Пантогам 100мг/мл 100мл р-р д/пр.внутр. Пик-фарма лек ооо_2 в Екатеринбурге
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Пантогам 100мг/мл 100мл р-р д/пр.внутр. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
ИНСТРУКЦИЯ
ПО
МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
ПРЕПАРАТА
ПАНТОГАМ
®
Внимательно
прочитайте
эту
инструкцию
перед
тем
,
как
начать
приём
препарата
.
•
Сохраните
инструкцию
,
она
может
потребоваться
вновь
.
•
Если
у
Вас
возникли
вопросы
,
обратитесь
к
врачу
.
•
Препарат
назначен
лично
Вам
,
и
его
не
следует
передавать
другим
лицам
,
поскольку
он
может
причинить
им
вред
даже
при
наличии
тех
же
симптомов
,
что
и
у
вас
.
Регистрационный
номер
:
ЛС
-001667
Торговое
название
препарата
:
Пантогам
®.
Международное
непатентованное
название
:
гопантеновая
кислота
(acidum
hopantenicum).
Химическое
название
:
(R)-4-[(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethyl-butyril)amino]butyrat
calcium (2:1)
Лекарственная
форма
:
сироп
.
Состав
:
действующее
вещество
:
кальция
гопантенат
(
Пантогам
®) – 10,0
г
;
вспомогательные
вещества
:
глицерол
(
в
пересчёте
на
100 %) 25,8
г
,
сорбит
15,0
г
,
лимонной
кислоты
моногидрат
0,1
г
,
натрия
бензоат
0,1
г
,
аспартам
0,05
г
,
ароматизатор
пищевой
«
Вишня
667» 0,01
г
,
вода
очищенная
–
до
100
мл
.
Описание
:
бесцветная
или
слегка
желтоватая
жидкость
с
вишневым
запахом
.
Фармакотерапевтическая
группа
:
ноотропное
средство
.
Код
АТХ
:
N06BX.
Фармакологические
свойства
2
Фармакодинамика
.
Спектр
действия
пантогама
связан
с
наличием
в
его
структуре
гамма
-
аминомасляной
кислоты
.
Механизм
действия
обусловлен
прямым
влиянием
пантогама
на
ГАМК
Б
–
рецептор
-
канальный
комплекс
.
Препарат
обладает
ноотропным
и
противосудорожным
действием
.
Пантогам
повышает
устойчивость
мозга
к
гипоксии
и
воздействию
токсических
веществ
,
стимулирует
анаболические
процессы
в
нейронах
,
сочетает
умеренное
седативное
действие
с
мягким
стимулирующим
эффектом
,
уменьшает
моторную
возбудимость
,
активирует
умственную
и
физическую
работоспособность
.
Улучшает
метаболизм
ГАМК
при
хронической
алкогольной
интоксикации
и
после
отмены
этанола
.
Способен
ингибировать
реакции
ацетилирования
,
участвующие
в
механизмах
инактивации
новокаина
и
сульфаниламидов
,
благодаря
чему
достигается
пролонгирование
действия
последних
.
Вызывает
торможение
патологически
повышенного
пузырного
рефлекса
и
тонуса
детрузора
.
Фармакокинетика
.
Пантогам
быстро
всасывается
из
желудочно
-
кишечного
тракта
,
проникает
через
гемато
-
энцефалический
барьер
,
наибольшие
концентрации
создаются
в
печени
,
почках
,
в
стенке
желудка
и
коже
.
Препарат
не
метаболизируется
и
выводится
в
неизмененном
виде
в
течение
48
часов
: 67,5
%
от
принятой
дозы
экскретируется
почками
, 28,5%
выводится
с
фекалиями
.
