Корнам 2мг таб. №30 Novartis pharmaceutical manufacturing llc в Екатеринбурге

Теразозин

G04СА03

теразозин.

альфа-адренорецепторов антагонист

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения координации движений, обморок.
Лечение: необходимо уложить пациента, опустив головной конец кровати. В случае необходимости назначают гипертензивные средства, в/в введение жидкости. Гемодиализ не эффективен.

Отпускают по рецепту.

3 года

В 1 таблетке содержится:
теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг.

Таблетки 2 мг: желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске. Таблетки 5 мг: оранжево-желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

Таблетки, 2 мг, 5 мг По 10 таблеток в блистер из Al/ПВХ. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

После приема первой дозы препарата возможно выраженное снижение АД (в течение 1 - 1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, и, в тяжелых случаях, к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов α1 -адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин. Нежелательные реакции, возможные при применении препарата Корнам®, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания часто:  синусит; частота неизвестна:  бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы частота неизвестна:  тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна:  анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна:  обострение течения подагры. Нарушения психики часто:  нервозность; нечасто:  снижение либидо, депрессия; частота неизвестна:  бессонница. Нарушения со стороны нервной системы очень часто:  головокружение, головная боль; часто:  сонливость, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения часто:  снижение остроты зрения; частота неизвестна:  конъюнктивит, амблиопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения очень часто:  вертиго; частота неизвестна:  шум в ушах. Нарушения со стороны сердца часто:  ощущение сердцебиения, тахикардия; частота неизвестна:  фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца. Нарушения со стороны сосудов часто:  ортостатическая гипотензия; нечасто:  потеря сознания (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - постуральная гипотензия); частота неизвестна:  вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто:  одышка, заложенность носа; частота неизвестна:  кашель, носовые кровотечения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто:  тошнота; частота неизвестна:  боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна:  гипергидроз, кожная сыпь и зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто:  боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна:  артралгия, артрит, артропатия, миалгия, боль в области шеи, боль в плече. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна:  инфекции мочевыводящих путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы часто:  эректильная дисфункция; частота неизвестна:  приапизм Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто:  астения; часто:  повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; нечасто:  отеки; частота неизвестна:  отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований редко:  увеличение массы тела; частота неизвестна:  результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита и содержания гемоглобина, уменьшение количества лейкоцитов, снижение концентрации общего белка и альбумина в плазме крови). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА). При применении блокаторов α₁ -адренорецепторов во время оперативного вмешательства по поводу катаракты сообщалось о развитии интраоперационного синдрома атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка).

Корнам можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

• детский возраст;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС, печеночной или почечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете типа 1.

Препарат Корнам® в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Могут возникать головокружение, пресинкопальное состояние и потеря сознания, особенно в первые дни применения препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Корнам®. Пациентов следует предупредить о возможных нежелательных реакциях и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение примерно 12 часов после приема первой дозы или увеличения дозы.

Держатель РУ:  Сандоз д.д, Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено:  ООО "Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг", Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; телефон: (495) 660 75 09, факс: (495) 660 75 10.

Для предотвращения развития ортостатической артериальной гипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1 мг/сут перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 ч.
Риск возникновения ортостатической артериальной гипотензии ("эффект первой дозы") наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, гипосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).
В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.
В процессе лечения уровень специфического антигена предстательной железы не изменяется. До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозы или прерывания терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков; артериальная гипотензия, легкая и средней степени тяжести почечная и/или печеночная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст старше 65 лет, дегидратация, сниженное потребление поваренной соли (например, бессолевая диета), нарушение водно-электролитного баланса.

T=+(02-25)C

таблетки.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель.
При артериальной гипертензии назначают препарат в начальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до достижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. В случае временного прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же схеме.

