Сертралин 100мг таб.п/об.пл. №30 Канонфарма продакшн зао в Екатеринбурге

N06AB06

Сертралин

психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Симптомы
Возможно развитие тяжелого отравления, вплоть до комы и летального исхода при одновременном введении с другими препаратами и/или алкоголем или при применении в монотерапии. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (TdP), тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие комы.
Лечение
Специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма (в том числе мониторирование ЭКГ, в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина). Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Лекарственный препарат Сертралин Канон показан к применению у детей с 6 лет и старше по показанию обсессивно-компульсивные расстройства, при других показаниях данный лекарственный препарат нельзя давать детям. Для подростков (в возрасте 13—17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки. Для детей (в возрасте 6—12 лет) лечение обычно начинают с дозы 25 мг в сутки, с последующим увеличением дозы через одну неделю до 50 мг/сут. Если препарат не окажет необходимое действие, то лечащий врач может увеличить дозу препарата Сертралин Канон, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки. Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед увеличением дозы лекарственного препарата Вашему ребенку. У детей изменять дозу можно не чаще, чем 1 раз в неделю. 

Отпускают по рецепту.

2 года

Сертралин Канон, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг сертралина (в виде гидрохлорида). Ядро таблетки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); Кальция гидрофосфат дигидрат; Карбоксиметилкрахмал натрия; Магния стеарат; Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101). Оболочка таблетки: Опадрай 20А28380 белый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.

Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Сертралин Канон. 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 60, 90 или 120 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена высокой плотности или полиэтилена низкой плотности или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 или 14 таблеток или по 1, 2, З контурных ячейковых упаковки по 10 или 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.   Сертралин Канон, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 60, 90 или 120 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренной крышкой из полиэтилена (25 0 0 ПЭНД+75 0 0 ПЭВД или низкого давления) или полипропилена. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 или 14 таблеток или по 1, 2, З контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Препарат Сертралин Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (по всем показаниям, перечисленным ниже) и у детей в возрасте от 6 до 18 лет (только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение депрессии (больших депрессивных эпизодов) и профилактика депрессии (больших депрессивных эпизодов).
Лечение психического расстройства с постоянным беспокойством из-за навязчивых идей, которые заставляют выполнять повторяющиеся действия (обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение панических психических расстройств со страхом открытого пространства (агорафобией) или без него.
Лечение психического расстройства после травмирующего воздействия (посттравматических стрессорных расстройств).
Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.   Прекратите прием препарата Сертралин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из сле.ющих симптомов: - сильной аллергии на коже, которую также называют токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативная сыпь и которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): отслаивание участков кожи, сильная кожная сыпь с волдырями, которые затем вскрываются и образуют язвы на коже, а также на половых органах, во рту, на языке и т.д.; - аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): •  затрудненное дыхание или глотание; •  головокружение; отек лица, губ, языка или горла. - спазма бронхов (бронхоспазма), который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, удушье, свист при дыхании, внезапный кашель. - разрушение мышц (рабдомиолиз), который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): слабость, боль, отек в мышцах, проблемы с сердцем, потеря сознания. - злокачественного нейролептического синдрома, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) или серотонинового синдрома который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): тревога, нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), понос (диарея), лихорадка, повышение тонуса (ригидность) мышц, повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), возбуждение.   Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сертралин Канон. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - головная боль, головокружение; - бессонница; - повышенная утомляемость; - понос (диарея), тошнота.   Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  - повышение массы тела; снижение или повышение аппетита; боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия); повышение артериального давления, расстройство чувствительности (парестезия), дрожание в мышцах (тремор), повышенный тонус мышц (гипертонус), расстройство вкуса (дисгевзия), нарушение внимания, сонливость; - депрессивные симптомы, снижение полового влечения (либидо), чувство отчужденности от самого себя (деперсонализация), тревога, ночные кошмары, возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), скрежет зубами во сне, повышенная возбудимость; - нарушение сексуальной функции (сексуальная дисфункция), нарушение семявыделения (эякуляции), нарушение менструального цикла; - зевота; - сыпь, повышенное потоотделение; - воспаление глотки (фарингит);  ощущение сердцебиения; - «приливы» крови к коже лица; - звон в ушах; - нарушение зрения; - рвота, боль в животе, запор, нарушение пищеварения (диспепсия), вздугие живота (метеоризм), сухость слизистой оболочки полости рта; боль в груди, слабость, недомогание, лихорадка, непрекращающаяся слабость (астения), усталость.   Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): -  снижение массы тела; - воспаление сустава (остеоартрит), мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; - непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, неконтролируемые сокращения мышц (гиперкинезии), нарушение памяти (амнезия), снижение чувствительности (гипестезия), нарушения речи, головокружение при изменении позы (постуральное головокружение), сильная головная боль (мигрень), обморок, расстройства движения (экстрапирамидные расстройства), нарушение двигательной функции (в том числе, экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, повышенный тонус мышц (гипертонус), скрежет зубами или нарушение походки); - беспричинное ощущение огромной радости и счастья (эйфория), галлюцинации, агрессивное поведение, отрешенность к происходящему вокруг (апатия), нарушение мышления, спутанность сознания; - ночные позывы к мочеиспусканию (ноктурия), задержка мочи, увеличенное количество мочи и позывов к мочеиспусканию (полиурия), учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи, кровь в моче (гематурия); - вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин; - одышка, носовое кровотечение; - отек вокруг глаз (периорбитальный отек), отек лица, мелкие кровоизлияния под кожу  или слизистые (пурпура), облысение (алопеция), холодный пот, сухость кожи, крапивница, кожный зуд; - инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовой полости (ринит); - повышенная частота сокращений сердца (тахикардия); - повышение артериального давления, покраснение участков кожи (гиперемия), кровотечения; - боль в ушах; - повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; - расширение зрачка (мидриаз); - воспаление пищевода (эзофагит), нарушение глотания (дисфагия), геморрой, повышенное слюноотделение, поражения языка, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение; - озноб, жажда, нарушение походки, отеки конечностей (периферические отеки); - излишняя реакция иммунитета на препарат (гиперчувствительность).   Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - нарушение свойств семенной жидкости, отклонения от нормы результатов лабораторных анализов; -  сахарный диабет, снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия);   - нарушения со стороны костной ткани, спазм жевательных мышц (тризм);   - длительное отсутствие сознания (кома), судороги, сокращение мышц в какой-либо одной части тела (дистония), чувство внутреннего беспокойства (акатизия), непроизвольные движения (хореоатетоз), расстройство движения (дискинезия), повышение чувствительности (гиперестезия), нарушение чувствительности (сенсорные нарушения);   - уход самосознания от реальности (конверсионное расстройство), лекарственная зависимость, нарушения психики (психотические нарушения), расстройство психики с высокой подозрительностью и постоянным недоверием к окружающим (параноидальное поведение), мысли о самоубийстве (суицидальные мысли), хождение во сне, преждевременное семяизвержение (эякуляция); -  снижение выработки мочи (олигурия), задержка мочеиспускания, недержание мочи (энурез);   - обильные месячные (меноррагия), воспаление влагалища и наружных женских половых органов (атрофический вульвовагинит), воспаление крайней плоти полового члена (баланопостит), выделения из половых органов, длительная и болезненная эрекция (приапизм), выделение молока из груди у мужчин (галакторея), увеличение груди у мужчин (гинекомастия);   - спазм мышц гортани (ларингоспазм), частое поверхностное дыхание (гипервентиляция), замедленное дыхание (гиповентиляция), свистящее, шумное дыхание (стридор), нарушение голоса (дисфония), икота;   - воспаление кожи (дерматит), пузырьковая сыпь на коже (буллезный дерматит), мелкая красная сыпь на коже (фолликулярная сыпь), нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация); -  воспаление в кишечнике (дивертикулит), воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), воспаление среднего уха (средний отит);   - травмы, переломы;   - расширение сосудов;   - инфаркт миокарда, низкая частота сокращения сердца (брадикардия), заболевания сердца, развитие нарушения ритма сердцебиения (аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт», удлинение интервала QTс на ЭКГ), повышение концентрации холестерина в плазме крови;   - снижение кровоснабжения в конечностях (периферическая ишемия), спазм сосудов головного мозга (цереброваскулярный спазм, включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга); -  увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения), снижение количества белых клеток в крови (лейкопения), нарушение функции тромбоцитов;      -   нарушение функции печени; - повышение внутриглазного давления (глаукома), расстройства слезного аппарата, нарушение полей зрения (скотома), двоение в глазах (диплопия), боязнь света (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза;   - черный полужидкий стул с неприятным запахом (мелена), кровь в стуле, воспаление слизистой полости рта (стоматит), язвенное поражение языка, поражение зубов, воспаление языка (глоссит), язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);   - грыжи, снижение переносимости препарата, отек лица, синдром отмены; - новообразования.   Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): -  повышение концентрации гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), - неадекватная секреция антидиуретического гормона, недостаток гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);   - мышечные судороги;   - болезненные сновидения;   - воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); - серьезные нарушения функции печени (включая, гепатит, желтуху, печеночную недостаточность); -  разный размер зрачков;  - аллергия.   Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - головная боль, бессонница;   - понос (диарея), тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  - боль в грудной клетке;  - психическое расстройство с сосредоточением на какой-либо одной идее (мания); - лихорадка (пирексия);  - рвота, нервное расстройство с отказом от пищи (анорексия); - неустойчивое настроение (аффективная лабильность), агрессивное поведение, возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, неконтролируемые сокращения мышц (гиперкинезия), сильная головная боль (мигрень), сонливость, дрожание в мышцах (тремор); - нарушение зрения; - сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение пищеварения (диспепсия); - кошмарные сновидения, повышенная утомляемость; - недержание мочи; - сыпь, угревая сыпь (акне); - носовое кровотечение;  - вздутие живота (метеоризм). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - изменения на кардиограмме (удлинение интервала QT);   - попытки самоубийства (суицида); - судороги, расстройства движения (экстрапирамидные расстройства), нарушение чувствительности (парестезия), депрессивные симптомы, галлюцинации; - мелкие кровоизлияния под кожу или слизистые (пурпура);   - частое поверхностное дыхание (гипервентиляция); - снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия); - нарушение функции печени (повышение активности АЛТ); - воспаление мочевого пузыря (цистит);   - простой герпес;   - воспаление уха (отит), боль в ушах; - боль в глазных яблоках, расширение зрачка (мидриаз); - недомогание; - кровь в моче (гематурия);  - гнойничковая сыпь на коже (пустулезная сыпь); - воспаление носовой полости (ринит); - травмы; - снижение массы тела; - непроизвольные сокращения мышц;  - необычные (нетипичные) сновидения; - отрешенность к происходящему (апатия);   - белок в моче (альбуминурия), учащенное мочеиспускание (поллакиурия), увеличение количества мочи и частоты мочеиспускания (полиурия); - боль в груди; - нарушения менструального цикла; - облысение (алопеция), воспаление запаха кожи, крапивница;   - скрежет зубами во сне; - «приливы» крови к коже лица. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - недержание мочи (энурез).   Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.   Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: [email protected] Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гиперчувствительность к сертралину или к любому из вспомогательных веществ;
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Не следует начинать прием сертралина в течение 14 дней после отмены необратимых ИМАО, а терапию сертралином следует прекратить за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО;
Одновременное применение с пимозидом.

