Телмиста н 12,5мг+40мг таб. №84 Krka d.d._2 в Екатеринбурге

Гидрохлоротиазид, Телмисартан

C09DA07

гидрохлоротиазид и телмисартан

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками

Если Вы приняли препарата Телмиста Н больше, чем следовало
При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток у Вас могут возникнуть такие симптомы, как пониженное артериальное давление и учащенное сердцебиение. Также сообщалось о замедленном сердцебиении, головокружении, рвоте, снижении функции почек, включая почечную недостаточность.
Наличие в составе гидрохлоротиазида также может привести к значительному снижению артериального давления и уровня содержания калия в плазме крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные спазмы и/или нарушение сердечного ритма, связанное с одновременным приемом таких препаратов, как наперстянка (например, дигоксин), или некоторых антиаритмических препаратов.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Не рекомендуется применять препарат Телмиста® Н у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность гидрохлоротиазида и телмисартана у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

По рецепту

3 года

Препарат Телмиста Н содержит:
Действующими веществами являются: гидрохлоротиазид и телмисартан.
Телмиста Н, 12,5 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 миллиграмм гидрохлортиазида и 40 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DС, краситель железа оксид красный (Е172), гипропоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Телмиста Н, 12,5 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 миллиграмм гидрохлортиазида и 80 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид красный (Е172), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Телмиста Н, 25 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 миллиграмм гидрохлортиазида и 80 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид желтый (Е172), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Телмиста® Н, таблетки, 12,5 мг + 40 мг Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до почти белого цвета или розовато-белого цвета, другой слой розового цвета с вкраплениями светло-розового и темно-розового цвета. Телмиста® Н, таблетки, 12,5 мг + 80 мг Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до почти белого цвета или розовато-белого цвета, другой слой розового цвета с вкраплениями светло-розового и темно-розового цвета. Телмиста® Н, таблетки, 25 мг + 80 мг Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до желтовато-белого цвета, другой слой желтого цвета с вкраплениями светло-желтого и темно-желтого цвета.

