Лопирел 75мг таб.п/об.пл. №100 Actavis ltd. в Екатеринбурге

Клопидогрел

B01AC

антиагрегантное средство

Если Вы приняли препарата Лопирел больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью из-за повышенного риска кровотечения. У Вас также могут возникнуть головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания, тошнота, рвота и боль в области желудка.

При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. При необходимости быстрой остановки кровотечения врач сделает переливание тромбоцитарной массы. Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 3 года.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза*)

- У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (острой болезни сердца с поражением сердечной мышцы в результате внезапного нарушения кровоснабжения) (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (острого нарушения кровообращения в головном или спинном мозге) (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги (или, в редких случаях, руки)).

- У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы):

- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ).

- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию (терапию, направленную на растворение сгустка крови (тромба) внутри кровеносного сосуда).

* атеротромбоз - заболевание, которое характеризуется наличием разрыва, трещины на поверхности атеросклеротической бляшки (очаговое утолщение внутренней оболочки артерии), которые "прикрыты" тромбом различных размеров.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболией) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).

- У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (или мерцательной аритмией - частыми и нерегулярными сердечными сокращениями), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК)

Клопидогрел в комбинации с АСК показан:

- взрослым пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лопирел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Вам следует немедленно обратится к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препаратаНаиболее частой нежелательной реакцией, является кровотечение.- Кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний, внутриглазных кровотечений (иногда с ухудшением зрения), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (включая кровохарканье), забрюшинных кровотечений, появления крови в моче (гематурия), мелкопятнистых кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пурпура), появления синяков, гематом (необычных кровоизлияний или кровоподтеков под кожей), кровотечений в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз), продолжительного кровотечения при введении препаратов в виде инъекций, продолжительного кровотечения после оперативных вмешательств (даже стоматологических). Некоторые кровотечения могут быть серьезными, иногда со смертельным исходом.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):- снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (апластическая анемия);- выраженное снижение количества тромбоцитов (тяжелая тромбоцитопения);- тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови (тромбов) по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);- выраженное снижение количества нейтрофилов (агранулоцитоз);- выраженное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);- отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), падение артериального давления, анафилактический шок, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции);- тяжелая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);- красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса- Джонсона);- воспалительная кожная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, иногда сопровождающаяся поражением губ или слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);- внезапное появление кожной сыпи в виде пустул (пузырьков с гноем), распространенное покраснение кожи, высокая температура (острый генерализованный экзантематозный пустулез);- распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (DRESS-синдром);- признаки нарушения работы печени, такие как пожелтение кожи и (или) белка глаз (желтуха), с кровотечением (которое проявляется в виде красных точек под кожей) или без кровотечения, и сопровождающиеся спутанностью сознания (острая печеночная недостаточность);- аллергические реакции на клопидогрел ("сывороточная болезнь"), сопровождается повышением температуры тела, увеличением лимфоузлов, кожной сыпью, болью в суставах.Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- аллергические реакции с болями в груди (синдром Коуниса - аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), связанная с аллергией на клопидогрел.Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.Другие возможные нежелательные реакции, с применением препарата ЛопирелЧасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- расстройство пищеварения (диспепсия);- боль в животе;- понос (диарея).Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);- снижение числа лейкоцитов (лейкоцитопения)- снижение числа нейтрофилов (нейтропения);- увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);- удлинение времени кровотечения;- головная боль;- головокружение;- онемение, покалывание, ощущение жжения в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);- тошнота;- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);- избыточное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);- запор;- рвота;- язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки;- кожная сыпь;- кожный зуд;Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):- увеличение груди у мужчин (гинекомастия);- выраженное снижение количества нейтрофилов - белых кровяных клеток крови (тяжелая нейтропения);- вестибулярное головокружение (вертиго);Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):- снижение количества гранулоцитов (гранулоцитопения);- снижение содержания эритроцитов, гемоглобина (анемия);- нарушение свертываемости крови (приобретенная гемофилия А);- стойкие симптомы низкого содержания глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром);- спутанность сознания;- галлюцинации;- изменение вкуса (дисгевзия) или утрата вкуса (агевзия);- воспаление сосудов (васкулит);- снижение артериального давления;- спазм бронхов (бронхоспазм);- воспаление легких (интерстициальный пневмонит);- заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в легочных альвеолах (эозинофильная пневмония);- воспаление с кишечника (колит);- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);- воспаление печени (гепатит);- отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, включая повышение активности ферментов печени;- крапивница;- поражения кожи (экзема, плоский лишай);- воспаление суставов (артрит);- боль в суставах (артралгия);- мышечная боль (миалгия);- поражение почек (гломерулонефрит);- повышение температуры тела (лихорадка);- повышение концентрации креатинина в крови;- эритематозная сыпь;- эксфолиативная сыпь.Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- перекрестная аллергия на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел).

