыков, например, при управлении автотранспортом или при работе с механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в том, что их способность к выполнению перечисленных задач не нарушена.

T=+(02-25)C

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет.
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг 2 раза/сут.
Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более: начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше): упациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата.
Почечная недостаточность: взависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
КК (мл/мин) = [140 возраст (годы)] масса тела (кг)/72 times;концентрация креатинина в плазме (мг/дл) (0.85 для женщин)
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м2)1.73
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых 50 кг.
Группа: КК ltBR /(мл/мин/1.73 м2),
Доза и частота приема:
Норма-80
500-1500 мг 2 раза/сут;
Легкая-50-79
500-1000 мг 2 раза/сут;
Средней степени 30-49
250-750 мг 2 раза/сут;
Тяжелая-30
250-500 мг 2 раза/сут.
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) - 500-1000 мг 1 раз/сут(2).
(1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.
(2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов. КК в мл/мин/1.73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК (мл/мин/1.73 м2) = рост (см); ks/концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
где ks = 0.45 для детей в возрасте до 1 года; 0.55 - для детей в возрасте 1-13 лет и подростков женского пола; 0.7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых 50 кг.
Группа КК (мл/мин/1.73 м2).
Доза и частота приема с 6 лет.
Норма-80
10-30 мг/кг 2 раза/сут;
Легкая 50-79
10-20 мг/кг 2 раза/сут;
Средней степени 30-49
5-15 мг/кг 2 раза/сут;
Тяжелая-30
5-10 мг/кг 2 раза/сут;
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1)
10-20 мг/кг 1 раз/сут(2)(3)
(1) Раствор для приема внутрь применяется для доз 250 мг и у пациентов, не способных проглатывать таблетки.ltBR /(2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0.15 мл/кг).(3) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0.05-0.1 мл/кг).
Нарушение функции печени: упациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК 60 мл/мин/1.73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%.
Дети: препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Монотерапия: эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг: начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет
Масса тела
Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут
Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут;
25 кг (1)
250 мг 2 раза/сут
750 мг 2 раза/сут;
от 50 кг(2)
500 мг 2 раза/сут
1500 мг 2 раза/сут.
(1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл /(2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на 2 равных приема.

Противоэпилептическое средство, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида). По химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследования in vitro и in vivo показали, что леветирацетам не влияет на основные характеристики клеток и нормальную нейротрансмиссию. Исследования in vitro и in vivo показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са 2+ , частично тормозя ток Са 2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами. Также в исследованиях in vitro было определено, что леветирацетам связывается со специфическим участком в ткани головного мозга. Место связывания представляет собой белок 2А синаптических везикул, который предположительно участвует в слиянии везикул и экзоцитозе нейротрансмиттеров. Леветирацетам и связанные аналоги различаются сродством связывания с белком 2А синаптических везикул, которое коррелирует со степенью противоэпилептической защиты в аудиогенной модели эпилепсии у мышей. Этот факт позволяет предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и белком 2А синаптических везикул очевидно вносит вклад в противосудорожный механизм действия препарата. Леветирацетам индуцирует противоэпилептическую защиту в разнообразных животных моделях парциальных и первично-генерализованных припадков, не проявляя при этом про-конвульсивного действия. Основной метаболит леветирацетама не активен. У людей активность леветирацетама в отношении эпилепсии и с парциальными, и с генерализованными припадками (эпилептиформных разрядов/фотопароксизмальной реакции) подтверждает его широкий фармакологический профиль.

Согласно имеющимся данным, клиренс леветирацетама у детей, получающих лечение противосудорожными препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, на 20% выше. Коррекция дозы не требуется. Показано, что пробенецид, блокатор канальцевой секреции (по 500 мг 4 раза/сут), ингибирует почечный клиренс основного метаболита леветирацетама, но не самого леветирацетама. Тем не менее, концентрация данного метаболита остается низкой. При одновременном применении леветирацетама и метотрексата было отмечено снижение клиренса метотрексата, приводящее к повышению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсических уровней или продлению периода поддержания такой концентрации. У пациентов, получающих оба лекарственных препарата, следует контролировать уровень метотрексата и леветирацетама в плазме крови.

