Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп.
Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. Lek pharmaceuticals d.d. в Екатеринбурге
Артикул
31868
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. указаны в таблице ниже
Купить Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Железа III гидроксид декстран
Код АТХ
B03AC
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
Железа (III) гидроксид декстран
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Состав
1 ампула с раствором для внутримышечного введения содержит: Действующее вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг; Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета. По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Побочное действие
Развитие нежелательных реакций следует ожидать у приблизительно 5% пациентов. Нежелательные реакции были в основном дозозависимыми. Анафилактоидные реакции встречались нечасто и включали крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту и дрожь. При проявлении анафилактоидных реакций, а также при появлении других реакций гиперчувствительности или непереносимости во время введения препарата, лечение необходимо немедленно прекратить. Острые, тяжелые анафилактоидные реакции встречались очень редко. Они обычно развивались в течение первых нескольких минут после введения препарата и характеризовались внезапным развитием дыхательной недостаточности и/или сердечно-сосудистым коллапсом; сообщалось о летальных случаях. Также описывались отсроченные реакции, которые могут быть тяжелыми. Они характеризуются болями в суставах и мышцах, возможной лихорадкой, и могут развиваться в течение нескольких часов или дней после введения препарата. Симптомы обычно продолжаются от 2 до 4 дней и исчезают спонтанно или после применения слабых анальгезирующих препаратов. Возможно обострение болей при ревматоидном артрите. Местные реакции включают чувствительность и воспаление в месте введения или возле него. После внутримышечного введения препарата в месте введения отмечались такие местные реакции, как изменение цвета кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз или атрофия тканей или боль. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: гемолиз. частота неизвестна: лейкоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту и дрожь; очень редко: острые тяжелые анафилактоидные реакции (быстрое развитие затрудненного дыхания и/или сосудистого коллапса), сообщалось о случаях с летальным исходом; частота неизвестна: гиперчувствительность. Подробно описаны отсроченные реакции, которые могут быть выраженными. Они характеризуются развитием артралгии, миалгии и, иногда, лихорадки. Нарушения психики редко: сниженный уровень сознания частота неизвестна: спутанность сознания Нарушения со стороны нервной системы нечасто: нечеткость зрения, онемение; редко: судороги, беспокойство, головокружение, тремор; очень редко: головная боль, парестезия; частота неизвестна: потеря сознания*, гипестезия, извращение вкуса, сонливость, сниженный уровень сознания*, возбуждение, преходящиее нарушение вкусовой чувствительности (в особенности металлический привкус во рту). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения очень редко: транзиторная глухота. Нарушения со стороны сердца редко: аритмия, тахикардия, боль в груди, ощущение сдавления в груди; очень редко: брадикардия плода, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: синдром Коуниса, брадикардия*. Нарушения со стороны сосудов нечасто: «приливы» к коже лица; редко: снижение артериального давления, коллапс; очень редко: повышение артериального давления; частота неизвестна: флебит, тромбофлебит*. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, бронхоспазм; частота неизвестна: остановка дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: тошнота, рвота, боль в животе; редко: диарея; частота неизвестна: запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, экзантема, эритема; редко: ангионевротический отек, потливость, боль и окрашивание тканей в коричневый цвет в месте введения; частота неизвестна: пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: судороги; редко: миалгия; частота неизвестна: боль в суставах, боль в конечностях, боль в спине, артрит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: хроматурия* (изменение цвета мочи). Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: ощущение жара; редко: анафилактические реакции (в редких случаях включая артралгию), астения, общая слабость; частота неизвестна: озноб, периферические отеки, боль, лихорадка, холодный пот*, недомогание*, бледность*, гриппоподобные симптомы, которые развивались в течении часов или дней. Наиболее часто сообщалось о следующих реакциях в месте инъекции: боль, кровоизлияние, раздражение, изменение цвета, образование гематомы, кожный зуд, другие реакции. В месте внутримышечного введения наблюдались такие реакции, как окрашивание кожи, кровотечение, формирование асептического абсцесса, некроз тканей или атрофия и боль. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований частота неизвестна: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови, повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови, повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в плазме крови. * нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении парентеральных форм железа в постмаркетинговый период применения препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Надлежащих и хорошо контролируемых клинических исследований применения железа III гидроксида декстрана не проводилось. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении парентеральных форм железа возможно развитие брадикардии плода. Это явление обычно является переходящим проявлением реакции гиперчувствительности у матери. Грудное вскармливание Доклинические данные не указывают на прямое или непрямое негативное влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У крыс при введении ⁵⁹Fe-меченого железа в составе железо-сахарозного комплекса отмечалась незначительная секреция железа в грудное молоко с последующей передачей детенышам. Тем не менее применение препарата в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для младенца.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные заболевания почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Производитель и принимающий претензии
Производитель Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения; Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 70; телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.
Особые указания
Препарат следует применять только в условиях стационара. При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек. Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Меры предосторожности
С осторожностью - бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия; - системная красная волчанка; - ревматоидный артрит; - болезнь Крона; - хронический полиартрит; - сердечно-сосудистая недостаточность; - низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; - детский возраст до 4-х месяцев; - заболевания печени; - острые и хронические инфекционные заболевания.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
раствор для внутримышечного введения
Способ применения и дозы
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24.
Обычные дозы Феррум Лек
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 г/л | 75 г/л | 90 г/л | 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24.
Обычные дозы Феррум Лек
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа. Фармакокинетика После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Производитель
Лек д.д., Словения
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb). При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
- Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
- Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.
Взаимодействие
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Масса тела, кг, Общее количество ампул Феррум Лек для введения, Hb 60 г/л, Hb 75 г/л, Hb 90 г/л, Hb 105 г/л, 5, 1,5, 1,5, 1,5, 1, 10, 3, 3, 2,5, 2, 15, 5, 4,5, 3,5, 3, 20, 6,5, 5,5, 5, 4, 25, 8, 7, 6, 5,5, 30, 9,5, 8,5, 7,5, 6,5, 35, 12,5, 11,5, 10, 9, 40, 13,5, 12, 11, 9,5, 45, 15, 13, 11,5, 10, 50, 16, 14, 12, 10,5, 55, 17, 15, 13, 11, 60, 18, 16, 13,5, 11,5, 65, 19, 16,5, 14,5, 12, 70, 20, 17,5, 15, 12,5, 75, 21, 18,5, 16, 13, 80, 22,5, 19,5, 16,5, 13,5, 85, 23,5, 20,5, 17, 14, 90, 24,5, 21,5, 18, 14,5, Внутримышечно (только)., Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 ампулы Феррум Лек (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы., Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:, Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг), Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг, Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг, Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000, (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг)., Пример, Масса тела пациента: 70 кг, Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л, Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа, Общее количество ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг, Расчет общего количества ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела, Если необходимая доза Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней)., Если спустя 1–2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз., Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери, Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле., Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л)., Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек = число потерянных единиц крови × 2., Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно., Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24., Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек., Стандартные дозы, Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут)., Взрослым: 1–2 ампулы Феррум Лек (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина., Максимальные суточные дозы, Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут)., Взрослым: 4 мл (2 ампулы) в сутки.
Специальные указания
Применять только в условиях стационара., При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа., Феррум Лек предназначен только для внутримышечного введения., Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы., Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно., Содержимое ампул Феррум Лекне следует смешивать с другими препаратами., Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек., При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Фармакологическое действие - противоанемическое. Железодефицитная анемия, профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых.
Способ применения и дозировка
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей . При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы. Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг). При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела. При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг. Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг). Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5 Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз. Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л). Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2. При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять. Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24. Обычные дозы Феррум Лек Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут). Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут). Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила: препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см; перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата; после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин. Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Взаимодействие с другими препаратами
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Код АТС
B03AC
Дата начала регистрации
2007/12/11 00:00:00
Дата окончания регистрации
2057/12/11 00:00:00
Дата перерегистрации
2020/07/06 00:00:00
Номер регистрации
П N014059/01
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=983fa6e6-cdc6-4b53-af9c-48f9666aacea
Код ATX
B03AC
Штрих-код
03838957872305
Торговое наименование
Феррум Лек
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к
уникальным предложениям
Свернуть