Состав: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат ;
пленочная оболочка: краситель Opadry белый (OY-S-58910) (в состав входят: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк); вода очищенная* ;
*испаряется в процессе производства ;
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах.
Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.
Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора.
Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Противопоказания

гиперчувствительность;
задержка мочи;
закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
миастения;
язвенный колит;
мегаколон;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст.

С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, невропатия, невправимая грыжа.

Побочные действия

Толтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.
Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ):

очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и < 1/100),
редко (≥1/10 000 и <1/1000),
очень редко (<1/10 000),
частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии;
редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота;
редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны дыхательной системы:

частота неизвестна - синусит.

Со стороны иммунной системы:

редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения:

нарушения зрения (включая нарушение аккомодации),
ксерофтальмия (сухость склер).

Со стороны выделительной системы:

частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения:

нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела;
редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Ролитен с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
При одновременном применении препарата Ролитен с м-холиномиметиками его терапевтическое действие может снижаться.
При одновременном применении препарата Ролитен с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение препарата Ролитен с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия препарата Ролитен с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 или CYP1A2.

Передозировка

Симптомы: наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина L-тартрата за 1 прием.
Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание.
Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение:

промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия - при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин;
при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины;
при тахикардии - бета-адреноблокаторы;
при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
при задержке мочеиспускания - катетеризация;
при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Краткое описание

Показания: Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.
Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.

Показания к применению

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Использование в педиатрии Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.
При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Код ATX

G04BD

Дата начала регистрации

2008-03-14 00:00:00 +0300 +0300

Дата окончания регистрации

2058-03-14 00:00:00 +0300 +0300

Дата перерегистрации

2021-01-15 00:00:00 +0300 +0300

Номер регистрации

ЛСР-001584/08

Штрих-код

04601764003243

Торговое наименование

Ролитен

Формы выпуска

Ролитен 2мг таб.п/об.пл. №30

САН ФАРМА

от 977,98 руб.

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть