Эналаприл 20мг таб. №20 Salutas pharma gmbh в Екатеринбурге

С09АА02

Эналаприл

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса , инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение:
перевести больного в горизонтальное положение с низким изголовьем;
промывание желудка и назначение солевого слабительного;
мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозамещающих препаратов, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Отпускают по рецепту.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

1 таблетка содержит:
активное вещество:
эналаприла малеалат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг;
вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг;
лактозы моногидрат 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг;
кукурузный крахмал 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг;
тальк 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг;
гипролоза 2,5 мг/-/-;
магния стеарат 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг;
железа оксид красный -/1,2 мг/0,1 мг;
железа оксид желтый -/-/0,3 мг.

Таблетки 5 мг Белые овальные двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с риской и оттиском «EN 5» на одной стороне. Таблетки 10 мг Красно-коричневые овальные двояковыпуклые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с риской и оттиском «EN 10» на одной стороне. Таблетки 20 мг Светло-оранжевые овальные двояковыпуклые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с риской и оттиском «EN 20» на одной стороне.

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
бессимптомное нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто:  анемия (включая апластическую, гемолитическую); редко:  нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы частота неизвестна:  синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто:  гипогликемия. Нарушения психики часто:  депрессия; нечасто:  спутанность сознания, нервозность, бессонница; редко:  необычные сновидения, нарушение сна. Нарушения со стороны нервной системы очень часто:  головокружение; часто:  головная боль, синкопальные состояния, изменение вкусовых ощущений; нечасто:  сонливость, парестезия, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения очень часто:  нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто:  шум в ушах. Нарушения со стороны сердца часто:  боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, тахикардия, стенокардия; нечасто:  ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, инсульт, в т.ч. вторичный после развития выраженной гипотензии. Нарушения со стороны сосудов часто:  снижение артериального давления (в том числе ортостатическое); нечасто:  «приливы» крови к коже лица, ортостатическая гипотензия; редко:  тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения очень часто:  кашель; часто:  одышка; нечасто:  ринорея, боль в горле, осиплость голоса, бронхоспазм (бронхиальная астма); редко:  инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит, (эозинофильная пневмония). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто:  тошнота; часто:  диарея, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений; нечасто:  кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, пептическая язва, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника; редко:  стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко:  интестинальный ангионевротический отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко:  печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический (включая некроз печени), холестаз (включая желтуху). Со стороны кожи и подкожных тканей часто:  кожная сыпь, экзантема, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто:  повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко:  мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия; частота неизвестна:  описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Также возможно развитие кожной сыпи, фоточувствительности и других кожных проявлений. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, возможно развитие симптомокомплекса, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто:  мышечные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто:  нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко:  олигурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы нечасто:  импотенция; редко:  гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто:  астения; часто:  повышенная утомляемость; нечасто:  гиперемия (покраснение кожных покровов), недомогание, лихорадка, дисфония. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных методов исследования часто:  гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в плазме крови; нечасто:  повышение уровня мочевины в плазме крови, гипонатриемия; редко:  увеличение активности «печеночных» трансаминаз, повышение уровня билирубина в плазме крови.

Применение препарата Эналаприл Гексал при беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. Кроме того, были зарегистрированы случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного роста плода и незаращения артериального протока, при этом осталось неустановленным, были ли данные явления следствием применения ингибитора АПФ. К тому же, применение ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности сопровождалось потенциальным риском врожденных пороков развития. При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств. Грудное вскармливание Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развития побочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. При необходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ, в анамнезе; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышение чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует назначать препарат при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе с нарушениями гемодинамики, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

При приеме препарата Эналаприл Гексал следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Производитель Держатель РУ:  Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: - Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия; - ООО «Новартис Нева», г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, к. 3, лит. А, Россия. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; телефон: (495) 660 75 09, факс: (495) 660 75 10.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов), белка в моче.
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства).

Препарат Эналаприл Гексал следует применять с осторожностью при наличии у пациентов двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантации почки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности, аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния (связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничением соли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства); тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозгового кроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); при сахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®); во время проведения десенсибилизации; у пациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

T=+(02-25)C

таблетки

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут.При отсутствии клинического эффекта через 1-2 нед. дозу повышают на 5 мг. После первого приема препарата больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2-3 нед. переходят на поддерживающую дозу 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
В случае назначения препарата пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до назначения препарата. Если это невозможно, что начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 0.14 ммоль/л начальная доза препарата - 2.5 мг 1 раз/сут.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы следует проводить в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5-20 мг/сут за 1-2 приема.
У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприлата, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.
При бессимптомном нарушении функции левого желудочка препарат назначают по 2.5 мг 2раз/сут. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/сут и разделяют ее на 2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении скорости фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза препарата обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК 30-10 мл/мин- 2.5-5 мг/сут, при ККlt10 мл/мин - 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Фармакодинамика Эналаприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии. Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, как следствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I в тканях и циркулирующей крови. Уменьшение концентрации ангиотензина II, в свою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона, повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови. Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического и диастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшение пост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, который достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления (АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер. Вазодилатирующий и некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадой разрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез вазодилатирующих и почечных простагландинов. Повышение содержания брадикинина как в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокирует патологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточности в миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов. При этом наблюдается усиление коронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3-4 недель лечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерий резистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижается частота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжения сердечной мышцы. Благодаря умеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковая гипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается риск возникновения хронической почечной недостаточности. Снижение АД в терапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) не оказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгу поддерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД). Эналаприл не вызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышает концентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприл может уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков. Фармакокинетика Всасывание.  При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Эналаприл хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум 4-8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Распределение. У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается на 2-3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белками плазмы крови около 50%. Выведение. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Период полувыведения (Т½) составляет 11 ч. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин Т½ эналаприла увеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиз до эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата. Скорость гидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печени без снижения терапевтического эффекта. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либо тканях и органах.