Герофарм ООО, Россия

1 таблетка содержит:
леветирацетам 500 мг.
Вспомогательные вещества:кросповидон - 16.5 мг, повидон - 14 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7 мг, магния стеарат - 2.5 мг,
пленочное покрытие Опадрай II Yellow 85F32371 (спирт поливиниловый частично гидролизованный - 40%, титана диоксид (E171) - 23.92%, макрогол 4000 - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель индигокармин (E132) - 0.11%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.97%) - 16.2 мг.

Противосудорожный препарат.
Леветирацетам, действующее вещество препарата Леветинол является производным пирролидона (S-энантиомер этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид), по химической структуре отличается от других противосудорожных средств.
Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу.
В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. В дополнение к этому он частично устраняет уменьшение токов GABA- и глициновых каналов, вызванных цинком и карболинами. Более того, в исследованиях in vitro показано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этим участком является белок 2А синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров.
Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2А синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем, чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2А синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие.
Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорогах у животных без сопутствующего просудорожного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен.
Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека (эпилептиформный всплеск/фотопароксизмальный ответ), что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.

парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет;, миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет;, первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет., В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия., В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения:

Профиль нежелательных явлений, представленный ниже, составлен по результатам анализа плацебо-контролируемых клинических исследований леветирацетама по всем показаниям (общее количество пациентов - 3416). Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии).
Нежелательные явления, выявленные в клинических исследованиях и в рамках пострегистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца), представлены в таблице по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (1/10), часто (1/100 и 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100), редко (1/10 000 и 1/1000) и очень редко (1/10 000).Очень часто
Часто
Нечасто
Редко
Инфекции и инвазии:назофарингит, инфекции.
Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения1
панцитопения1,2, нейтропения1.
Со стороны обмена веществ:анорексия, снижение1 или повышение массы тела.Со стороны психики:депрессия, враждебность или агрессия1, нарушение сна, нервозность, раздражительность, суицидальные попытки1, суицидальные мысли1, психотические расстройства1, нарушение поведения1, галлюцинации, злоба, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, изменения настроения, ажитация
состоявшийся суицид1, расстройство личности, нарушение мышления.
Со стороны нервной системы:сонливость, головная боль, судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор, амнезия, нарушение памяти, нарушение координации движений или атаксия, парестезия1, расстройство внимания
хореоатетоз1, дискинезия1, гиперкинезия.
Со стороны органа зрения:диплопия, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия:вертиго.
Со стороны дыхательной системы:кашель.
Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота, панкреатит1.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:нарушение функциональных проб печени1, печеночная недостаточность1, гепатит1.
Со стороны кожи и подкожных тканей:сыпь, алопеция1, экзема, зуд, токсический эпидермальный некролиз1, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема1.
Со стороны костно-мышечной системы:мышечная слабость, миалгия.
Общие расстройства: астения или утомляемость, травма.
1Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде/2В некоторых случаях установлено угнетение костномозгового кроветворения.
Описание отдельных побочных реакций:
При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает.
В некоторых случаях алопеция подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама.
Дети:
В рамках плацебо-контролируемых и открытых продленных исследований проходило лечение 645 пациентов в возрасте 4-16 лет, 233 из которых получали леветирацетам в рамках плацебо-контролируемых исследований. Для обоих возрастных диапазонов дополнительно имеются данные по пострегистрационному опыту применения леветирацетама.
Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). За исключением поведенческих и психиатрических нежелательных реакций, которые у детей возникали чаще, чем у взрослых, в плацебо-контролируемых исследованиях профиль безопасности леветирацетама у детей был сопоставим с таковым у взрослых. У детей в возрасте 4-16 лет рвота (очень часто, 11.2%), ажитация (часто, 3.4%), изменения настроения (часто, 2.1%), эмоциональная лабильность (часто, 1.7%), агрессия (часто, 8.2%), нарушение поведения (часто, 5.6%) и летаргия (часто, 3.9%) отмечались чаще, чем в других возрастных диапазонах.
Когнитивные и нейропсихологические эффекты леветирацетама у детей 4-16 лет с парциальными судорогами оценивались в двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях профиля безопасности с использованием дизайна не меньшей безопасности. Было показано, что леветирацетам не отличается (не менее безопасен) от плацебо по изменениям от исходных значений по шкале -Внимание и Память Лейтер-Р- (Leiter-R Attention and Memory), шкале -Комплексное Наблюдение за Памятью- (Memory Screen Composite) у пациентов, подвергнутых анализу -по протоколу-. Результаты исследования поведенческих и эмоциональных функций, подтверждающих, что на фоне применения леветирацетама возникает агрессивное поведение, получены с помощью стандартизированного метода с использованием валидированного инструмента. Опросника поведения детей Ахенбаха (Achenbach Child Behavior Checklist).
Однако у пациентов, принимавших леветирацетам долгосрочно в рамках открытых исследований, нарушений поведенческих и эмоциональных функций не возникало, в частности уровень агрессивного поведения не отличался от исходного.