Применение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений, Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. тел.: +7 (495) 797-99-54, Факс: +7 (495) 797-96-63 Электронная почта: [email protected]   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. тел.: +7 (495) 797-99-54, Факс: +7 (495) 797-96-63 Электронная почта: [email protected] 

Перед приемом препарата Сертралин Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Не принимайте препарат Сертралин Канон в течение 14 дней до начала и 14 дней после окончания приема ингибиторов моноаминооксидазы и в течение. - В некоторых случаях врач назначит Вам сдать анализ крови, чтобы проконтролировать концентрацию препаратов в крови для того, чтобы оценить необходимость коррекции дозы препарата. - Если Вы одновременно принимаете препарат Сертралин Канон и толбугамид (препарат, применяемый при сахарном диабете), то Вам будет необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы крови. - При применении препарата Сертралин Канон возможно развитие так называемых «серотонинового синдрома» и «злокачественного нейролептического синдрома», которые могут угрожать жизни. О их развитии могут говорить такие симптомы как сильное возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), галлюцинации, длительная потеря сознания (кома), учащение сердцебиения (тахикардия), колебания артериального давления, повышение температуры тела без видимой причины (гипертермия), нарушение координации движений, тошнота, рвота и понос (диарея), Если что-то из этих симптомов относится к Вам, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. Риск развития «серотонинового синдрома» и «злокачественного нейролептического синдрома» повышается, если одновременно с препаратом Сертралин Канон Вы принимаете другие препараты, которые также влияют на серотонин (например, амфетамины, триптаны, опиоиды (такие как фентанил и его аналоги, трамадол, дексометорфан, тапентадол, мепередин, метадон, пентазоцин), ингибиторы моноаминоксидазы, антипсихотические средства и другие антагонисты дофаминовых рецепторов). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относятся ли препараты, которые Вы принимаете, к перечисленным выше и как Вам следует дальше продолжать лечение. - При приеме препарата Сертралин Канон возможно развитие нерегулярного сердцебиения (аритмии), особенно если Вы предрасположены к развитию аритмии или если раньше Вам говорили, что у Вас есть проблемы на кардиограмме, называемые «удлинение интервала QT». Если Вам известно, что у Вас есть удлинение интервала QT, сообщите об этом своему лечащему врачу перед началом приема препарата Сертралин Канон. Если Вы почувствовали у себя любые признаки аритмии (например, сердцебиение, редкое или частое сердцебиение, замирание сердца, слабость, головокружение и т.д.), немедленно обратитесь за медицинской помощью.   - Если врач поменяет Вам лечение, в первое время внимательно наблюдайте за своим самочувствием и если заметите какие-либо тревожные симптомы, расскажите о них своему лечащему врачу.  - Если Вы принимаете какие-либо препараты или планируете начать их принимать, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не все лекарства (например, амфетамины, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты) и биологические добавки на основе трав (особенно содержащие зверобой продырявленный) сочетаются с препаратом Сертралин Канон и поэтому по возможности их лучше избегать. - Если у Вас до лечения были мысли о самоубийстве и Вам назначили препарат для избавления от них, помните, что препарат не начинает работать сразу, ему необходимо время, чтобы начать оказывать свое действие. Если у Вас появилось, усилилось или не проходит желание навредить себе или совершить самоубийство (суицид), немедленно обратитесь к лечащему врачу за дополнительной помощью. - При лечении препаратом Сертралин Канон в некоторых случаях могут возникать сексуальные нарушения. Если это произошло с Вами, поговорите с врачом, чтобы он смог оказать Вам помощь, - Если Вы решите резко прекратить лечение препаратом или пропускаете лечение препаратом, то у Вас может возникнуть «синдром отмены», к симптомам которого относятся головокружение, нарушения чувствительности (парестезия), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), сильное возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация) или тревога, тошнота и/или рвота, дрожь в конечностях (тремор) и головная боль. Эти симптомы могут длиться до З месяцев и более. Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом и старайтесь не пропускать прием препарата. - Если у Вас после начала приема препарата Сертралин Канон появилось ощущение дискомфорта или беспокойства, потребность постоянно двигаться, сопровождающаяся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно (симптомы так называемой «актазии»), сообщите об этом своему лечащему врачу. - Перед началом лечения препаратом сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с работой печени и/почек. - Перед началом лечения препаратом сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть заболевание, связанное с периодическим возникновением судорог (эпилепсия). При появлении судорог прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом насчет дальнейшего лечения. - Если во время приема препарата Сертралин Канон у Вас без видимых причин изменится настроение (оно может стать повышенным или, напротив, раздражительным), начнется полет идей и появится желание постоянно говорить, появится повышенная энергия, снизится потребность и желание во сне или разовьется повышенная двигательная активность, сообщите об этом врачу. Это может быть симптомами маниакального состояния.  Перед началом лечения препаратом сообщите своему лечащему врачу, если Вы страдаете шизофренией, поскольку препарат может ухудшить Ваше состояние. - Перед началом лечения препаратом сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для разжижения крови (например, ацетилсалициловую кислоту и т.д.) или если у Вас есть или раньше были заболевания, связанные с развитием кровотечения. При обнаружении у себя каких-либо признаков кровотечения при лечении препаратом Сертралин Канон, немедленно обратитесь за медицинской помощью. - Если у Вас появились какие-либо из симптомов: головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. , либо возникли галлюцинации, обморок, судороги, то это может говорить о том, что у Вас в крови снизилась концентрация натрия (гипонатриемии). Такое иногда может происходить при лечении препаратом Сертралин Канон. В этом случае Вас следует обратиться к врачу для обследования и назначения лечения. - Если Вы находитесь в пожилом возрасте, то это не должно оказать влияние на безопасность применения препарата Сертралин Канон у Вас. Однако этот препарат Вам следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития у Вас гипонатриемии (симптомы приведены выше). - При приеме «ингибиторов обратного захвата серотонина», к которым относится препарат Сертралин Канон, повышается риск переломов. - Если у Вас есть сахарный диабет, то при применении препарата Сертралин Канон у Вас может нарушиться контроль над уровнем глюкозы в крови. Также может изменяться уровень глюкозы в крови у пациентов без сахарного диабета. В связи с этим, Вам следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови. Поговорите об этом с врачом. Особенное внимание требуется пациентам с сахарным диабетом, так как им может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих (гипогликемических) препаратов для приема внутрь и/или инсулина. - Препарат Серлра.лин Канон расширяет зрачок глаза (приводит к мидриазу). Это может повысить внутриглазное давления и спровоцировать развитие так называемой «закрытоугольной глаукомы», особенно у пациентов с предрасположенностью, Если у Вас было или есть повышенное внутриглазное давление (глаукома), сообщите об этом врачу перед началом приема препарата Сертралин Канон и далее принимайте препарат с осторожностью,   Помните, что во время приема пр прекращения лечения препаратом Сертралин Канон в пробах мочи у Вас могут обнаруживаться препараты из группы «бензодиазепины», которые Вы не принимаете. Это связано с низкой чувствительностью экспресс-тестов. Если Вам необходимо доказать отсутствие в Вашем организме «бензодиазепинов», необходимо настаивать на использовании современных лабораторных методов (газовая хроматография и массспектрометрический метод), которые помогут отличить сертралин от «бензодиазепинов»,

