Феррум лек 100мг таб.жев. №90
Феррум лек 100мг таб.жев. №90 Novartis pharmaceutical manufacturing llc в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
386490
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Феррум лек 100мг таб.жев. №90 указаны в таблице ниже
Купить Феррум лек 100мг таб.жев. №90 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Феррум лек 100мг таб.жев. №90 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Железа III гидроксид полимальтозат
Код АТХ
В03АВ05
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат.
Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:, Активное вещество: , железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг., Вспомогательные вещества: , макрогол 6000 – 37,0 мг;, аспартам – 1,5 мг;, ароматизатор шоколадный – 0,6 мг;, тальк – 21,0 мг;, декстраты – до получения 730,0 мг.
Описание
Темно-коричневые, круглые, плоские таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Форма выпуска
Первичная упаковка По 10 таблеток помещают в Al/Al блистер. Вторичная упаковка По 3, 5 или 9 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Показания к применению
- лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа); - лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочнокишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота). Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: изменение цвета кала; часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота); нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: эритема, кожная сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: мышечные судороги, боль в мышцах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема железа(III) гидроксид полимальтозата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Феррум Лек® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов железа(III) гидроксид полимальтозата в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении железа(III) гидроксид полимальтозата маловероятно. Период грудного вскармливания Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение железа(III) гидроксид полимальтозата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Феррум Лек® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;, перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);, нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);, анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррум Лек® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Производитель и принимающий претензии
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг», Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Особые указания
Предполагается, что прием препарата Феррум Лек® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебной единицы. Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. Во время лечения препаратом Феррум Лек® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. Вспомогательные вещества Препарат Феррум Лек® содержит аспартам. Применение препарата может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией. Препарат Феррум Лек® содержит глюкозу (в составе декстратов). Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Лек. форма
таблетки жевательные.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Препарат Феррум Лек® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. Лечение железодефицитной анемии Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая латентного дефицита железа, с целью восполнения запасов железа. Лечение латентного дефицита железа Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1-2 месяцев. Применение у детей Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препарата Феррум Лек®, сироп 50 мг/5 мл, лучше подходит для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа(III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика Всасывание Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe). Биотрансформация Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Выведение Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи. Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Производитель
Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг, Словения
Фармакологическое действие
Антианемическое средство. Препарат железа., Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. , Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин., Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена., Фармакокинетика , Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). , Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
лечение латентного дефицита железа;, лечение железодефицитной анемии;, профилактика дефицита железа во время беременности.
Побочные действия
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер., По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным., Нарушения со стороны нервной системы, нечасто: головная боль., Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);, часто: диарея, тошнота, диспепсия;, очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали., Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Взаимодействие
В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами)., Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено., Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды., Суточную дозу можно поделить на несколько приемов., Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа., Латентный дефицит железа, Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,, Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью , 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки., Железодефицитная анемия, Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме., Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью, 1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки., Беременные женщины, Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа, 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки., Железодефицитная анемия, 2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Специальные указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания., При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется., Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ)., Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