Противосудорожные средства.
Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств: фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона, а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей и подростков с эпилепсией (4-17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на Css одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства - индукторы микросомальных ферментов печени, повышается на 20%. Коррекция дозы не требуется.
Пробенецид (по 500 мг 4 раза/сут) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС, сульфонамид и метотрексат, не известно.
Пероральные контрацептивы, дигоксин и варфарин:
Леветирацетам в дозе 1000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание ЛГ и прогестерона) не изменялся.
Леветирацетам в дозе 2000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама.
Антациды:данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют.
Пища и алкоголь: пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость.
Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.

Группа, КК (мл/мин/1.73 м2), Доза и частота приема, Норма, >80, 500-1500 мг 2 раза/сут, Легкая, 50-79, 500-1000 мг 2 раза/сут, Средней степени, 30-49, 250-750 мг 2 раза/сут, Тяжелая, 250-500 мг 2 раза/сут, Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1), -, 500-1000 мг 1 раз/сут(2), Группа, КК (мл/мин/1.73 м2), Доза и частота приема, с 6 лет, Норма, >80, 10-30 мг/кг 2 раза/сут, Легкая, 50-79, 10-20 мг/кг 2 раза/сут, Средней степени, 30-49, 5-15 мг/кг 2 раза/сут, Тяжелая, 5-10 мг/кг 2 раза/сут, Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1), , 10-20 мг/кг 1 раз/сут(2)(3), Масса тела, Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут, Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут, 25 кг (1), 250 мг 2 раза/сут, 750 мг 2 раза/сут, от 50 кг(2), 500 мг 2 раза/сут, 1500 мг 2 раза/сут, Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет, Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг 2 раза/сут., Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более, Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения., В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели., Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата., Почечная недостаточность, В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):, КК (мл/мин) = 140 — возраст (годы) × масса тела (кг)/72×концентрация креатинина в плазме (мг/дл)×(0.85 для женщин), Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:, КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м2)×1.73, Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг, (1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг., (2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг., В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов. КК в мл/мин/1.73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):, КК (мл/мин/1.73 м2) = рост (см)×ks/концентрация креатинина в плазме (мг/дл), где ks = 0.45 для детей в возрасте до 1 года; 0.55 - для детей в возрасте 1-13 лет и подростков женского пола; 0.7 - подростков мужского пола., Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых, (1) Раствор для приема внутрь применяется для доз (2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0.15 мл/кг). (3) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0.05-0.1 мл/кг)., Нарушение функции печени, У пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК < 60 мл/мин/1,73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%., Дети, Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы., Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы < 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь., Монотерапия, Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют., Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг, Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых., Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет, (1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых., Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на 2 равных приема.

Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома.
Лечение: после острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Антидот леветирацетама не найден. Лечение является симптоматическим, может включать применение гемодиализа. Диализирующая активность в отношении леветирацетама равна 60%, в отношении основного метаболита - 74%.

Отмена терапии, Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг 2 раза/сут не чаще, чем каждые 2-4 недели; у детей с 6 лет с массой тела менее 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом не более 10 мг/кг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые 2 недели., Почечная недостаточность, Применение леветирацетама у пациентов с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется оценивать функцию почек до начала подбора дозы., Суицид, У пациентов, принимавших противосудорожные средства (включая леветирацетам), отмечались суицид, попытки суицида, суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противосудорожных лекарственных средств показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм его реализации не известен., В связи с вышеизложенным, необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с симптомами депрессии или суицидальных мыслей и поведения и назначать им соответствующую терапию. Пациентов (и лиц, ухаживающих за ними) следует проинформировать о необходимости обращения за медицинской помощью при возникновении у них симптомов депрессии и (или) суицидальных мыслей и поведения., Использование в педиатрии, Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет., По имеющимся данным леветирацетам не влияет на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на обучение, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и фертильность детей не известно., Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились., Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказаться от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что указанные симптомы не оказывают на них значимого влияния.

аблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку из картона коробочного.

По рецепту

Леветирацетам

Леветинол®, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, маркированные с одной стороны гравировкой "Ь", с другой - "250"; на изломе ядро таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета.   Леветинол®, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, маркированные с одной стороны гравировкой "L", с другой - "500"; на изломе ядро таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета.   Леветинол®, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, маркированные с одной стороны гравировкой "L", с другой - "1000"; на изломе ядро таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 №1604 "О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством".

Держатель регистрационного удостоверения ООО "ГЕРОФАРМ", Российская Федерация 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: (812) 703-97-95 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76 [email protected]   Производитель Россия, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д13, лит. ВЛ; Россия, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д.4, стр.1.   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:   Российская Федерация ООО "ГЕРОФАРМ" Адрес: 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34-А Телефон: +7 (812) 493-55-01 Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный). [email protected]

Перед приемом препарата Леветинол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу до начала приема и с осторожностью применяйте препарат Леветинол® если: - Вы старше 65 лет; - у Вас имеются заболевания печени в стадии декомпенсации; - у Вас почечная недостаточность.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противоэпилептический препарат.
Показания:
применяется в качестве дополнительной терапии - парциальная эпилепсия - фокальные эпилептические припадки с или без перехода к вторичным большим припадкам (с или без вторичной генерализации).
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе 500 мг 2 раза в сутки.

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет. Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг 2 раза/сут. Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более: н ачальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше): у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата. Почечная недостаточность: в зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более): КК (мл/мин) = [140 возраст (годы)] масса тела (кг)/72 times;концентрация креатинина в плазме (мг/дл) (0.85 для женщин) Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом: КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м2)1.73 Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых 50 кг. Группа: КК ltBR /(мл/мин/1.73 м2), Доза и частота приема: Норма-80 500-1500 мг 2 раза/сут; Легкая-50-79 500-1000 мг 2 раза/сут; Средней степени 30-49 250-750 мг 2 раза/сут; Тяжелая-30 250-500 мг 2 раза/сут. Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) - 500-1000 мг 1 раз/сут(2). (1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг. (2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг. В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов. КК в мл/мин/1.73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца): КК (мл/мин/1.73 м2) = рост (см); ks/концентрация креатинина в плазме (мг/дл) где ks = 0.45 для детей в возрасте до 1 года; 0.55 - для детей в возрасте 1-13 лет и подростков женского пола; 0.7 - подростков мужского пола. Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых 50 кг. Группа КК (мл/мин/1.73 м2). Доза и частота приема с 6 лет. Норма-80 10-30 мг/кг 2 раза/сут; Легкая 50-79 10-20 мг/кг 2 раза/сут; Средней степени 30-49 5-15 мг/кг 2 раза/сут; Тяжелая-30 5-10 мг/кг 2 раза/сут; Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе(1) 10-20 мг/кг 1 раз/сут(2)(3) (1) Раствор для приема внутрь применяется для доз 250 мг и у пациентов, не способных проглатывать таблетки.ltBR /(2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0.15 мл/кг).(3) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0.05-0.1 мл/кг). Нарушение функции печени: у пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК 60 мл/мин/1.73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%. Дети: п репарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы. Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь. Монотерапия: э ффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют. Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг: н ачальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых. Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет Масса тела Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут; 25 кг (1) 250 мг 2 раза/сут 750 мг 2 раза/сут; от 50 кг(2) 500 мг 2 раза/сут 1500 мг 2 раза/сут. (1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл /(2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых. Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на 2 равных приема.

Противосудорожные средства. Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств: фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона, а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей и подростков с эпилепсией (4-17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на Css одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства - индукторы микросомальных ферментов печени, повышается на 20%. Коррекция дозы не требуется. Пробенецид (по 500 мг 4 раза/сут) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС, сульфонамид и метотрексат, не известно. Пероральные контрацептивы, дигоксин и варфарин: Леветирацетам в дозе 1000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание ЛГ и прогестерона) не изменялся. Леветирацетам в дозе 2000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама. Антациды: данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют. Пища и алкоголь: п ища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость. Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.

N03AX

2013/03/05 00:00:00

2063/03/05 00:00:00

2018/04/19 00:00:00

ЛП-002021

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a205a991-7770-44fb-8518-f62c75cfb9c0

С 6 лет

N03AX

04607008360417

С 6 лет

Леветинол