ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Димексид®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Димексид^®

Международноенепатентованноеилигруппировочноенаименование:

диметилсульфоксид

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат

Действующее вещество: диметилсульфоксид 25,0 г.

Вспомогательныевещества:метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, карбомер, натрия гидроксида раствор 5 %, вода очищенная.

Описание:

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный однородный гель со слабым специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях.

Код ATX:

M02AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительныйпрепаратдлянаружногоприменения,инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств. Фармакокинетика

Абсорбция

После нанесения препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 минут, причем максимальное содержание отмечается через 2-8 часов. Как правило, через 30-36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется.

Распределение

Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками. Элиминация

Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления - диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Показания к применению

В составе комплексной терапии: ревматоидный артрит, спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловатая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты, радикулит, акне, фурункулез, невралгия тройничного нерва.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, острый период инсульта, кома, острый период инфаркта миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы рекомендовано проводить не менее чем через 10 дней.

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции приведены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но

<1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Некоторые пациенты плохо воспринимают запах препарата и могут испытывать тошноту, позывы на рвоту.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета- лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, перед применением необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 25 %.

По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г, 150 г, 200 г или 250 г в тубе ламинатной из комбинированного материала с защитной мембраной и укупорочным средством. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачке картонной. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Биофармакс», 117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 9, кв. 467.

Производитель

• ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (все стадии производства).
• ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная,

д.1(производствоготовойлекарственнойформы,первичнаяупаковка, вторичная/потребительская упаковка)

ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, тел. (812) 647 02 46, сайт: dimexid.ru