Нормодипин 10мг таб. №30 Gedeon richter plc._3 в Екатеринбурге

Амлодипин

C08CA01 - Амлодипин

блокатор "медленных" кальциевых каналов

Прием слишком большого количества таблеток может привести к чрезмерному и даже опасному снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, слабость, у Вас может наблюдаться предобморочное состояние и обморок. В случае выраженного падения артериального давления возможно развитие шока. Кожные покровы становятся холодными и влажными, возможна потеря сознания. В случае передозировки таблеток Нормодипин немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Препарат отпускают по рецепту.

3 года

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т 1/2 . У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Нормодипин ® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

• Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет.
• Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) у взрослых от 18 лет как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия. Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия; редко - спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезии; очень редко - гипертонус мышц, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения. Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (включая диплопию). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий); очень редко - инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: часто - "приливы" крови к коже лица; нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - васкулит. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит, кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации; нечасто - рвота, сухость во рту; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (связанное с холестазом). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, пурпура, депигментация кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - отечность лодыжек и стоп, судороги мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия, импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астения; нечасто - боль в грудной клетке, боль, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение/снижение массы тела.

Противопоказано.

Всасывание После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%. C max в плазме крови достигается через 6-12 ч. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Распределение C ss достигается после 7-8 дней терапии. Средний V d составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97.5%) связывается с белками плазмы крови. Амлодипин проникает через ГЭБ. Метаболизм Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Выведение После однократного приема внутрь T 1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении T 1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выделяется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% – в неизменном виде, а 20-25% – через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг). При гемодиализе не удаляется. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T 1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения. Удлинение T 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T 1/2 - до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Не принимайте препарат Нормодипин :
- если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- если у Вас выраженное сужение путей оттока из левого желудочка сердца (сужение аортального клапана сердца, тяжелый аортальный стеноз);
- если у Вас шок или кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не может прокачивать по организму достаточное количество крови);
- если у Вас нестабильная сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Перед приемом препарата Нормодипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат Нормодипин с особой осторожностью и проинформируйте своего врача о следующих состояниях, наблюдавшихся в прошлом или имеющихся в настоящее время:
- заболевания печени;
- сердечная недостаточность;
- недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия);
- аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- выраженная тахикардия, брадикардия (синдром слабости синусового узла);
- выраженное снижение артериального давления (гипотония).

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Изменения доз для пожилых пациентов не требуется, при увеличении дозы необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.
Несмотря на отсутствие у блокаторов "медленных" кальциевых каналов синдрома "отмены", прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

T=+(02-30)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы – 10 мг.
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
Ваш врач определит для Вас подходящую дозировку, в зависимости от Вашего состояния, текущего лечения.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

При необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме "таблетки 2,5 мг" или "таблетки 5 мг" с разделительной риской (т.к. в связи с отсутствием разделительной риски на таблетках 5 мг применение препарата Нормодипин не позволяет обеспечить режим дозирования при необходимости применения амлодипина у детей в дозе 2,5 мг).

Путь и (или) способ введения
Внутрь, один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
Таблетку препарата Нормодипин 10 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии
Препарат Нормодипин следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.

Если Вы забыли принять препарат Нормодипин
Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно назначению.

Если Вы прекратили прием препарата Нормодипин
Очень важно постоянно принимать препарат Нормодипин , пока Ваш лечащий врач не отменит назначение. Вы должны продолжать прием препарата, даже если почувствуете улучшение.
Если Вы прекратите прием препарата Нормодипин слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата Нормодипин обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: - при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде; - расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций но поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с НПВП, в т.ч. и с индометацином. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами и нейролептиками. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин). Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается незначительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина. Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг. Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола. Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БМКК, в т.ч. и амлодипина. Нейролептики, изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина. Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК. При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина. Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс. Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время). Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта. Алюминий и магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4. Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находится под тщательным медицинским наблюдением. Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4. Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса при необходимости. Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (mTOR) Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Препарат Нормодипин содержит
Действующим веществом является амлодипин.
Нормодипин , 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата 6,944 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.
Нормодипин , 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата 13,889 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.

Препарат Нормодипин содержит действующее вещество амлодипин. Данный препарат относится к группе препаратов под названием: Блокаторы "медленных" кальциевых каналов, селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды, производные дигидропиридина.
У пациентов с повышенным артериальным давлением Нормодипин оказывает расслабляющее действие на кровеносные сосуды, что обеспечивает более свободный ток крови по ним. У пациентов со стенокардией Нормодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, в результате чего она получает больше кислорода, предотвращая приступы боли в груди. Этот препарат не оказывает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

• Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами). • Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет. • Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) у взрослых от 18 лет как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нормодипин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) могут развиваться к любому препарату, в том числе и к препарату Нормодипин . Прекратите прием препарата Нормодипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- отек лица, век, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек, отек Квинке);
- тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление на коже волдырей, шелушения и отека, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, а также токсический эпидермальный некролиз, который наблюдался с неизвестной частотой – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- боль за грудиной или в области сердца, сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе или спине и сопровождаться выраженным ухудшением самочувствия (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нормодипин .
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- задержка жидкости (отеки).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость;
- ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица;
- затрудненное дыхание (одышка);
- боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), изменение ритма дефекации (понос, запор), тошнота;
- нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия);
- мышечные судороги, отечность лодыжек и стоп (периферические отеки);
- повышенная утомляемость, слабость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- депрессия, лабильность настроения, бессонница, тревожность;
- дрожь (тремор), нарушение вкуса (дисгевзия), обморок, ощущение онемения или покалывания в конечностях (парестезия), потеря болевых ощущений (гипестезия);
- шум в ушах;
- нарушения ритма сердца (включая снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение числа сокращений желудочков (желудочковая тахикардия) и нерегулярные, частые сокращения (мерцание) предсердий);
- чрезмерное снижение артериального давления;
- насморк (ринит), кашель;
- рвота, сухость во рту;
- боль в мышцах (миалгия) или суставах (артралгия), боль в спине;
- выпадение волос (алопеция), красные пятна на коже (пурпура), изменение цвета кожных покровов (депигментация), повышенная потливость (гипергидроз), кожный зуд, сыпь на коже (экзантема), крапивница;
- расстройство мочеиспускания, увеличение количества ночных позывов (никтурия), учащенное мочеиспускание;
- невозможность достижения эрекции (импотенция), ощущение дискомфорта или набухания грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- боль в грудной клетке, боль, недомогание;
- увеличение или снижение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбопения);
- повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);
- повышение мышечного тонуса (гипертонус мышц), нарушения со стороны нервной системы, сопровождающиеся ощущением покалывания, онемения (периферическая нейропатия);
- воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью (васкулит);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание (гиперплазия) десен;
- пожелтение кожных покровов (желтуха), повышение активности печеночных ферментов (связано с застоем желчи – холестаз), которые могут влиять на результаты некоторых медицинских анализов;
- воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тремор, жесткая/ригидная осанка, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные нарушения).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете Нормодипин одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:
- кетоназол, итраконазол (противогрибковые препараты);
- ритонавир (противовирусное средство);
- кларитромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций);
- верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
- такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (используемые для изменения работы Вашей иммунной системы);
- симвастатин (препарат, снижающий концентрацию липидов в крови);
- циклоспорин (иммунодепрессант);
- тасонермин (препарат, используемый в специальной терапии опухолей);
- препараты кальция и кальцийсодержащие пищевые добавки;
- баклофен (для лечения таких расстройств, как мышечная ригидность, возникающая при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- амифостин (используется в химиотерапии раковых заболеваний);
- препараты лития, трициклические антидепрессанты, нейролептики (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения);
- изофлуран (ингаляционный анестетик).

Если Вы уже принимаете другие препараты для снижения артериального давления, Нормодипин может оказывать более выраженное гипотензивное действие.
Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата Нормодипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг однократно. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг/сут (1 таблетка по 5 мг)., У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами., Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ., Не требуется изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами , Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин® на управление автомобилем или работу с механизмами. , Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами., В период лечения препаратом Нормодипин® необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза. , При нарушении функции печени также может удлиняться T1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин® необходимо назначать с осторожностью., Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин® не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

таблетки

По рецепту

Таблетки.
Нормодипин , 5 мг, таблетки
Препарат представляет собой белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "5" на одной стороне.
Нормодипин , 10 мг, таблетки
Препарат представляет собой белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "10" на одной стороне и риской на другой.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ – алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы – 10 мг. Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Ваш врач определит для Вас подходящую дозировку, в зависимости от Вашего состояния, текущего лечения. Применение у детей и подростков Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме "таблетки 2,5 мг" или "таблетки 5 мг" с разделительной риской (т.к. в связи с отсутствием разделительной риски на таблетках 5 мг применение препарата Нормодипин не позволяет обеспечить режим дозирования при необходимости применения амлодипина у детей в дозе 2,5 мг). Путь и (или) способ введения Внутрь, один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая необходимым количеством воды (100 мл). Таблетку препарата Нормодипин 10 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Препарат Нормодипин следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время. Если Вы забыли принять препарат Нормодипин Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно назначению. Если Вы прекратили прием препарата Нормодипин Очень важно постоянно принимать препарат Нормодипин , пока Ваш лечащий врач не отменит назначение. Вы должны продолжать прием препарата, даже если почувствуете улучшение. Если Вы прекратите прием препарата Нормодипин слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата Нормодипин обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы принимаете Нормодипин одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга: - кетоназол, итраконазол (противогрибковые препараты); - ритонавир (противовирусное средство); - кларитромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций); - верапамил, дилтиазем (сердечные препараты); - такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (используемые для изменения работы Вашей иммунной системы); - симвастатин (препарат, снижающий концентрацию липидов в крови); - циклоспорин (иммунодепрессант); - тасонермин (препарат, используемый в специальной терапии опухолей); - препараты кальция и кальцийсодержащие пищевые добавки; - баклофен (для лечения таких расстройств, как мышечная ригидность, возникающая при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); - амифостин (используется в химиотерапии раковых заболеваний); - препараты лития, трициклические антидепрессанты, нейролептики (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения); - изофлуран (ингаляционный анестетик). Если Вы уже принимаете другие препараты для снижения артериального давления, Нормодипин может оказывать более выраженное гипотензивное действие. Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата Нормодипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

C08CA

2021/02/26 00:00:00

1971/02/26 00:00:00

2021/02/26 00:00:00

ЛП-№(000148)-(РГ-RU)

лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=30264bb8-0d74-4094-9cc9-20c6a2a037b3

C08CA

05997001371640

Нормодипин