Аугментин 875мг+125мг таб.п/об.пл. №14 Smithkline beecham ltd_2 в Екатеринбурге

Препарат Аугментин применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

• инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит);
• инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония);
• инфекции мочеполового тракта, например, воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, например, воспаление кости (остеомиелит);
• вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например, воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом);
• другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Аугментин:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
• если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет) во время применения антибиотиков.

→ Не принимайте препарат Аугментин, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас когда-либо наблюдалась аллергическая реакция на любой другой антибиотик или другой лекарственный препарат. Она могла включать кожную сыпь, припухлость лица или шеи;
• у Вас имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз;
• Вы принимаете лекарственные препараты, которые применяют для профилактики образования тромбов (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач);
• у Вас есть признаки нарушения функции печени или почек;
• у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды.

→ Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Врач определит, подходит ли Вам препарат Аугментин, и в случае необходимости скорректирует Вашу дозу или назначит Вам другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Аугментин может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции . К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди, повторяющаяся рвота в течение 1–4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника. Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Аугментин.
Анализы крови и мочи
При сдаче анализов крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы) сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете препарат Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты анализов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аугментин в данной дозировке детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат Аугментин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Взрослые
Обычно препарат Аугментин 875 мг + 125 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети от 12 лет и старше (подростки)или с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени. Лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Аугментин в начале приема пищи или незадолго до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Не принимайте препарат Аугментин более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Аугментин содержит
Действующими веществами препарата Аугментин являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза 5 сПз, гипромеллоза 15 сПз, макрогол 4000, макрогол 6000).

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов - бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными бета-лактам азам и, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthrасis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asterоides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans1
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Васterоides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность микроорганизма к амоксициллину позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин ЕС, амокеициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих веществ препарата Аугментин ЕС оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин ЕС в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет. Сmах - максимальная концентрация в сыворотке крови;

Tmах - время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови;
AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время";
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Аугментин ЕС концентрация амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение
При внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками сыворотки крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в сыворотке крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата Аугментин ЕС в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты .
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер .
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму у человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5- оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота-посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки препарата Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг или 500 мг + 125 мг.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты почками.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Тяжелые аллергические реакции
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
• припухлость, иногда на лице или в области горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• аллергические реакции (анафилактические реакции);
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах (резкое снижение артериального давления – коллапс);
• боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса).

→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.
Синдром лекарственного энтероколита
Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость, диарею и низкое кровяное давление.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
→ Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.
Серьезные кожные реакции
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру – многоформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с образованием пузырей и отслоением кожи на обширных участках (токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственно-индуцированная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE)).

→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.
Нарушения со стороны печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
При применении препарата Аугментин возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз.
→ Если Вы заметили у себя такие симптомы, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит)
Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой.
Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Аугментин
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• жидкий стул (у взрослых).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, особенно при приеме высоких доз;
• рвота;
• жидкий стул (у детей);
• молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, зуд;
• нарушение пищеварения;
• головокружение;
• головная боль.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в процессе свертывания крови) (обратимая тромбоцитопения);
• снижение числа лейкоцитов (обратимая лейкопения), в том числе нейтрофилов (нейтропения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
• воспаление печени (гепатит);
• воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
• гиперактивность;
• судороги (у пациентов, получающих препарат Аугментин в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• изменение поведения;
• черный язык, выглядящий как волосатый;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление десен (стоматит).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализов крови или мочи:

• повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
• повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• повышение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
• выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);
• появление крови в моче (гематурия);
• появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• избыточный рост нечувствительных микроорганизмов;
• сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз).

→ Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в этом листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую . Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов. К таким препаратам относятся:

• пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры);
• метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);
• антикоагулянты (применяют для предотвращения свертывания крови), такие как варфарин и аценокумарол;
• микофенолата мофетил (применяют для профилактики отторжения трансплантированных органов);

эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), поскольку при одновременном применении препарат Аугментин может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
→ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата Аугментин.

Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности.
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показали, что передозировка амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует промывания желудка.

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

2021-12-06 00:00:00 +0300 +0300

2071-12-06 00:00:00 +0300 +0300

2023-10-23 00:00:00 +0300 +0300

ЛП-№(000445)-(РГ-RU)

Аугментин

J01CR

04607008130140

с 12 лет