Показания
к
применению
•
дети
с
перинатальной
энцефалопатией
c
первых
дней
жизни
;
•
различные
формы
детского
церебрального
паралича
;
•
умственная
отсталость
различной
степени
выраженности
,
в
том
числе
с
поведенческими
нарушениями
;
•
нарушения
психологического
статуса
у
детей
в
виде
общей
задержки
психического
развития
,
специфических
расстройств
речи
,
двигательных
функций
и
их
сочетания
,
формирования
школьных
навыков
(
чтения
,
письма
,
счета
и
др
.);
3
•
гиперкинетические
расстройства
,
в
том
числе
синдром
гиперактивности
с
дефицитом
внимания
;
•
неврозоподобные
состояния
(
при
заикании
,
преимущественно
клонической
форме
,
тиках
,
неорганическом
энкопрезе
и
энурезе
);
•
снижение
мнестико
-
интеллектуальной
продуктивности
вследствие
артериосклеротических
изменений
сосудов
головного
мозга
,
при
начальных
формах
сенильной
деменции
,
органических
поражениях
головного
мозга
травматического
,
токсического
,
нейроинфекционного
генеза
;
•
шизофрения
с
церебральной
органической
недостаточностью
(
в
комплексе
с
психотропными
препаратами
);
•
экстрапирамидные
нарушения
при
органических
заболеваниях
мозга
(
миоклонус
-
эпилепсия
,
хорея
Гентингтона
,
гепатолентикулярная
дегенерация
,
болезнь
Паркинсона
и
др
.),
а
также
для
лечения
и
профилактики
экстрапирамидного
синдрома
,
вызванного
приемом
нейролептиков
;
•
эпилепсия
с
замедленностью
психических
процессов
и
снижением
когнитивной
продуктивности
совместно
с
антиконвульсантами
;
•
психоэмоциональные
перегрузки
,
снижение
умственной
и
физической
работоспособности
,
для
улучшения
концентрации
внимания
и
запоминания
;
•
нейрогенные
расстройства
мочеиспускания
(
поллакиурия
,
императивные
позывы
,
императивное
недержание
мочи
).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность
к
препарату
,
острые
тяжелые
заболевания
почек
,
беременность
(1
триместр
),
фенилкетонурия
(
сироп
содержит
аспартам
).
Способ
применения
и
дозы
4
Пантогам
сироп
100
мг
/
мл
принимают
внутрь
через
15-30
мин
после
еды
.
Разовая
доза
для
взрослых
обычно
составляет
2,5 - 10
мл
(0,25 – 1
г
),
для
детей
-
2,5 – 5
мл
(0,25 - 0,5
г
);
суточная
доза
для
взрослых
– 15 -30
мл
(1,5 – 3
г
),
для
детей
– 7,5 – 30
мл
(0,75 – 3
г
).
Курс
лечения
– 1 – 4
месяца
,
иногда
до
6
месяцев
.
Через
3 – 6
месяцев
возможно
проведение
повторного
курса
лечения
.
Детям
в
зависимости
от
возраста
и
патологии
нервной
системы
рекомендуется
следующий
диапазон
доз
:
детям
первого
года
– 5 - 10
мл
(0,5 -
1
г
)
в
сутки
,
до
3-
х
лет
– 5 – 12,5
мл
(0,5 – 1,25
г
)
в
сутки
,
детям
от
3-
х
до
7
лет
– 7,5-15
мл
(0,75 - 1,5
г
),
старше
7
лет
– 10 – 20
мл
(1 - 2
г
.).
Тактика
лечения
предусматривает
наращивание
дозы
в
течение
7 - 12
дней
,
прием
в
максимальной
дозе
на
протяжении
15 - 40
и
более
дней
с
постепенным
снижением
дозы
до
отмены
в
течение
7 - 8
дней
.
Курс
лечения
– 30 - 90
дней
(
при
отдельных
заболеваниях
до
6
месяцев
и
более
).
При
шизофрении
в
комбинации
с
психотропными
препаратами
-
от
5
до
30
мл
(0,5 - 3
г
)
в
сутки
.
Курс
терапии
-
от
1
до
3-
х
месяцев
.
При
эпилепсии
в
комбинации
с
антиконвульсантами
-
в
дозе
от
7,5
до
10
мл
(0,75 - 1
г
)
в
сутки
.
Курс
терапии
-
до
1
года
и
более
.
При
нейролептическом
синдроме
,
сопровождающемся
экстрапирамидными
нарушениями
,
суточная
доза
–
до
30
мл
(
до
3
г
),
лечение
в
течение
нескольких
месяцев
.
При
экстрапирамидных
гиперкинезах
у
больных
с
органическими
заболеваниями
нервной
системы
-
от
5
до
30
мл
(0,5 - 3
г
)
в
сутки
.
Курс
лечения
-
до
4-
х
и
более
месяцев
.
При
последствиях
нейроинфекций
и
черепно
-
мозговых
травм
-
от
5
до
30
мл
(0,5 - 3
г
)
в
сутки
.
