Ксефокам 8мг таб.п/об.пл. №10 Хемофарм ооо_2 в Екатеринбурге

Лорноксикам

М01АС05

Лорноксикам

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препарата Ксефокам, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Противопоказано детям до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Отпускают по рецепту.

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг Одна таблетка содержит: Действующее вещество: лорноксикам - 4,0 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг. Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 1,2 мг, титана диоксид около 2,4 мг, тальк около 4,8 мг, гипромеллоза 5 около 8,4 мг. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг Действующее вещество: лорноксикам - 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг. Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 0,8 мг, титана диоксид около 1,6 мг, тальк около 3,2 мг, гипромеллоза 5 около 5,6 мг.

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «LO4» ( дозировка 4 мг ) и «LO8» ( дозировка 8 мг ).

Таблетки

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто - 1/10 назначений ( 10%); часто - 1/100 назначений ( 1% и 10%); нечасто - 1/1000 назначений ( 0,1% и 1%); редко - 1/10000 назначений ( 0,01% и 0,1%); очень редко - 1/10000 назначений ( 0,01%); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна.Инфекции и инвазииРедко: фарингит.Система кроветворения и лимфатическая системаРедко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.Очень редко: экхимозы.Расстройства иммунной системыРедко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.Метаболические и пищевые расстройстваНечасто: анорексия, изменение веса.Психиатрические расстройстваНечасто: нарушение сна, депрессия.Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.Неврологические расстройстваЧасто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Расстройства зренияНечасто: конъюнктивит.Редко: расстройства зрения.Расстройства вестибулярного аппаратаНечасто: головокружение, шум в ушах.Кардиологические расстройстваНечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.Сосудистые расстройстваНечасто: прилив крови к лицу, отеки.Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостенииНечасто: ринит.Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.Желудочно-кишечные расстройстваЧасто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.Расстройства гепатобилиарной системыНечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (АСТ). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ).Редко: нарушение функции печени.Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.Кожные проявления и расстройства в подкожных тканяхНечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция.Редко: дерматит и экзема, пурпура.Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной тканиНечасто: артралгия.Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.Почечные нарушения и мочевыделительные расстройстваРедко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.Общие проявления и состояние места введения препаратаНечасто: недомогание, отек лица.Редко: астения.

Беременность, Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода., Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения., У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности., В I и во II триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях крайней необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами на сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода., Период грудного вскармливания, Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко у человека, нет., Лорноксикам обнаруживается в грудном молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не следует применять у женщин, кормящих грудью., Фертильность, Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего ЦОГ и синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.

Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; тяжёлая печёночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность и период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозно-галактозная мальабсорбция; пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria Производитель Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/Выпускающий контроль качества Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия Takeda GmbH, Germany Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048 Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1 тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25 Эл. почта: [email protected] Интернет: www.takeda.com.ru При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11. Тел./факс: (495) 956-29-30. www.sotex.ru

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

С осторожностью При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска: - Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. - Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью. - Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). - Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата. - Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени. - Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде. - Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. - Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов. - Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. - Наличие Helicobacter pylori. - Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте. - При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). - При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы. - Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться. - Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков. - При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. - Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). - С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм. - В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу. - Применение Лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклогеназу и синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть. - У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита. - Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям. - Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. - Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

T=+(02-25)C

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Препарат Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости. Дозы Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Боль Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день. Дополнительная информация для особых групп пациентов Дети и подростки Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. Пожилые люди Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Фармакодинамика Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами. Фармакокинетика Всасывание Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей снижается примерно на 30% и увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Распределение Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Биотрансформация Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. Выведение Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Одновременное применение препарата Ксефокам и: - циметидина – повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); - фенпрокоумона: снижение эффективности лечения фенпрокоумоном; - гепарина: НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии; - бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект; - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков; - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина; - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома; - антиагрегантов: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения; - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск развития язвенной болезни или ЖКТ кровотечений; - метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений; - солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития; - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина; - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних; - цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения; - веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента IIC9 цитохрома P450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом IIC9 цитохрома P450), взаимодействует с его индукторами и ингибиторами; - такролимуса – повышение риска нефротоксичного эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках; - пеметрекседа: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводитк возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения. В случае приема препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома). Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и повышать .