T=+(02-25)C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь.
Препарат принимают один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи.
Депрессия и ОKP:
Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 50 мг/сут.
Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия:
Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут.
Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия
При недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг/сут, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг/сут и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая терапия
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта.
При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.
При ОКР и паническом расстройстве, следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана.

Сертралин Канон содержит действующее вещество сертралин, который относится к группе так называемых «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина» и применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы применяете какие-либо препараты из перечисленных ниже: - селегилин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона); - метиленовый синий (препарат, применяемый при отравлении угарным газом, при инфекции мочеполовой системы); - препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (пимозид, галоперидол, типичные антипсихотики); - фенфлурамин (препарат, применяемый для контроля аппетита); - терфенадин (препарат, применяемый для лечения аллергии); - препараты, применяемые для лечения сильной хронической боли (трамадол, фентанил, опиоиды); - растительные препараты и биологические добавки, содержащие зверобой продырявленный; - продукты, содержащие аминокислоту триптофан; - препараты лития (препараты, применяемый для лечения депрессии и маниакальных состояний); - препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); - препараты, применяемые для лечения сильной головной боли — мигрени (суматриптан и близкие к нему препараты-триптаны); - препараты, применяемые для разж тромбов (варфарин, тиклопидин); - препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота, антипирин); - препараты, применяемые как сильное успокоительное, при тревоге, а также при проблемах со сном (диазепам, алпразолам); - препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (толбутамид, глибенкламид); ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения ВИЧ, СПИДа и гепатита С, - препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконтзол, позаконазол, вориконазол); - препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин, линезолид); - апрепитант (препарат, применяемый для предотвращения тошноты и рвоты); - препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для регулирования частоты сокращения сердца (верапамил, дилтиазем, пропафенон, флекаинид, атенолол, дигоксин); - препараты, применяемые для лечения повышенной кислотности желудка, воспаления стенок желудка (гастрита), язвы и изжоги (омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, циметидин); - препараты, применяемые для лечения депрессии (флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, моклобемид, трициклические антидепрессанты, серотонинергические антидепрессанты).   Сертралин Канон с пищей, напитками и алкоголем Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата. Избегайте прием алкоголя на фоне лечения препаратом Сертралин Канон. Не принимайте одновременно препарат Сертралин Канон и грейпфрутовый сок,

Препарат Сертралин Канон применяют для лечения депрессии и психических расстройств у взрослых, и лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей с 6 лет. С его помощью улучшается работа нервной системы.
Препарат Сертралин Канон принимают внутрь независимо от приема пищи.
Данный препарат может быть назначен Вам только лечащим врачом и отпущен из аптеки только по рецепту.

Препарат Сертралин Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (по всем показаниям, перечисленным ниже) и у детей в возрасте от 6 до 18 лет (только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств). Лечение депрессии (больших депрессивных эпизодов) и профилактика депрессии (больших депрессивных эпизодов). Лечение психического расстройства с постоянным беспокойством из-за навязчивых идей, которые заставляют выполнять повторяющиеся действия (обсессивно-компульсивных расстройств). Лечение панических психических расстройств со страхом открытого пространства (агорафобией) или без него. Лечение психического расстройства после травмирующего воздействия (посттравматических стрессорных расстройств). Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).

Сертралин не следует назначать совместно с ИМАО, в течение 14 дней до начала приема ИМАО и в течение 14 дней после их отмены.
Следует контролировать концентрацию трициклических антидепрессантов в крови с целью оценки необходимости коррекции дозы.
При одновременном применении сертралина и толбутамида необходимо контролировать уровень глюкозы крови.
Серотониновый синдром
При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома (СС) и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Риск данных осложнений повышается при одновременном применении СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в том числе амфетаминами, триптанами и опиоидами (например, фентанилом и их аналогами, трамадолом, дексометорфаном, тапентадолом, мепередином, метадоном, пентазоцином)), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в том числе ингибиторами моноаминоксидазы), антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления СС, в том числе, гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходимо наблюдать пациентов на предмет развития клинических проявлений СС и ЗНС.
Удлинение интервала QTc или аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes (TdP)
Во время постмаркетингового применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (TdP). Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «п
Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов
Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо соблюдать осторожность при переходе на сертралин с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.
Прочие серотонинергические препараты, например, триптофан, фенфлурамин и 5-НТ- агонисты
Одновременное применение сертралина с другими препаратами с выраженным влиянием на нейротрансмиттерную передачу (такими как амфетамины, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты или препараты травяной медицины, Зверобой продырявленный) следует проводить с осторожностью и, по возможности, избегать, учитывая потенциальное фармакодинамическое взаимодействие.
Суицидальное поведение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами. Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшения состояния пациента может не наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. Также обычным является повышение риска суицида на начальных этапах выздоровления.
Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует осуществлять такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства.
У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов склонных к суицидальному мышлению до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться под тщательным медицинским наблюдением во время терапии.
Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует
предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата. Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим, с целью уменьшения риска передозировки, необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект.
У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых людей (в возрасте 18–24 лет) с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты (СИОЗС и другие), по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при применении сертралина или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Кроме того, не было отмечено увеличения риска суицидального поведения у взрослых пациентов старше 24 лет, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска.
Сексуальная дисфункция
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4.8). Поступали сообщения о длительной сексуальной дисфункции, симптомы которой сохранялись, несмотря на прекращение приема СИОЗС.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКР в возрасте 6 -17 лет. Суицидальные наклонности (попытки суицида или суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдались у пациентов, получающих терапию антидепрессантами, чем у пациентов, получающих плацебо. В случае, если на основании клинической оценки пациента было принято решение проводить терапию, следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет симптомов суицидального поведения.
Долгосрочная безопасность в отношении когнитивного, эмоционального, физического и пубертатного созревания у детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет оценивалась в долгосрочном наблюдательном исследовании продолжительностью до 3 лет При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы в развитии.
Синдром отмены
При отмене препарата часто возникают симптомы отмены, особенно в случае резкой отмены приема препарата. Симптомы отмены наблюдались у 23 % пациентов, которые прекратили прием сертралина и у 12 % пациентов, которые продолжили прием препарата. Риск проявления этих симптомов зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозировку, а также скорость снижения дозы. Наиболее частыми реакциями бывают головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. Обычно эти симптомы легкой и средней степени тяжести; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены терапии, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили дозу. Обычно эти проявления не усугубляются и проходят в течение двух недель, за исключением некоторых случаев, когда они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Применение сертралина может быть связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективным ощущением дискомфорта или беспокойства и потребностью двигаться, сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно. Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения. Увеличение дозы у таких пациентов может нанести вред.
Нарушение функции печени
При необходимости применения сертралина у пациентов с нарушением функции печени следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата или частоты приема. Не следует принимать сертралин у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Нарушение функции почек
Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.
Электросудорожная терапия
Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен (клинические данные отсутствуют).
Судороги
Опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом нет, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.
Активация мании/гипомании
Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4 % больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства. У пациентов с манией или гипоманией в анамнезе применять сертралин следует с осторожностью. Необходимо тщательное наблюдение врача и следует отменить прием сертралина в случае, если у пациента проявляются любые признаки маниакального состояния.
Шизофрения
У пациентов, страдающих шизофренией, может наблюдаться обострение психотических симптомов.
Патологические кровотечения/кровоизлияния
Имеются сообщения о развитии кровотечений или кровоизлияний от экхимозов и пурпуры до жизнеугрожающих кровотечений/кровоизлияний) на фоне применения СИОЗС. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к влиянию на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты), а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.
Кроме того, при применении сертралина с антикоагулянтами непрямого действия, рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Гипонатриемия
Транзиторная гипонатриемия чаще развивается у пожилых пациентов, у пациентов с обезвоживанием или при приеме диуретиков. Данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Сообщалось о случаях снижения концентрации натрия в плазме крови ниже 110 ммоль/л. При развитии симтоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию концентрации натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход.
В связи с тем, что имеется четкая взаимосвязь развития депрессии и ОКР, депрессии и панических расстройств, депрессии и ПТСР, депрессии и социальной фобии, при терапии пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией следует соблюдать те же предосторожности, как и при терапии депрессии.
Переломы
На основании данных эпидемиологических исследований было установлено, что при применении ингибиторов обратного захвата серотонина, включая сертралин, повышается риск переломов. Механизм, приводящий к повышению риска до конца не ясен.
Пожилые пациенты
Профиль побочных реакций у пожилых и молодых пациентов не отличается. В пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии.
Сахарный диабет/нарушение контроля концентрации глюкозы крови
При применении СИОЗС, в том числе сертралина, отмечались случаи обострения сахарного диабета и/или нарушения контроля над уровнем глюкозы (гипергликемия и гипогликемия) у пациентов с или без сахарного диабета. В связи с этим, следует контролировать уровень глюкозы. Особенное внимание требуется пациентам с сахарным диабетом, так как им может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.
Закрытоугольная глаукома
СИОЗС, включая сертралин, влияют на размер зрачка, что приводит к мидриазу. При этом отмечается сужение угла глаза, что приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе.
Лабораторные методы
У пациентов, принимавших сертралин, отмечали ложноположительные результаты иммунологических тестов мочи на бензодиазепины. Это связано с низкой специфичностью скрининговых тестов. Также ложноположительные результаты могут отмечаться в течение нескольких дней после отмены терапии сертралином. Дополнительные тесты, такие как газовая хроматография и масс-спектрометрический метод, помогут отличить сертралин от бензодиазепинов.
Грейпфрутовый сок
Не рекомендуется одновременное применение сертралина и грейпфрутового сока.

Сертралин - антидепрессант, мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) (СИОЗС). Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев. Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличение массы тела при длительном приеме.
На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. На животных моделях было показано, что сертралин также не обладает кардиотоксическим действием. Длительное применение у животных было связано с регуляцией рецепторов норадреналина в головном мозге по типу отрицательной обратной связи, характерной для других антидепрессантов и противобсессивных препаратов.
Сертралин не приводит к злоупотреблению препаратом. В плацебо-контролируемом двойном слепом сравнительном исследовании, изучавшем способность сертралина, алпразолама и декстроамфетамина к развитию злоупотребления, для сертралина не было отмечено такой способности.

Внутрь. Препарат принимают один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи. Депрессия и ОKP: Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 50 мг/сут. Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия: Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия При недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг/сут, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг/сут и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР). Поддерживающая терапия Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве, следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана.

Одновременное применение сертралина и следующих препаратов противопоказано: ИМАО Необратимые ИМАО (например, селегилин) Сертралин нельзя применять одновременно с необратимыми (неселективными) ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя применять в течение минимум 14 дней после отмены необратимых (неселективных) ИМАО. Следует прекратить прием сертралина как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО. Обратимые селективные ИМАО-А (моклобемид) В связи с риском развития серотонинового синдрома не рекомендуется принимать одновременно обратимые селективные ИМАО, такие как моклобемид, и сертралин. После применения обратимых ИМАО можно выдерживать более короткий, чем 14 дней, период до начала приема сертралина. Прием сертралина следует прекратить как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО. Обратимые неселективные ИМАО (линезолид и метиленовый синий) Антибиотик линезолид представляет собой слабый обратимый неселективный ИМАО. Его не следует применять у пациентов, получающих терапию сертралином. Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, которые недавно прекратили терапию ИМАО и начали прием сертралина или которые недавно отменили прием сертралина и начали терапию ИМАО. Эти реакции включали в себя тремор, миоклонус, диафорез, тошноту, рвоту, ригидность, «приливы» крови к коже лица, головокружение и гипертермию с симптомами, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания (которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому), судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Пимозид При совместном применении сертралина (в дозе 200 мг в сутки) и пимозида (2 мг однократно) отмечалось увеличение концентрации пимозида (приблизительно на 35 %), что не было связано с какими-либо изменениями на ЭК взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан. Одновременное применение сертралина и следующих препаратов не рекомендуется: Этанол Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и этанола не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином, не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему Одновременное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное применение по возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств (включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны), других опиоидов и сертралина. Одновременное применение сертралина и следующих препаратов следует осуществлять с осторожностью: Литий Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития, следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови с целью коррекции дозы препарата. Фенитоин Длительное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм фенитоина. Имеются отдельные сообщения о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В связи с этим рекомендуется тщательно контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови (особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию) с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин) снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Триптаны Отмечаются редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов одновременно принимающих сертралин и суматриптан. Симптомы серотонинового синдрома могут также проявляться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого же класса (триптанами). При необходимости одновременного применения сертралина и триптанов рекомендуется наблюдение за пациентами. Антикоагулянты непрямого действия (варфарин) При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия с сертралином (в дозе 200 мг в сутки) отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (см. раздел 4.4), что в некоторых случаях может приводить к дисбалансу значений Международного Нормализованного Отношения (МНО). В связи с этим следует тщательно контролировать протромбиновое время в период начала терапии сертралином и в период отмены препарата. Атенолол При одновременном применении сертралин не изменяет β-адреноблокирующее действие атенолола. Глибенкламид и дигоксин При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Циметидин Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоты и тиклопидина) или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений. Препараты, увеличивающие интервал QTc При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» повышается.

Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. При лечении социальной фобии отмечали нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции) у мужчин в 14 % случаев при применении сертралина, по сравнению с 0 % на фоне применения плацебо. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальной фобией не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве.

Лекарственное средство

С 6 лет

Одновременное применение сертралина и следующих препаратов противопоказано:
ИМАО
Необратимые ИМАО (например, селегилин)
Сертралин нельзя применять одновременно с необратимыми (неселективными) ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя применять в течение минимум 14 дней после отмены необратимых (неселективных) ИМАО. Следует прекратить прием сертралина как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО.
Обратимые селективные ИМАО-А (моклобемид)
В связи с риском развития серотонинового синдрома не рекомендуется принимать одновременно обратимые селективные ИМАО, такие как моклобемид, и сертралин. После применения обратимых ИМАО можно выдерживать более короткий, чем 14 дней, период до начала приема сертралина. Прием сертралина следует прекратить как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО.
Обратимые неселективные ИМАО (линезолид и метиленовый синий)
Антибиотик линезолид представляет собой слабый обратимый неселективный ИМАО. Его не следует применять у пациентов, получающих терапию сертралином.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, которые недавно прекратили терапию ИМАО и начали прием сертралина или которые недавно отменили прием сертралина и начали терапию ИМАО. Эти реакции включали в себя тремор, миоклонус, диафорез, тошноту, рвоту, ригидность, «приливы» крови к коже лица, головокружение и гипертермию с симптомами, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания (которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому), судороги и, в отдельных случаях, летальный исход.
Пимозид
При совместном применении сертралина (в дозе 200 мг в сутки) и пимозида (2 мг однократно) отмечалось увеличение концентрации пимозида (приблизительно на 35 %), что не было связано с какими-либо изменениями на ЭК
взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов не рекомендуется:
Этанол
Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и этанола не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином, не рекомендуется.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
Одновременное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное применение по возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств (включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны), других опиоидов и сертралина.
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов следует осуществлять с осторожностью:
Литий
Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития, следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови с целью коррекции дозы препарата.
Фенитоин
Длительное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм фенитоина. Имеются отдельные сообщения о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В связи с этим рекомендуется тщательно контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови (особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или
одновременно получающих другую терапию) с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин) снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Триптаны
Отмечаются редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов одновременно принимающих сертралин и суматриптан. Симптомы серотонинового синдрома могут также проявляться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого же класса (триптанами). При необходимости одновременного применения сертралина и триптанов рекомендуется наблюдение за пациентами.
Антикоагулянты непрямого действия (варфарин)
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия с сертралином (в дозе 200 мг в сутки) отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (см. раздел 4.4), что в некоторых случаях может приводить к дисбалансу значений Международного Нормализованного Отношения (МНО). В связи с этим следует тщательно контролировать протромбиновое время в период начала терапии сертралином и в период отмены препарата.
Атенолол
При одновременном применении сертралин не изменяет β-адреноблокирующее действие атенолола.
Глибенкламид и дигоксин
При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.
Циметидин
Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоты и тиклопидина) или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений.
Препараты, увеличивающие интервал QTc
При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» повышается.

04606486049227

С 6 лет

Сертралин