Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период беременности и кормления грудью, поскольку контролируемые клинические испытания препарата для данной группы пациентов не проводились. , Однако длительная клиническая практика применения препаратов иммуноглобулинов не выявила отрицательное влияние иммуноглобулина человека нормального на течение беременности, развитие плода и новорожденного., Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком, что может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата., Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA) при наличии у больного антител к IgA.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Производитель

Кедрион С.п.А., Италия

Состав

1 мл раствора содержит: , , активное вещество: , иммуноглобулин человека нормальный 50 мг;, вспомогательные вещества: , мальтоза 100 мг, , вода для инъекций до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:, МИБП - глобулин, АТХ: , J.06.B.A.02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения, Фармакодинамика:, И.Г. Вена обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека. Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы., И.Г. Вена содержит в основном иммуноглобулин класса G (в том числе IgGl 24,3-37,2 мг, IgG2 12,4-22,1 мг, IgG3 0,9-1,5 мг, IgG4 0,1-0,5 мг), который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Содержание IgA не более 0,05 мг., Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме и имеет все свойства характерные для здорового человека. И.Г. Вена применяют в качестве заместительной терапии при первичном и вторичном иммунодефиците и для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом., Фармакокинетика:, При внутривенном введении препарата его биодоступность полная. Препарат достаточно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри- и внесосудистыми объемами достигается на 3-5 день. , Период полувыведения из плазмы человеческого иммуноглобулина нормального для внутривенного введения равен 3 неделям (21 дню). Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Заместительная терапия:, 1. Синдром первичного иммунодефицита:, Врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;, Общий вариабельный иммунодефицит;, Тяжелые комбинированные иммунодефициты;, Синдром Вискотта-Олдрича., 2. Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями., 3. Врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций., Иммуномодулирующая терапия:, 1. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в частности, острые формы у детей., 2. Синдром Гийена-Барре., 3. Болезнь Кавасаки., Аллогенная трансплантация костного мозга

Побочные действия

Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях)., Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

Взаимодействие

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес., Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия)., При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения., При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования., При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов., Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Специальные указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. , В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

Форма выпуска

раствор для инфузий

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть