Хайрабезол 10мг таб.п/об.пл.киш/раств. №15 Higlance laboratories pvt. ltd в Екатеринбурге
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Хайрабезол 10мг таб.п/об.пл.киш/раств. №15 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
Форма выпуска состав и упаковка ХАЙРАБЕЗОЛ
Рабепразол натрия
Применение ХАЙРАБЕЗОЛ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ),гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона,стрессовые язвы ЖКТ,в составе комплексной терапии — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Фармакологическое действие ХАЙРАБЕЗОЛ
Противоязвенное
Режим дозирования ХАЙРАБЕЗОЛ
10 мг и 20 мг
Передозировка ХАЙРАБЕЗОЛ
Не описан. При подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.
Побочные эффекты препарата ХАЙРАБЕЗОЛ
Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, отрыжка, диспепсия; очень редко — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль; редко — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость; депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц.Со стороны респираторной системы: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения, лейкопения; очень редко — лейкоцитоз.Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.Прочие: редко — боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; очень редко — повышенная потливость, увеличение массы тела.
Противопоказания препарата ХАЙРАБЕЗОЛ
Гиперчувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата,беременность,грудное вскармливание,детский возраст (до 18 лет),С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.
Состав
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 10 мг |
Состав оболочки: целлацефат - 11.25 мг, титана диоксид - 1 мг, краситель железа оксид красный - 0.1 мг.
Фармакологическое действие
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет 62% и 82% соответственно; продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Противопоказания
- Беременность;
- грудное вскармливание;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол не следует назначать при беременности (данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет).
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax - на 60% больше, чем у молодых.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, отрыжка, диспепсия; очень редко - нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головная боль; редко - головокружение, астения, бессонница; очень редко - нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия; очень редко - артралгия, судороги икроножных мышц.
Со стороны дыхательной системы: редко - воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко - синусит, бронхит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения, лейкопения; очень редко - лейкоцитоз.
Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд.
Прочие: редко - боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; очень редко - повышенная потливость, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%.
Не взаимодействует с жидкими антацидами.
Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP 450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Передозировка
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.
Условия хранения
Краткое описание
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютенизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.
Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дата начала регистрации
Дата окончания регистрации
Дата перерегистрации
Номер регистрации
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
- стрессовые язвы ЖКТ.
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.
Для поддерживающей терапии при ГЭРБ - в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.
Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита - в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:
Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.