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ - алюминиевой фольги. По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров по 7 таблеток или по 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Препарат Телмиста Н применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.   Прекратите прием препарата  Телмиста® Н  и немедленно обратитесь  в ближайшее медицинское учреждение  за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций   Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис – часто называют «заражение крови»). Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключить при приеме препарата Телмиста® Н; - внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (включая случаи со смертельным исходом); - внезапно возникшая угрожающая жизни, аллергическая реакция, проявляющаяся свистящим шумным дыханием, хрипами, одышкой и низким артериальным давлением, шоком (анафилактическая реакция); - выраженная одышка, лихорадка, синюшность кожных покровов, слабость (респираторный дистресс-синдром); - атипичное воспаление легких с выраженной одышкой, лихорадкой, слабостью (пневмонит); - жизнеугрожающее состояние с накоплением жидкости в легких, сопровождающееся выраженной слабостью, поверхностным частым клокочущим дыханием и влажными хрипами (усиливающимся в горизонтальном положении), сухим кашлем, синюшностью кожных покровов, иногда пенистой мокротой, окрашенной кровью (отек легких); - острое воспаление кожи и слизистых оболочек аллергической природы в виде пятен, узелков или папул, пузырьков, волдырей (токсическая кожная сыпь).   Очень редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - аллергическая реакция, сопровождающаяся сыпью, зудом, удушьем и прочее (гиперчувствительность); - выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома); - воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться опоясывающей интенсивной болью в животе и спине с ухудшением самочувствия (панкреатит); - внезапное тяжелое угрожающее жизни аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).   Неизвестно  (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): - базальноклеточная карцинома (рак кожи); - плоскоклеточная карцинома кожи (рак кожи); - плоскоклеточная карцинома губы (рак губы); - снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (это могут быть признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома)).   Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата   Телмиста® Н   Препарат  Телмиста® Н Часто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головокружение.   Нечасто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); - тревога; - обморок (синкопальное состояние); - ощущение покалывания, онемения (парестезия); - ощущение вращения (вертиго); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - нарушения сердечного ритма (аритмии); - низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); - снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия); - одышка; - диарея; - сухость во рту; - вздутие живота (метеоризм); - боль в спине; - спазмы мышц (судороги в ногах); - мышечная боль (миалгия); - неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта (эректильная дисфункция); - боль в груди (боль в грудной клетке); - повышение концентрации мочевой кислоты в крови.   Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - воспаление бронхов (бронхит); - воспаление глотки (фарингит); - воспаление придаточных пазух носа (синусит); - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); - низкая концентрация мочевой кислоты (гиперурикемия); - подавленное настроение (депрессия); - бессонница; - нарушения сна; - нарушение зрения; - нечеткость зрения (нечеткость зрительного восприятия); - боль в животе; - запор; - нарушение пищеварения (диспепсия); - рвота; - воспаление желудка (гастрит); - нарушение функции печени; - покраснение кожи (эритема); - кожный зуд; - кожная сыпь; - повышенное потоотделение (гипергидроз); - крапивница; - боль в суставах (артралгия); - боль в нижних конечностях; - системное аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением внутренних органов (сердце, почки, легкие) и соединительной ткани (системная красная волчанка); - гриппоподобные симптомы; - боль; - повышение концентрации креатинина в крови; - повышение активности «печеночных» ферментов в крови; - повышение активности креатинфосфокиназы в крови; - снижение гемоглобина в крови. Побочные реакции, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов, могут возникать во время приема препарата Телмиста® Н, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата.   Гидрохлоротиазид У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Очень часто  (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - низкое содержание калия в крови (гипокалиемия).   Нечасто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - острое поражение почек.   Часто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - повышенная концентрация мочевой кислоты (гиперурикемия); - снижение аппетита; - низкое содержание магния в крови (гипомагниемия); - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); - снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия); - диарея; - рвота; - тошнота; - кожная сыпь; - крапивница; - неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта (эректильная дисфункция).   Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - кровоподтеки (маленькие пурпурно-красные пятна («синяки») на коже или других тканях, вызванные кровотечением) в результате уменьшение количества тромбоцитов в крови и повышения риска развития кровотечения (тромбоцитопеническая пурпура); - повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия); - высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия); - сахарный диабет с недостаточным снижением концентрации сахара в крови (гликемическим контролем); - депрессия; - головокружение; - ощущение покалывания, онемения (парестезия); - нарушения сна; - головная боль; - нарушение зрения; - нарушения ритма сердца (аритмии); - запор; - дискомфорт в животе; - желтуха; - нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз), проявляющееся желтушностью кожи, глаз; - повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно (реакция фоточувствительности); - наличие сахара в моче (глюкозурия).   Очень редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - анемия в результате разрушения красных кровяных клеток – эритроцитов (гемолитическая анемия); - уменьшение количества всех клеток крови, образующихся в костном мозге (синдром костномозговой недостаточности); - снижение количества белых клеток крови– лейкоцитов (лейкопения); - значительное снижение количества вплоть до отсутствия белых клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз); - избыток щелочных веществ в крови за счет повышенного выведения ионов хлора (гипохлоремический алкалоз); - воспаление и разрушение кровеносных сосудов (некротический васкулит); - обратимое состояние с симптомами, похожими на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночно-подобный синдром); - хроническое воспалительное заболевание кожи аутоиммунной природы с преимущественным поражением кожи с развитием различных видов сыпи (кожная красная волчанка).   Неизвестно  (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): - воспаление слюнной железы (сиаладенит); - угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия); - кожная сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или на слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы); - нарушение функции почек; - слабость (астения); - лихорадка.   Телмисартан У пациентов, получавших только телмисартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Нечасто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда); - инфекции мочевыводящих путей; - воспаление мочевого пузыря (цистит); - низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови; - высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия); - подавленное настроение (депрессия); - бессонница; - обморок (синкопальное состояние); - ощущение вращения (вертиго); - замедленное сердцебиение (брадикардия); - низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); - снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия); - одышка; - диарея; - вздутие живота (метеоризм); - боль в животе; - нарушение пищеварения (диспепсия); - рвота; - кожный зуд; - кожная сыпь; - повышенное потоотделение (гипергидроз); - боль в спине; - спазмы мышц (судороги в ногах); - мышечная боль (миалгия); - нарушение функции почек (включая острое поражение почек); - боль в грудной клетке; - слабость (астения); - повышение концентрации креатинина в крови.   Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - повышение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия); - снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом); - тревога; - нарушение зрения; - учащенное сердцебиения (тахикардия); - сухость во рту; - дискомфорт в животе; - нарушение функции печени/нарушения со стороны печени; - покраснение кожи (эритема); - крапивница; - высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема); - лекарственная сыпь; - боль в суставах (артралгия); - боль в ногах (боль в нижних конечностях); - боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы); - гриппоподобные симптомы; - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); - повышение концентрации мочевой кислоты в крови; - повышение концентрации креатинина в крови; - повышение активности «печеночных» ферментов в крови; - повышение активности креатинфосфокиназы в крови; - снижение гемоглобина в крови.   Очень редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).   Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Тел.: +7 (800) 550 99 03 Адрес эл. почты: [email protected] Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес эл. почты: [email protected] Веб-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 7172 235 135 Адрес эл. почты: [email protected] Веб-сайт: www.ndda.kz Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Тел.: +374 60 83 00 73 Адрес эл. почты: [email protected], [email protected], [email protected] Веб-сайт: http://www.pharm.am Кыргызская Республика 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Тел.: +996 (312) 21 92 86 Адрес эл. почты: [email protected] Веб-сайт: www.pharm.kg

