Иммуноглобулин человека нормальный (имбиоглобулин) 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл.
Иммуноглобулин человека нормальный (имбиоглобулин) 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. Микроген нпо ао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
372444
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
МИКРОГЕН
Действующее вещество
Цены на Иммуноглобулин человека нормальный (имбиоглобулин) 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. указаны в таблице ниже
Купить Иммуноглобулин человека нормальный (имбиоглобулин) 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Иммуноглобулин человека нормальный (имбиоглобулин) 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный
Код АТХ
J06BA02 - Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение)
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - глобулин
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Показания к применению
- заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG; - заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей или пересадкой костного мозга, - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; - синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты); - тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г); - синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия; - аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения; - тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания; - myasthenia gravis; - профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами; - профилактика привычного выкидыша.
Побочное действие
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Фармакокинетика
При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.
Противопоказания
- гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Особые указания
Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций. Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20±2°С не менее 2 ч. Мутный и содержащий осадок препарат применению не подлежит. Введение Имбиоглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и характера реакции на введение препарата. О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2-8°C.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Скорость введения для детей - 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса. При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей - 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых - 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней. При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией - 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 нед. При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоцитарной лейкемией - 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 нед.
Фармакологические свойства
Высокоочищенный препарат IgG, выделенный из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки Ig от агрегированных белков и примесей. Не содержит консервантов и антибиотиков. Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции. Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1.5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Производитель
Микроген НПО, Россия
Состав
В 1 мл препарата содержится: иммуноглобулин G 50±5 мг; вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат 90±10 мг, вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Имбиоглобулин представляет собой высокоочищенный иммуноглобулин G. Иммуноглобулин G получен из плазмы крови клинически здоровых доноров по технологии включающей процедуры которые инактивируют и/или удаляют вирусы: метод фракционирования этанолом на холоду удаление вирусов гидроокисью алюминия с последующей фильтрацией через глубинные фильтры обработка иммуноглобулина сольвент/детергентной смесью прогрев при 37 °С при низком значении pH в течение 2 суток и выстаивание препарата в течение 28 дней при температуре 20-25 °С. Для фракционирования используется пул плазмы не менее чем от 1000 доноров. Вся плазма используемая в производстве проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) антител к вирусу гепатита С вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 методом ПЦР на отсутствие РНК вируса гепатита С РНК вируса иммунодефицита человека и ДНК вируса гепатита В. Большая часть иммуноглобулина G представлена мономерной формой оставшуюся часть составляют димеры IgG менее 1 % полимеры IgG в следовых количествах присутствуют IgA и IgM и фрагменты иммуноглобулина. Распределение подклассов IgG соответствует распределению в нормальной сыворотке. Внутривенная переносимость препарата достигается посредством удаления из препарата специфически агрегированных белков обладающих спонтанной антикомплементарной активностью. Иммунологические свойства : Имбиоглобулин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью проявляющейся в повышений резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений. Фармакокинетика: Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие иммуноглобулина между внутри и внесосудистым руслом. Биологический период полувыведения Имбиоглобулина составляет 21 день.
Показания
Препарат применяют без возрастных ограничений: - в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций; - в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений сопровождающихся септицемией; - первичный (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) и вторичный иммунодефициты.
Побочные действия
Развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата. Вероятность побочных действий уменьшается при снижении скорости введения препарата. По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные явления: - гриппоподобный синдром: озноб головная боль гипертермия; - со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота; - со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД) редко-коллапс. В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита преходящей гемолитической анемии гемолиза острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии такими как инфаркт миокарда инсульт эмболия легких и тромбозы глубоких вен особенно в группах риска. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительно редких случаях - анафилактический шок в связи с чем лица получившие препарат должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.
Взаимодействие
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками., Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1.5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца)., После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года., Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутривенно капельно. Скорость введения для детей - 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса., При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей - 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых - 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней., При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией - 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 недели., При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоцитарной лейкемией - 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 недели.
Специальные указания
Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики., В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии., Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения., Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста., В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям., Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб., Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций., Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20±2°С не менее 2 ч. Мутный и содержащий осадок препарат применению не подлежит., Введение Имбиоглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и характера реакции на введение препарата., О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Фармакотерапевтическая группа МИБП - глобулин
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутривенно капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 008 до 05 мл/мин в зависимости от массы тела для взрослых -1-15 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза препарата должна составлять для детей 4 мл (02 г/кг) одно- или двукратно для взрослых - 2 мл (01 г/кг) в течение 4 дней. При первичном иммунодефиците разовая доза составляет от 4 до 6 мл (от 02 до 03 г/кг) однократно. Введение повторяют через 3-4 недели. При вторичном иммунодефиците у больных с хроническим лимфолейкозом - 4-10 мл (от 02 до 05 г/кг). Введение повторяют через 3-4 недели. Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч. Не пригодны к применению мутные содержащие осадок изменившие цвет препараты.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии. Не следует разводить препарат перед использованием какими-либо растворами в том числе натрия хлоридом раствором для инъекций 09%. Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори паротита и краснухи) вводят не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0bc0755a-3598-4169-8ae5-ab5f03c3f206
Детям
С рождения
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