Фармакодинамика Теразозин – селективный антагонист периферических постсинаптических α1 -адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и венозный возврат к сердцу, оказывает гипотензивное действие. Клиническая симптоматика, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в основном обсуловлена обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, возникающей в результате увеличения предстательной железы и повышением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря, регуляция которого осуществляется симпатической нервной системой. Блокируя α₁ -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, теразозин способствует улучшению уродинамики (нормализации мочеиспускания) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и уменьшению клинических симптомов ДГПЖ вследствие снижения мышечного тонуса, вызываемого блокадой рецепторов. Гипотензивное действие теразозина обусловлено вазодилятацией. Точный механизм снижения артериального давления (АД) на фоне применения теразозина не установлен, дилятация кровеносных сосудов также, по-видимому, осуществляется за счет конкурентного антагонизма постсинаптических α1 -адренорецепторов. Максимальное гипотензивное действие после перорального приема достигается в течение 2-3 часов, снижение АД сохраняется около 24 ч. Длительное применение теразозина обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Прием теразозина в терапевтических дозах вызывает снижение концентрации в плазме крови общего холестерина (на 2-5%) и липопротеинов низкой и очень низкой плотности (на 3-7%). Фармакокинетика Всасывание Теразозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вне зависимости от приема пищи. Биодоступность теразозина составляет 80-100 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 1 ч. Следовые концентрации теразозина в плазме крови могут сохраняться в течение 36 часов после приема препарата. Распределение Теразозин в значительной степени (90 – 94 %) связывается с белками плазмы крови. Связь с белками не зависит от общей концентрации действующего вещества. Метаболизм Теразозин метаболизируется в печени посредством гидролиза, деметилирования и дезалкилирования с образованием пяти различных метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью. Выведение Плазменный клиренс составляет примерно 80 мл/мин. Период полувыведения (T½) - 12 ч. Выводится в основном в виде метаболитов через кишечник (60%) и почками (40%), в неизмененном виде 20% и 10%, соответственно. Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явных различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Пациенты, применявшие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или диуретики в дополнение к теразозину, сообщали о головокружении и других нежелательных реакциях чаще, чем другие пациенты. Следовательно, следует соблюдать осторожность при применении препарата с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, иАПФ, блокаторы бета-адренорецепторов, антагонисты «медленных» кальциевых каналов, диуретики) из-за риска развития значительного снижения АД (см. раздел «Особые указания»). При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже прекращение терапии, и повторное титрование дозы препарата под контролем врача. Не рекомендуется применять одновременно теразозин с другими блокаторами α-адренорецепторов. Гипотензивное действие может усиливаться при совместном применении с вазодилататорами и нитратами. Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил и варденафил) и теразозина может привести к развитию артериальной гипотензии. Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, эфедрина, фенилэфрина, метараминола, метоксамина. Теразозин может влиять на активность ренина в плазме крови и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать гипотензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия. Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект теразозина. Адсорбенты и антациды снижают всасывание теразозина в ЖКТ. Теразозин снижает гипотензивный эффект клонидина, введенного внутривенно.

Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг, Словения

Блокатор периферических постсинаптических alpha;1-адренорецепторов.
Блокируя alpha;1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижается АД. Начало гипотензивного действия через 15 мин после приема внутрь (однократная доза). Длительность гипотензивного действия - 24 ч. Максимальный эффект при приеме однократной дозы достигается в течение 2-3 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 6-8 недель терапии. При длительном применении снижение АД не сопровождается, как правило, развитием рефлекторной тахикардии.
Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая при этом количество ЛПВП.
При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы., Артериальная гипертензия.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, астения.
Прочие: заложенность носа.
При лечении артериальной гипертензии
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия - "эффект первой дозы" (наблюдалась у 1% пациентов, преимущественно получающих одновременно диуретики или бета-адреноблокаторы), проявляющаяся головокружением, тахикардией, возможны обморочные состояния; редко - ощущение сердцебиения, периферические отеки, заложенность носа.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, астения, сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны системы кроветворения: снижение (связанное с гемодилюцией) гематокрита, гемоглобина, лейкопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия.
Прочие: редко - снижение потенции, тошнота.

При одновременном применении Корнама и бета-адреноблокаторов, диуретиков, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АПФ антигипертензивный эффект может усиливаться. Требуется особая осторожность при одновременном назначении теразозина и антигипертензивных препаратов центрального действия. Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.Адреномиметики ослабляют эффект теразозина. При одновременном применении теразозина и НПВС возможно снижение антигипертензивного действия вследствие подавления синтеза простагландинов и задержки жидкости и ионов натрия.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут. перед сном. Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут. до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель., При артериальной гипертензии назначают препарат в начальной дозе 1 мг/сут. перед сном. Постепенно дозу увеличивают до достижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. В случае временного прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же схеме.

Для предотвращения развития ортостатической артериальной гипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1 мг/сут. перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 ч., Риск возникновения ортостатической артериальной гипотензии ("эффект первой дозы") наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, гипосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней)., В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы. В процессе лечения уровень специфического антигена предстательной железы не изменяется. До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы., Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде., В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозы или прерывания терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

C02CA

2009/11/03 00:00:00

2059/11/03 00:00:00

2020/03/31 00:00:00

П N015973/01

07622436107271

Корнам