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста® Н при планировании беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Телмиста® Н другим подходящим препаратом, поскольку прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат в период грудного вскармливания. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу – Вам будет назначено другое лечение.

Не принимайте препарат Телмиста Н:

• если у Вас имеется аллергия на телмисартан, гидрохлоротиазид, другой сульфаниламидный препарат или на любые другие компоненты данного препарата;
• при беременности сроком более 3 месяцев (также желательно избегать приема Телмиста Н на ранних сроках беременности, см. раздел подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• если у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень содержания калия или высокий уровень содержания кальция в плазме крови, которые не корректируются лечением;
• если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Телмиста Н у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Некоторые пациенты чувствуют головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® Н. Если Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес эл. почты: [email protected] Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Тел.: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес эл. почты: [email protected] Республика Казахстан ТОО «КРКА Казахстан» 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 Тел.: + 7 (727) 311 08 09 Адрес эл. почты: [email protected] Республика Армения Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения 0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Тел.: + 374 11 560011 Адрес эл. почты: [email protected] Кыргызская Республика Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А Тел.: + 996 (312) 66 22 50 Адрес эл. почты: [email protected]

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Телмиста Н не рекомендован на ранних сроках беременности; не принимайте препарат, если срок беременности составляет более 3 месяцев, так как при применении препарата на этом этапе он может нанести серьезный вред плоду .
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в плазме крови. Признаками такого нарушения являются сухость слизистой оболочки полости рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту).
При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом своему лечащему врачу.
Следует обратиться к лечащему врачу в случае гиперчувствительности кожи к воздействию солнечных или УФ лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснением кожи, зудом, отеком, волдырями), возникающими быстрее, чем обычно.
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста Н.
Препарат Телмиста Н может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов.
По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.
См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста Н».
Лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сорбитол
Каждая таблетка препарата Телмиста Н 12,5 мг + 40 мг содержит 147,04 мг сорбитола. Каждая таблетка препарата Телмиста Н 12,5 мг + 80 мг и препарата Телмиста Н 25 мг + 80 мг содержит 294,08 мг сорбитола.
Сорбитол являртся источником фруктозы и, если ваш лечащий врат считает, что у Вас непереносимость некоторых сахаров,| или если у Вас была диагностирована непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
Даный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть по существу «не содержит натрия».
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