Хемофарм ООО, Россия

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома у взрослых;, симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита у взрослых;, симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита у взрослых.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто - 1/10 назначений ( 10%); часто - 1/100 назначений ( 1% и 10%); нечасто - 1/1000 назначений ( 0,1% и 1%); редко - 1/10000 назначений ( 0,01% и 0,1%); очень редко - 1/10000 назначений ( 0,01%); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна.
Инфекции и инвазии
Редко: фарингит.
Система кроветворения и лимфатическая система
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Метаболические и пищевые расстройства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Расстройства зрения
Нечасто: конъюнктивит.
Редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства
Нечасто: прилив крови к лицу, отеки.
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
Нечасто: ринит.
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (АСТ). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция.
Редко: дерматит и экзема, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко: астения.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты. Вам необходимо избегать приема Ксефокама, если Вы одновременно принимаете НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ксефокам может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Будьте особенно осторожны, если Вы применяете:

• циметидин - применяется при лечении изжоги и язвенной болезни;
• антикоагулянты (например, варфарин), гепарин или фенпрокумон - применяются для предотвращения образования тромбов;
• глюкокортикостероиды;
• метотрексат - применяется при лечении онкологических и иммунологических заболеваний;
• соли лития;
• иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус;
• препараты для лечения заболеваний сердца, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы;
• диуретики;
• хинолоновые антибиотики (например, левофлоксацин, офлоксацин);
• антиагреганты (например, клопидогрел) - препараты, которые применяются для предотвращения сердечных приступов и инсультов;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - применяются для лечения депрессий;
• производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) - применяются для лечения диабета;
• вещества, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9;
• блокаторы рецепторов ангиотензина II - применяются для лечения повышенного давления, повреждения почек из-за диабета и застойной сердечной недостаточности;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота;
• пеметрексед - применяется для лечения некоторых форм рака легких.

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости., Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат., Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов., Боль, Доза составляет 8-16 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг., Остеоартрит и ревматоидный артрит, Начальная рекомендуемая доза составляет 12 мг лорноксикама, разделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут., Особые группы пациентов, Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по безопасности и эффективности недостаточно., Специально подбирать дозу пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже., Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью., Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью., Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям., Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у пациентов с нарушением функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения., Контроль функции почек следует осуществлять у пациентов:, перенесших обширное оперативное вмешательство;, с сердечной недостаточностью;, получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью., Лорноксикам также следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:, у пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;, у пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми;, у пациентов, получающих длительное лечение (более 3 месяцев) - при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели;, у пациентов старше 65 лет - рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде., Одновременное применение с НПВП, Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2., Минимизация нежелательных эффектов, Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов., Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ, Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента., Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов., Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения., Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме таких лекарственных средств, которые могут увеличивать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные ГКС (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота)., При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить., Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться., Пациенты пожилого возраста, Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу., Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП., Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно., Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС,, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска., При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы., Болезни кожи, В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, в некоторых случаях с летальным исходом, включая, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз., Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии - развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности., Респираторные заболевания, С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм., Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани, Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку может быть повышен риск асептического менингита., Нефротоксичность, Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия, вследствие угнетения синтеза простациклина в почках., При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек., Ветряная оспа, В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы., Лабораторные показатели, Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования., Лактоза, Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат., Применение при нарушениях функции печени, Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности., При нарушении функции печени (цирроз печени) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска., Применение при нарушениях функции почек, Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующих заболеваниях почек., При нарушениях функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска., Применение у детей, Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет., Применение у пожилых пациентов, Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат следует назначать с осторожностью., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

По рецепту

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг ) и «LO8» (дозировка 8 мг).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты. Вам необходимо избегать приема Ксефокама, если Вы одновременно принимаете НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ксефокам может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Будьте особенно осторожны, если Вы применяете:циметидин - применяется при лечении изжоги и язвенной болезни;антикоагулянты (например, варфарин), гепарин или фенпрокумон - применяются для предотвращения образования тромбов;глюкокортикостероиды;метотрексат - применяется при лечении онкологических и иммунологических заболеваний;соли лития;иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус;препараты для лечения заболеваний сердца, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы;диуретики;хинолоновые антибиотики (например, левофлоксацин, офлоксацин);антиагреганты (например, клопидогрел) - препараты, которые применяются для предотвращения сердечных приступов и инсультов;селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - применяются для лечения депрессий;производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) - применяются для лечения диабета;вещества, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9;блокаторы рецепторов ангиотензина II - применяются для лечения повышенного давления, повреждения почек из-за диабета и застойной сердечной недостаточности;цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота;пеметрексед - применяется для лечения некоторых форм рака легких.

04607143561540

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=78253071-7247-4b21-b215-a9277d617958

Ксефокам

04607143561540