Для
восстановления
работоспособности
при
повышенных
нагрузках
и
астенических
состояниях
пантогам
назначают
по
2,5 – 5
мл
(0,25 -0,5
г
) 3
раза
в
сутки
.
5
При
расстройствах
мочеиспускания
детям
-
по
2,5 - 5
мл
(0,25 - 0,5
г
),
суточная
доза
составляет
25 - 50
мг
/
кг
,
курс
лечения
1 - 3
мес
.;
взрослым
–
по
5 – 10
мл
(0,5 – 1
г
) 2 – 3
раза
в
сутки
.
В
условиях
длительного
лечения
не
рекомендуется
одновременное
назначение
препарата
с
другими
ноотропными
и
стимулирующими
средствами
.
С
учетом
ноотропного
действия
препарата
его
прием
проводится
предпочтительно
в
утренние
и
дневные
часы
.
Побочное
действие
Возможны
аллергические
реакции
(
ринит
,
конъюнктивит
,
кожные
аллергические
реакции
).
В
этом
случае
отменяют
препарат
.
Очень
редко
отмечаются
нежелательные
реакции
со
стороны
ЦНС
(
гипервозбуждение
,
нарушение
сна
или
сонливость
,
вялость
,
заторможенность
,
головная
боль
,
головокружение
,
шум
в
голове
).
В
этом
случае
уменьшают
дозу
препарата
.
Передозировка
Усиление
симптоматики
побочных
явлений
(
нарушения
сна
или
сонливость
,
шум
в
голове
).
Лечение
:
активированный
уголь
,
промывание
желудка
,
симптоматическая
терапия
.
Взаимодействие
с
другими
лекарственными
средствами
Пролонгирует
действие
барбитуратов
,
усиливает
действие
противосудо
-
рожных
средств
,
предотвращает
побочные
явления
фенобарбитала
,
карбамазепина
,
нейролептиков
.
Эффект
пантогама
усиливается
в
сочетании
с
глицином
,
этидроновой
кислотой
.
Потенцирует
действие
местных
анестетиков
(
прокаина
).
Форма
выпуска
Сироп
100
мг
/
мл
.
По
100
мл
во
флаконы
тёмного
стекла
,
укупоренные
крышками
с
контрольным
кольцом
первого
вскрытия
.
Каждый
флакон
вместе
с
мерной
ложкой
номинальным
объёмом
5
мл
с
риской
с
маркировкой
«½» (
что
6
соответствует
2,5
мл
)
или
с
мерной
ложкой
номинальным
объёмом
5
мл
с
рисками
с
маркировкой
«¼»
и
«½» (
что
соответствует
1,25
мл
и
2,5
мл
),
с
инструкцией
по
применению
помещают
в
пачку
из
картона
.
Условия
хранения
Хранить
в
защищённом
от
света
месте
при
температуре
не
выше
25 °
С
.
После
вскрытия
хранить
в
холодильнике
не
более
1
мес
.
Хранить
в
недоступном
для
детей
месте
.
Срок
годности
2
года
.
Не
использовать
по
истечении
срока
годности
.
Условия
отпуска
из
аптек
По
рецепту
.
Владелец
регистрационного
удостоверения
ООО
«
ПИК
-
ФАРМА
», 125047,
г
.
Москва
,
пер
.
Оружейный
,
д
. 25,
стр
. 1.
Тел
./
факс
: (495) 925-57-00
Производитель
ООО
«
Фирма
«
ВИПС
-
МЕД
», 141190
Московская
обл
.,
г
.
Фрязино
,
Заводской
проезд
,
д
. 3
А
или
ООО
«
ПИК
-
ФАРМА
ПРО
», 188663
Ленинградская
обл
.,
Всеволожский
район
,
г
.
п
.
Кузьмоловский
,
здание
цеха
No
92
Действующее вещество
Производитель
Состав
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) - 25,8 г, сорбит - 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,1 г, натрия бензоат - 0,1 г, аспартам - 0,05 г, ароматизатор пищевой "Вишня" - 0,01 г, вода очищенная - до 100,0 мл.
Фармакологическое действие
Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.
Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Передозировка
Специальные указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Краткое описание
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").
Способ применения и дозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Зарегистрирован как
Ссылка на реестр
Детям
Показания к применению
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Способ применения и дозы
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день.
Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца; взрослым - 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