T=+(02-25)C

таблетки

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Препарат Телмиста Н 12,5 мг + 40мг применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана 40 мг или гидрохлоротиазида.
Препарат Телмиста Н 12,5 мг+ 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста Н 12,5 мг +40 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления.
Препарат Телмиста Н 25 мг + 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста Н 12,5 мг +80 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
При любых проблемах с печенью обычная доза не должна превышать 12,5 мг+ 40 мг один раз в сутки.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Препарат Телмиста Н может приниматься вне зависимости с)т времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Важно принимать препарат Телмиста Н каждый день, пока лечащий врач не отменит сделанное назначение.
Если Вы забыли принять Телмиста Н
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, таким образом расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными препаратами), которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате приводит к снижению артериального давления. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы. Максимальный эффект снижения артериального давления препарата достигается в период от 4 до 8 недель лечения препаратом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста® Н: - препараты, увеличивающие риск развития тяжелого нарушения ритма сердца – желудочковой тахикардии типа «пируэт»: - препараты для лечения нарушений ритма сердца (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон); - нейролептики для лечения психических заболеваний (фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол); - антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); - антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; - противогрибковые препараты: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); - противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); - противопротозойные средства (для лечения инфекций, вызванных простейшими микроорганизмами (лямблиоз, амебиаз, малярия)), например, пентамидин при парентеральном введении; - антиангинальные средства (ранолазин, бепридил) – для лечения заболеваний сердца; - противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус); - противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); - средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); - антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин) – для лечения аллергии; - прочие препараты (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол); - препараты, способные вызывать гипокалиемию: - амфотерицин В (при внутривенном введении); - глюко- и минералокортикостероиды (гормоны) при системном применении; - тетракозактид (адренокортикотропный гормон); - глицирризиновая кислота (карбеноксолон – для лечения кандидозного стоматита, препараты, содержащие корень солодки – отхаркивающее средство); - слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника; - препараты, способные вызывать гиперкалиемию (Вы можете уточнить у врача какие препараты относятся к ним): - калийсберегающие диуретики; - препараты калия; - гепарин натрия; - заменители поваренной соли, содержащих калий; - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также информацию в разделе 2 листка-вкладыша, подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста® Н» и «Особые указания и меры предосторожности»); - сердечные гликозиды (например, дигоксин) – для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца; - другие препараты, снижающие артериальное давление, в том числе мочегонные средства; - этанол; - барбитураты (противосудорожные средства); - анксиолитики (транквилизаторы) для лечения тревожного состояния; - наркотические анальгетики; - средства для общей анестезии; - недеполяризующие миорелаксанты, например тубокурарин (для снижения мышечного тонуса); - адреномиметики, например, норэпинефрин (норадреналин) – для повышения артериального давления; - нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ибупрофен и аспирин (в дозе 3 г в сутки и более)) – обезболивающие и жаропонижающие средства могут снижать эффективность препарата Телмиста® Н; - гипогликемические препараты (инсулины или препараты для приема внутрь, например, метформин) – для лечения сахарного диабета; - бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления); - диазоксид (сосудорасширяющее средство); - пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры); - амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также лечения или предупреждения некоторых заболеваний, вызванных вирусами) – возможно увеличение токсичности амантадина; - антихолинергические лекарственные препараты, такие как атропин и бипериден, для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и при проведении анестезии) (увеличивает мочегонный эффект препарата Телмиста® Н); - циклофосфамид, метотрексат (для лечения онкологических заболеваний); - метилдопа (для снижения артериального давления) – описаны случаи анемии с разрушением (гемолиз) красных кровяных клеток; - карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии); - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии); - циклоспорин (для подавления иммунной системы); - антикоагулянты (для разжижения крови); - йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях); - препараты кальция; - анионные обменные смолы, например, колестирамин и колестипол (для снижения всасывания жиров и холестерина); - препараты лития для лечения некоторых типов депрессии (возможно увеличение токсичности лития). Препарат Телмиста® Н с алкоголем Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Прием алкоголя во время лечения препаратом Телмиста® Н может привести к чрезмерному снижению артериального давления и (или) повысить риск развития головокружения или обморока.

КРКА дд Ново место, Словения

Препарат Телмиста Н содержит действующие вещества - гидрохлоротиазид и телмисартан. Относится к фармакотерапевтической группе «гипотензивное средство комбинированное (диуретическое средство + ангиотензина II рецепторов антагонист)». Оба действующих вещества помогают снижать высокое артериальное давление.
Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов
ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека,
которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате приводит к снижению артериального давления.
При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Препарат Телмиста Н применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста Н:

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии;
• лекарственные препараты, прием которых приводит к низкому уровню содержания калия в плазме крови (гипокалиемии), такие как другие диуретики (мочегонные препараты), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяемый для лечения кандидозного стоматита);
• лекарственные препараты, прием которых приводит к повышению уровня содержания калия в плазме крови и гиперкалиемии, такие как калийсберегающие диуретики; пищевые добавки, содержащие калий, или заменители поваренной соли, содержащие калий; ингибиторы АПФ; циклоспорин (иммунодепрессант) или другие лекарственные препараты, например, гепарин натрия (антикоагулянт);
• лекарственные препараты, на которые влияет уровень содержания калия в плазме к лови, такие как препараты для лгчения заболеваний сердца (например, дигоксин) или для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); лекарственные препараты для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определенные лекарственные препараты для лечения аллергических реакций;
• лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин);
• лекарственные препараты для снижения уровня концентрации липидов в плазме крови (колестирамин и колестипол);
• лекарственные препараты для повышения артериального давления (например, норэпинефрин (норадреналин));
• мышечные релаксанты (например, тубокурарин);
• препараты кальция и/или витамин D;
• антихолинергические лекарственные препараты (лекарственные препараты для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсона, а также лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• другие лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита;
• если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен .

Прием препарата Телмиста Н может усиливать снижение артериального давления других лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться как головокружение при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста Н проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Прием НПВП (например, аспирина или ибупрофена) может снижать эффективность препарата Телмиста Н
Препарат Телмиста Н с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Телмиста Н может приниматься вне зависимости от времени приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Внутрь, независимо от времени приема пищи., Препарат Телмиста® Hнеобходимо принимать 1 раз в день., · Препарат Телмиста® Hв дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД., · Препарат Телмиста® Hв дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Hв дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 40 мг не приводит к адекватному контролю АД., · Препарат Телмиста®Hв дозе гидрохлоротиазид 25 мг + телмисартан 80 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Hв дозе гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении., У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг в монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25,0 мг является эффективной и хорошо переносится., Нарушения функции почек, Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан у пациентов с легкими илиумеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этихслучаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (применение при КК менее 30 мл/мин см. раздел «Противопоказания»)., Нарушения функции печени, У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телмиста® Hне должна превышать дозу гидрохлоротиазида 12,5 мг и телмисартана 40 мг в день (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»)., Пациенты пожилого возраста, Режим дозирования не требует изменений.

· Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»)., · Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»)., · Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты., · Гиперкалиемия., · Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует)., · Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)., · Гиперкальциемия., · Гиперхолестеринемия., · Гипертриглицеридемия., · Гипокалиемия., · Гипонатриемия., · Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QTна ЭКГ., · Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов., · Гиперпаратиреоз., · Пожилой возраст., · Ишемическая болезнь сердца (ИБС)., · Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы)., · Стеноз аортального и/или митрального клапана., · Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз., · Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия(ГОКМП)., · Сахарный диабет., · Первичный гиперальдостеронизм., · Подагра, гиперурикемия., · Системная красная волчанка., · Аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе., · Немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»)., · Применение у пациентов негроидной расы., · Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек, и коррекции дозы не требуется., Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность не установлены., Нарушения функции почек, Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан у пациентов с легкими илиумеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этихслучаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (применение при КК менее 30 мл/мин см. раздел «Противопоказания»)., Нарушения функции печени, У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телмиста® Hне должна превышать дозу гидрохлоротиазида 12,5 мг и телмисартана 40 мг в день (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»)., Пациенты пожилого возраста, Режим дозирования не требует изменений., Применение препарата Телмиста® Н у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения., Лекарственный препарат Телмиста® Н не следует применять для купирования гипертонического криза., Гидрохлоротиазид, Нарушения функции почек, У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида., У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить., Нарушения функции печени, При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопление аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить., Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения, Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение ОЦК (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т. ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз)., Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови., Натрий, Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение содержания хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определять содержание натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида., Калий, При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т. ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу., Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QTна ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ИБС, ХСН. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств., Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи)., Кальций, Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменение паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее недиагностированного гиперпаратиреоза., Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез., Магний, Установлено, что тиазиды увеличивают выведение ионов магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным., Глюкоза, Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов., Мочевая кислота, У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией)., Липиды, При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов в плазме крови., Острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукома, Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе., Нарушения со стороны иммунной системы, Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т. ч. гидрохлоротиазид) могут вызывать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции., У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы., Фоточувствительность, Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых (УФ)-лучей., НМРК, В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития НМРК – базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида., Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи., Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи., С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств., У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида., Алкоголь, В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков., Спортсмены, Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов., Прочее, У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид., Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы., Телмисартан, Печеночная недостаточность, Телмисартан не должен применяться у пациентов с холестазом, непроходимостью желчных путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). поскольку телмисартан выводится, главным образом, с желчью. Предполагается, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана., Реноваскулярная гипертензия, При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности., Двойная блокада РААС, Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или cпрепаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и нарушения почечной функции (включая острую почечную недостаточность)., Одновременное применение АРА II, включая телмисартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60мл/мин/1,73 м2 площадиповерхности тела) и не рекомендуется у других пациентов., Одновременное применение АРА II, включая телмисартан, с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов., При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно­электролитный баланс и показатели АД., Другие заболевания, характеризующиеся стимуляцией РААС, У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с ХСН или болезнью почек, в том числе стенозом почечной артерии), применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, было ассоциировано с возникновением острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или редко – с острой почечной недостаточностью., Первичный гиперальдостеронизм, Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не отвечают на лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых проявляется ингибированием РААС. В связи с этим применение телмисартана в этих случаях не рекомендуется., Почечная недостаточность и трансплантация почки, Клинический опыт применения телмисартана у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки, отсутствует., Снижение ОЦК, У пациентов со снижением ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема телмисартана., Стеноз аортального и митрального клапана, ГОКМП, Как и при применении других сосудорасширяющих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со стенозом аортального, митрального клапана или ГОКМП., Гиперкалиемия, Телмисартан может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT1). Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с сахарным диабетом и также с артериальной гипертензией и ИБС, пациентов, получающих сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия, и/или пациентов с сопутствующим заболеванием, гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Перед рассмотрением возможности сопутствующего применения лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «польза-риск». Основными факторами риска, которые следует учитывать, являются:, · сахарный диабет, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст (пациенты старше 70 лет);, · сочетание с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС, и/или пищевыми добавками, содержащими калий. Лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию, являются калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), триметоприм, а также заменители поваренной соли, содержащие калий;, · сопутствующие заболевания или состояния, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (например, при инфекционных заболеваниях), синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

По рецепту

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Препарат Телмиста Н 12,5 мг + 40мг применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана 40 мг или гидрохлоротиазида. Препарат Телмиста Н 12,5 мг+ 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста Н 12,5 мг +40 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления. Препарат Телмиста Н 25 мг + 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста Н 12,5 мг +80 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении. При любых проблемах с печенью обычная доза не должна превышать 12,5 мг+ 40 мг один раз в сутки. Путь и/или способ введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Препарат Телмиста Н может приниматься вне зависимости с)т времени приема пищи. Продолжительность терапии Важно принимать препарат Телмиста Н каждый день, пока лечащий врач не отменит сделанное назначение. Если Вы забыли принять Телмиста Н Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста Н: - препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии; - лекарственные препараты, прием которых приводит к низкому уровню содержания калия в плазме крови (гипокалиемии), такие как другие диуретики (мочегонные препараты), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяемый для лечения кандидозного стоматита); - лекарственные препараты, прием которых приводит к повышению уровня содержания калия в плазме крови и гиперкалиемии, такие как калийсберегающие диуретики; пищевые добавки, содержащие калий, или заменители поваренной соли, содержащие калий; ингибиторы АПФ; циклоспорин (иммунодепрессант) или другие лекарственные препараты, например, гепарин натрия (антикоагулянт); - лекарственные препараты, на которые влияет уровень содержания калия в плазме к лови, такие как препараты для лгчения заболеваний сердца (например, дигоксин) или для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); лекарственные препараты для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определенные лекарственные препараты для лечения аллергических реакций; - лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин); - лекарственные препараты для снижения уровня концентрации липидов в плазме крови (колестирамин и колестипол); - лекарственные препараты для повышения артериального давления (например, норэпинефрин (норадреналин)); - мышечные релаксанты (например, тубокурарин); - препараты кальция и/или витамин D; - антихолинергические лекарственные препараты (лекарственные препараты для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин и бипериден; - амантадин (лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсона, а также лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами); - другие лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита; - если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен . Прием препарата Телмиста Н может усиливать снижение артериального давления других лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться как головокружение при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста Н проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Прием НПВП (например, аспирина или ибупрофена) может снижать эффективность препарата Телмиста Н Препарат Телмиста Н с пищей, напитками и алкоголем Препарат Телмиста Н может приниматься вне зависимости от времени приема пищи. Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис* - часто называют «заражение крови»);
• быстрый отек кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек);
• образование пузырей и шелушение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Эти побочные эффекты наблюдаются редко (встречаются у 1 из 1000 человек) или с неизвестной частотой (для токсического эпидермального некролиза), но являются чрезвычайно серьезными. Пациентам следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Без должного лечения эти побочные эффекты могут привести к летальному исходу. Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключать при приеме препарата Телмиста Н.
Препарат Телмиста Н
Возможные побочные эффекты препарата Телмиста Н перечислены ниже.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение уровня содержания калия в плазме крови;
• тревога, обморок (синкопе);
• ощущение покалывания, онемения (парестезия);
• ощущение вращения (вертиго);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение сердечного ритма;
• низкое артериальное давление;
• внезапное понижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное;
• одышка;
• диарея;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• метеоризм;
• боль в спине;
• мышечный спазм;
• мышечная боль;
• эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию);
• боль в груди;
• повышение уровня концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление бронхов (бронхит);
• обострение или усиление симптомов системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и повышение температуры);
• боль в горле;
• синусит;
• подавленное настроение (депрессия);
• проблемы с засыпанием (бессонница);
• нарушение зрения;
• затрудненное дыхание;
• боль в животе;
• запор;
• вздутие живота (диспепсия);
• тошнота (рвота);
• воспаление желудка (гастрит);
• нарушение функции печени (у жителей Японии вероятность возникновения этого побочного эффекта выше);
• покраснение кожи (эритема);
• аллергические реакции, такие как кожный зуд или сыпь;
• повышенное потоотделение;
• крапивница;
• боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях;
• мышечные спазмы;
• гриппоподобные симптомы;
• боль;
• снижение уровня содержания натрия в плазме крови;
• повышение уровня концентрации креатинина, активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в плазме крови.

Побочные реакции, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов, могут возникать во время приема препарата Телмиста Н, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата.
Телмисартан
У пациентов, получавших только телмисартан, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
• инфекции мочевыводящих путей;
• низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
• высокий уровень содержания калия в плазме крови;
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность);
• слабость;
• кашель.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
• серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь);
• снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
• расстройство желудка;
• экзема (кожное заболевание);
• артроз;
• воспаление сухожилий;
• снижение гемоглобина (белка крови);
• сонливость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких)**.

* Это может быть случайной находкой либо связано с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен.
** Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• чувство тошноты (тошнота);
• низкий уровень содержания магния в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск развития кровотечения или образования кровоподтеков (маленькие пурпурно-красные пятна («синяки») на коже ш и других тканях, вызванные кровотечением);
• высокий уровень содержания кальция в плазме крови;
• головная боль.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня содержания хлоридов в плазме крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление слюнной железы;
• онкологическое заболевание кожи и губ (немеланомный рак кожи);
• уменьшение количества (или отсутствие) некоторых клеток в крови, включая снижение красных и белых кровяных клеток;
• серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические реакции);
• снижение или потеря аппетита;
• беспокойство;
• головокружение;
• помутнение зрения или нарушение зрения, при котором все предметы кажутся окрашенными в желтый цвет;
• ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой миопии или закрытоугольной глаукомы);
• воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит);
• воспаление поджелудочной железы;
• расстройство желудка;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система атакует организм (волчаночный синдром);
• кожные заболевания, например, воспаление кровеносных сосудов кожи;
• гиперчувствительность к солнечным или УФ лучам;
• кожная сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или на слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
• слабость;
• воспаление почек или нарушение функции почек;
• глюкоза в моче (глюкозурия);
• лихорадка;
• нарушение электролитного баланса;
• высокий уровень концентрации холестерина в плазме крови;
• снижение объема крови;
• повышение уровня концентрации глюкозы в крови;
• трудно поддающиеся контролированию уровень концентрации глюкозы в крови/моче у пациентов с сахарным диабетом, а также уровень концентрации липидов в плазме крови.

C09DA

2021/08/02 00:00:00

2026/08/02 00:00:00

2021/08/02 00:00:00

ЛП-№(000335)-(РГ-RU)

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bb685abb-e858-442c-b9b9-8f8d7b355ab9

C09DA

03838989737849

Телмиста