Церукал 10мг таб. №50 Pliva hrvatska d.o.o._1 в Екатеринбурге

Метоклопрамид

A03FA01 - Метоклопрамид

противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Отпускают по рецепту.

5 лет

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Препарат Церукал показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.

- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.

- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту. Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии. Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказан к применению при беременности. При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T 1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Не принимайте препарат Церукал :

- если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

- если у Вас подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

- если у Вас поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

- если у Вас эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

- если у Вас болезнь Паркинсона;

- если Вы применяете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);

- если у Вас метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;

- если у Вас пролактинома или пролактинзависимая опухоль;

- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет;

- если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата Церукал проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT);

- если у Вас нарушение водно-электролитного баланса;

- если у Вас брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений);

- если Вы принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT;

- если у Вас артериальная гипертензия;

- если у Вас имеются сопутствующие неврологические заболевания;

- если Вы когда-либо страдали депрессией;

- если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин);

- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;

- если Вы беременны.

Во избежание передозировки препарата Церукал необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал может привести к развитию поздней дискинезии (заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями, в основном языка и рта, со скручиванием языка, жеванием и гримасничающими движениями лица), потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.

Не продолжайте лечение более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии. Прекратите лечение, если Вы обнаружили признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром (дезориентация или невосприимчивость, мышечная ригидность, повышенная температура тела и другие симптомы). Прекратите лечение препаратом Церукал при появлении нейролептического злокачественного синдрома и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При приеме препарата Церукал также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал необходимо незамедлительно и полностью прекратить, и принять соответствующие меры.

Сообщалось о тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел 4.2).

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов. При проявлении симптомов поздней дискинезии у пожилых пациентов немедленно прекратите применение препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Церукал у пожилых пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT. При ухудшении симптомов сердечных заболеваний прекратите применение препарата и сообщите об этом лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Церукал в таблетках не следует назначать детям в возрасте от 0 до 15 лет в связи с невозможностью установить режим дозирования.

При применении препарата у детей в возрасте от 15 лет возможны экстрапирамидные нарушения со стороны нервной системы (острая дистония (ранняя дискинезия) -заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями в виде спастических сокращений отдельных групп мышц по всему телу), синдром паркинсонизма (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей), особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения.

Незамедлительно прекратите применение препарата Церукал у подростка в случае появления экстрапирамидных симптомов.

Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

T=+(02-25)C

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для взрослых и детей в возрасте от 15 лет с массой тела более 60 кг рекомендуемая доза - 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Максимальный срок лечения составляет 5 дней.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени, а также от общего состояния.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50 %.

Применение у детей и подростков

Для детей в возрасте от 15 лет с массой тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет ½ таблетки (5 мг) 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.

Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Путь или способ введения

Препарат Церукал предназначен для приема внутрь. Следует запивать небольшим количеством воды, достаточным для проглатывания таблетки, за 30 минут до приема пищи.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 часов, даже в случае рвоты.

Таблетку по риске можно разделить на равные дозы.

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном - уменьшается биодоступность кетопрофена. Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны. При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином - повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов. При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие. При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина. При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз. У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида. При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином - описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином - имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином - повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Действующим веществом является метоклопрамид. Каждая таблетка содержит 10,00 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Препарат Церукал содержит лактозу (см. раздел 2).

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Препарат Церукал показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет. - Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. - Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. - Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Церукал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

- часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения).

- нечасто (могут возникать у не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.

- частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть проявления злокачественного нейролептического синдрома.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал

Очень часто (могут возникать у более, чем 1 из 10 человек)

Сонливость

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10)

Депрессия

Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна)

Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей)

Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость)

Понижение артериального давления

Тошнота

Диарея

Запор

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)

Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше)

Гиперпролактинемия

Галлюцинации

Дистония (патологическое изменение тонуса (мышц), включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз - окулогирный криз)

Дискинезия (расстройство координированных движений)

Нарушение сознания

Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)

Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка)

Спутанность сознания

Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных)

Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов)

Лейкопения

Нейтропения

Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови)

Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)

Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь)

Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата, сохраняющиеся неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов

Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией

Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце)

Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце)

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме

Аритмия типа "пируэт" (внезапные приступы тахикардии)

Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы)

Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой

Транзиторное повышение артериального давления

Полиурия (повышенное выделение мочи)

Недержание мочи

Сексуальная дисфункция

Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением)

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия. Данные симптомы развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Относится к группе препаратов:

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

Относится к одному действующему веществу из класса:

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития.

Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Внутрь., Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг, Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки., Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела., Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг, Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки., Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут., Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты., Максимальный срок лечения составляет 5 дней., Пожилые пациенты , У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния., Почечная недостаточность, У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%., У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%., Нарушение функции печени, У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, нарушение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменение артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Специфического антидота не существует.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными неповрежденными краями, гладкой однородной поверхностью, с риской на одной стороне.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов., Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых)., Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты., Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить., При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию., Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему., При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона., Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры., Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT., Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал®, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT., При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»)., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами , Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Таблетки, 10 мг., 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD»., Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По рецепту

Твердые капсулы №1 светло-оранжевого цвета с маркировкой "100 mg" черными чернилами на корпусе. Содержимое капсул: светло-желтый порошок.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для взрослых и детей в возрасте от 15 лет с массой тела более 60 кг рекомендуемая доза - 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Максимальный срок лечения составляет 5 дней. Особые группы пациентов Применение у пожилых пациентов У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени, а также от общего состояния. Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %. Применение у пациентов с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50 %. Применение у детей и подростков Для детей в возрасте от 15 лет с массой тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет ½ таблетки (5 мг) 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Путь или способ введения Препарат Церукал предназначен для приема внутрь. Следует запивать небольшим количеством воды, достаточным для проглатывания таблетки, за 30 минут до приема пищи. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 часов, даже в случае рвоты. Таблетку по риске можно разделить на равные дозы.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Относится к группе препаратов: Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Комбинации, требующие соблюдения осторожности В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. Относится к одному действующему веществу из класса: При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется. При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови. Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития. Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

A03FA

2009/01/29 00:00:00

2059/01/29 00:00:00

2010/02/15 00:00:00

П N012812/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7e795d32-7d30-404c-92f7-cd5882eaa31f

с 15 лет

A03FA

04043589001811

с 15 лет

Церукал