Доксазозин-тева 4мг таб. №30 Teva pharmaceutical works private co._2 в Екатеринбурге

Доксазозин

C02CA04 - Доксазозин

альфа1-адреноблокатор

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Отпускают по рецепту.

5 лет

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. Противопоказано применение при прогрессирующей почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов возрасте старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение).

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - подагра, повышенный аппетит. Со стороны психики: часто - возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто - депрессия. Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - парестезии, постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - к обмороку), сонливость; нечасто - гипестезии, обморок, тремор. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны органа зрения: часто - нарушение цветового восприятия; нечасто - синдром атоничной радужки. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; редко - стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко - брадикардия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, ринит; нечасто - кашель, носовое кровотечение; очень редко - обострение имеющегося бронхоспазма. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; частота неизвестна - нарушение вкуса. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко - крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия. Со стороны мочевыводящей системы: часто - цистит, недержание мочи; нечасто - учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко - дизурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция. Прочие: часто - астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость; нечасто - боли различной локализации, увеличение массы тела.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде; 9% выводится почками.

Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим хиназолинам).

Следует иметь в виду, что может ослабляться концентрация внимания (нарушается способность управлять автомобилем и механизмами).

T=+(02-25)C

Внутрь (утром или вечером).
Артериальная гипертензия: дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Начальная доза - 1мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед. В течение последующих 1 или 2 нед возможно увеличение дозы до 2 мг 1раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4, 8 и 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента. Обычная рекомендуемая доза-2-4 мг 1 раз в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: начальная доза - 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 нед. Обычная рекомендуемая доза-2-4 мг 1раз в сутки.
У больных почечной недостаточностью применяют в обычных дозах.
Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина. При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α 1 -адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов. При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α 1 -адренорецепторов. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина. НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия

1 таблетка содержит:

• действующее вещество: доксазозина мезилат (в пересчете на доксазозин) 4,85 мг (4,00 мг);
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 150,11 мг, лактоза (безводная) 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,24 мг, магния стеарат 2,16 мг.

Сосудорасширяющее.
Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы сосудов и альфа1-адренорецепторы (стромы и капсулы предстательной железы, шейка мочевого пузыря).

- Артериальная гипертензия; - обструкция мочевыводящих путей и симптомы, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Ортостатические реакции, обморок, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, сонливость, астения, тошнота, отеки, ринит, недержание мочи.

Совместное применение препарата с ингибиторами ФДЭ типа 5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.
Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина , варфарина , фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом , бета-адреноблокаторами, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
При однократном применении препарата в дозе 1 мг/сут в течение 4 дней и при одновременном приеме циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня C max в плазме крови и среднего T 1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

Доксазозин назначают внутрь; его прием может проводиться как утром, так и вечером., Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы, свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального, состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей, уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и, до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы, составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.6, Артериальная гипертензия, Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в, сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития, постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой, дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8, часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно, выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков., В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для, достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать, постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в, зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза, составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое, гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от, состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача., В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять, применение следует с начальной дозы., Применение у пациентов пожилого возраста, Коррекция дозы не требуется., Применение при почечной недостаточности, Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам, препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его, применяют в обычных дозах., Применение при печеночной недостаточности, Необходимо соблюдать осторожность., Применение у детей, Опыт применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

Симптомы: возможна артериальная гипотензия.
Лечение: при артериальной гипотензии больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, диализ не показан.

Ортостатическая гипотензия/ обморок, Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась ортостатическая (постуральная) гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения доксазозином пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения., Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока., Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде., Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, У пациентов с ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови., Карцинома (рак) предстательной железы вызывает многие симптомы, возникающие при ДГПЖ, и оба эти заболевания могут сосуществовать у одного и того же пациента. Поэтому перед началом применения доксазозина для лечения ДГПЖ необходимо исключить карциному предстательной железы., Применение у пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, Как и при применении любых других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов доксазозина пациентам со, следующими острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями:, - отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;, - сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;, - правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии, или экссудативным перикардитом;, - левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения., Интраоперационный синдром атоничной радужки, Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции., Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5, При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, уденафилом) следует соблюдать осторожность,, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами, что может привести к, развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5, рекомендуется начинать только в том случае, если показатели гемодинамики у пациента стабилизировались на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследования одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 и препаратов доксазозина с пролонгированным высвобождением не проводились., Нарушение функции печени, Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратов доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения., Приапизм, Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адренорецепторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, В период лечения препаратом Доксазозин-Тева, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, могут возникать головокружение и слабость. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг., Дозировка 4 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По рецепту

Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, расширяет периферические сосуды, уменьшает ОПСС. Артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая), ХСН.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Внутрь, 1 раз в сутки (утром или вечером), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Максимальная доза - 16 мг/сут.
Обычно эффективная доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.

Внутрь (утром или вечером). Артериальная гипертензия: дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Начальная доза - 1мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед. В течение последующих 1 или 2 нед возможно увеличение дозы до 2 мг 1раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4, 8 и 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента. Обычная рекомендуемая доза-2-4 мг 1 раз в сутки. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: начальная доза - 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 нед. Обычная рекомендуемая доза-2-4 мг 1раз в сутки. У больных почечной недостаточностью применяют в обычных дозах. Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Совместное применение препарата с ингибиторами ФДЭ типа 5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии. Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина , варфарина , фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом , бета-адреноблокаторами, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами. При однократном применении препарата в дозе 1 мг/сут в течение 4 дней и при одновременном приеме циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня C max в плазме крови и среднего T 1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

C02CA

2013/05/23 00:00:00

2063/05/23 00:00:00

2018/08/15 00:00:00

ЛП-002074

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1342d01f-38cc-4fd5-86ed-92553b531498

C02CA

05995377692048

Доксазозин