Одновременное применение ингибиторов АПФ  с другими средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновой систему (РААС)  повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Как и в случае с другими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, противопоказано совместное применение эналаприла и препаратов, содержащих алискирен , у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Взаимное усиление действия при одновременном применении эналаприла с другими  гипотензивными средствами . Одновременное применение с  нитроглицерином или другими нитратами, или другими вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, общими анестетиками, наркотическими лекарственными средствами  приводит к усилению антигипертензивного эффекта. При одновременном применении эналаприла с  диуретиками  (тиазидными или «петлевыми») возможно усиление антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и  калийсберегающих диуретиков  (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида),  препаратов калия  или  калийсодержащих заменителей пищевой соли , а также применение других агентов, повышающих уровень сывороточного калия, таких как  триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), гепарин и циклоспорин . Если одновременный прием назначен в связи с наблюдаемой гипокалиемией, их следует принимать с осторожностью и постоянно контролировать сывороточный калий. При одновременном применении эналаприла с препаратами, содержащими  ко-тримоксазол  (триметоприм + сульфаметоксазол) повышается риск развития гиперкалиемии. Ингибиторы нейтральной эндопептидазы Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи). При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания»). Тканевые активаторы плазминогенеза В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта. Одновременное применение с ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, увеличивает риск развития ангионевротического отека. Совместное применение с  ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV)  (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином, увеличивает риск развития ангионевротического отека. Совместное применение с  эстрамустином  также увеличивает риск развития ангионевротического отека. Одновременное применение  нестероидных противовоспалительных препаратов  (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигензы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов, вследствие увеличения содержания калия в плазме крови, что приводит к обратимому нарушению функции почек, задержке жидкости. Таким образом, антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2. НПВП  и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. Совместное применение следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и  препаратов лития , поскольку увеличивается концентрация лития в плазме крови и, соответственно, наблюдается усиление его токсических эффектов. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с  тиазидными диуретиками  приводит к увеличению концентрации солей лития в плазме крови. При одновременном применении эналаприла с  препаратами золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат)  возможно возникновение симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию. Ослабляет действие лекарственных средств, содержащих  теофиллин . Одновременный прием с  инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь  повышает риск развития гипогликемии. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики  усиливают гематотоксичность. Лекарственные средства, вызывающие угнетение функции костного мозга , повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза. Этанол  усиливает антигипертензивный эффект эналаприла. Эналаприл можно применять одновременно с  ацетилсалициловой кислотой  (в качестве антиагрегантного средства),  тромболитиками  и  β-адреноблокаторами . Одновременное применение с другими  ингибиторами АПФ  может повышать риск развития гиперкалиемии.  Антациды  могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.  Симпатомиметики  могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Показания:
Артериальная гипертензия (симптоматическая, реноваскулярная, в т.ч. при склеродермии и др.),
ХСН I-III ст.;
профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ, бессимптомное нарушение функции ЛЖ.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Начальная доза2.5-5 мг 1 раз/сут.
Средняя доза - 10-20 мг/сут. в 2 приема.
Максимальная доза:при приеме внутрь - 80 мг/сут.

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); бессимптомное нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).

Ингибиторы АПФ.
Блокируют переход ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II.
В результате чего наблюдается понижение ОПСС, пост- и преднагрузки на миокард, снижение сАД и дАД, уменьшение давления наполнения левого желудочка, уменьшение частоты возникновения желудочковых и реперфузионных аритмий, улучшение регионарного (коронарного, церебрального, почечного, мышечного) кровообращения.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут.При отсутствии клинического эффекта через 1-2 нед. дозу повышают на 5 мг. После первого приема препарата больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2-3 нед. переходят на поддерживающую дозу 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. В случае назначения препарата пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до назначения препарата. Если это невозможно, что начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 0.14 ммоль/л начальная доза препарата - 2.5 мг 1 раз/сут. При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы следует проводить в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5-20 мг/сут за 1-2 приема. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприлата, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг. При бессимптомном нарушении функции левого желудочка препарат назначают по 2.5 мг 2раз/сут. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/сут и разделяют ее на 2 приема. При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении скорости фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза препарата обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК 30-10 мл/мин- 2.5-5 мг/сут, при ККlt10 мл/мин - 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

При одновременном применении препарата с НПВС возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении этанола с препаратом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении препарата с солями лития возможно замедление выведения лития. Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс; редко - боли за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко при приеме в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: очень редко - вестибулярные нарушения, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, конечностей, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; в отдельных случаях - снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Препарат в целом переносится хорошо и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены терапии.

C09AA

2012/02/13 00:00:00

2062/02/13 00:00:00

2019/02/26 00:00:00

П N012049/01

Лекарственное средство

При одновременном применении препарата с НПВС возможно уменьшение его антигипертензивного действия.
При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении этанола с препаратом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
При одновременном применении препарата с солями лития возможно замедление выведения лития.
Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

C09AA

07622436117393

Эналаприл