В качестве меры предосторожности противопоказан прием препарата Лопирел при беременности из-за отсутствия клинических данных по его приему беременными женщинами, хотя исследования клопидогрела на животных не выявили ни прямых, ни косвенных неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Грудное вскармливание в случае лечения препаратом Лопирел следует прекратить, т.к. в исследованиях на крысах было показано, что клопидогрел и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека не известно.

Всасывание После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Средние значения C max в плазме крови неизмененного клопидогрела составляют около 2.2-2.5 нг/мл и достигаются примерно через 45 мин после приема. По данным выведения метаболитов клопидогрела почками его абсорбция составляет не менее 50%. Распределение In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови на 98% и 94% соответственно. In vitro данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций. Метаболизм Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: первый - через эстеразы и последующий гидролиз с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85%) от циркулирующих в системном кровотоке метаболитов, а второй путь - через систему цитохрома Р450. Первонально клопидогрел метаболизируется до 2-оксоклопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксоклопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела - тиольного производного клопидогрела. In vitro метаболизм по этому пути происходит при участии изоферментов CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, который был выделен в исследованиях in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, ингибируя, таким образом, их агрегацию. При однократном приеме клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг С max активного метаболита в 2 раза превышает С max при приеме клопидогрела в поддерживающей дозе 75 мг в течение 4 дней. С max активного метаболита достигается через 30-60 мин после приема клопидогрела. Выведение В течение 120 ч после приема внутрь человеком 14 С-меченого клопидогрела около 50% радиоактивности выделяется через почки и приблизительно 46% радиоактивности через кишечник. После однократного приема внутрь дозы 75 мг T 1/2 клопидогрела составляет около 6 ч. После однократного приема и приема повторных доз T 1/2 основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 ч. Фармакогенетика С помощью изофермента CYP2C19 образуются как активный метаболит, так и промежуточный метаболит - 2-оксоклопидогрел. Фармакокинетика и антиагрегантное действие активного метаболита клопидогрела, при исследовании агрегации тромбоцитов ex vivo, варьируют в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19. Аллель гена CYP2C19*1 соответствует полностью функциональному метаболизму, тогда как аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются нефункциональными. Аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются причиной снижения метаболизма у большинства представителей европеоидной (85%) и монголоидной расы (99%). Другие аллели, с которыми связывается отсутствие или снижение метаболизма, встречаются реже и включают, но не ограничиваются аллелями генов CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациенты, являющиеся слабыми метаболизаторами, должны обладать двумя указанными выше аллелями гена с потерей функции. Опубликованные частоты встречаемости фенотипов слабых метаболизаторов CYP2C19 составляют у лиц европеоидной расы 2%, у лиц негроидной расы 4% и у китайцев 14%. В перекрестном исследовании, проведенном на 40 добровольцах, по 10 человек в каждой группе с 4 подтипами изофермента CYP2C19 (ультрабыстрые метаболизаторы, интенсивные метаболизаторы, промежуточные метаболизаторы, слабые метаболизаторы), оценивалась фармакокинетика и антиагрегантное действие при приеме клопидогрела в дозе 300 мг с последующим его приемом по 75 мг/сут и при приеме клопидогрела в дозе 600 мг с последующим его приемом по 150 мг/сут в течение 5 дней (достижение равновесного состояния). Каких-либо существенных различий в экспозиции активного метаболита и средних значениях ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ) (индуцированной АДФ) у ультрабыстрых, интенсивных и промежуточных метаболизаторов выявлено не было. У слабых метаболизаторов экспозиция активного метаболита снижалась на 63-71% по сравнению с интенсивными метаболизаторами. При использовании схемы лечения 300 мг/75 мг у слабых метаболизаторов антитромбоцитарное действие снижалось со средними значениями ИАТ, составляющими 24% (через 24 ч) и 37% (на 5 день лечения) по сравнению с ИАТ, составляющими 39% (через 24 ч) и 58% (на 5 день лечения) у интенсивных метаболизаторов и 37% (через 24 ч) и 60% (на 5 день лечения) у промежуточных метаболизаторов. Если слабые метаболизаторы получали схему лечения 600 мг/150 мг, экспозиция активного метаболита была выше, чем при приеме схемы лечения 300 мг/75 мг. Кроме того, ИАТ составляло 32% (через 24 ч) и 61% (на 5 день лечения), что было больше такового у слабых метаболизаторов, получавших схему лечения 300 мг/75 мг и было подобно таковому в группах пациентов с более высокой интенсивностью СYР2С19-метаболизма, получавших схему лечения 300 мг/75 мг. Однако в исследованиях с учетом клинических исходов режим дозирования клопидогрела для пациентов этой группы пока не установлен. В соответствии с результатами данного исследования в мета-анализ шести исследований, в который вошли данные 335 добровольцев, получавших клопидогрел и находившихся в состоянии достижения C ss , показал, что у промежуточных метаболизаторов экспозиция активного метаболита снижалась на 28%, а у слабых метаболизаторов - на 72%, хотя ИАТ было снижено по сравнению с интенсивными метаболизаторами с различиями в ИАТ, составляющими 5.9% и 21.4% соответственно. Не проводилось оценки влияния генотипа CYP2C19 на клинические исходы у пациентов, получавших клопидогрел, в проспективных, рандомизированных, контролируемых исследованиях. Однако на настоящий момент имеется несколько ретроспективных анализов. Результаты генотипирования имеются в следующих клинических исследованиях: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) и ACTIVE-А (n=601), а также в нескольких опубликованных когортных исследованиях. В исследовании TRITON-TIMI 38 и 3 когортных исследованиях (Collet, Sibbing, Giusti) пациенты комбинированной группы с промежуточным или слабым метаболизмом имели более высокую частоту сердечно-сосудистых осложнений (смерть, инфаркт миокарда и инсульт) или тромбоза стента по сравнению с таковыми у интенсивных метаболизаторов. В исследовании CHARISMA и одном когортном исследовании (Simon), увеличение частоты сердечно-сосудистых осложнений наблюдалось только у слабых метаболизаторов (при их сравнении с интенсивными метаболизаторами). В исследовании CURE , CLARITY , ACTIVE-A и одном из когортных исследований (Trenk) не наблюдалось увеличения частоты сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от интенсивности СYP2C19-метаболизма. Проведенные до настоящего времени клинические исследования не имели достаточного объема выборки для выявления различий в клиническом исходе у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела у отдельных групп пациентов не изучена. У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с добровольцами молодого возраста не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста. Фармакокинетика клопидогрела у детей не изучена. У пациентов с тяжелым поражением почек (КК 5-15 мл/мин) после повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг/сут инициирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25%) по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут. Клопидогрел хорошо переносился у всех пациентов. У пациентов с тяжелым поражением печени после ежедневного приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут в течение 10 дней ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах. Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C9, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм, отлична у представителей различных расовых групп. Имеются очень небольшие литературные данные среди представителей монголоидной расы, что не позволяет оценить значение генотипирования изофермента CYP2C19 для развития ишемических осложнений.

Не принимайте препарат Лопирел:

- если у Вас аллергия на клопидогрел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность);

- если у Вас острое заболевание, которое сопровождается кровотечением, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;

- если Вы беременны

- если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Лопирел проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний, перечисленных ниже:

- повышенный риск кровотечения, если:

- у Вас есть желудочно-кишечные заболевания, при которых возникает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка или 12-перстной кишки);

- у Вас есть заболевание, из-за которого Вы предрасположены к внутреннему кровотечению (например, внутриглазные кровоизлияния, кровоизлияния в органы, суставы);

- Вы принимаете препараты, увеличивающие риск кровотечения (например, прием обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), гепарин, варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, мощные индукторы изофермента CYP2C19, репаглинид, паклитаксел. Дополнительную информацию Вы можете посмотреть в разделе "Другие препараты и препарат Лопирел");

- у Вас была серьезная травма;

- Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе, стоматологическая);

- Вы недавно перенесли ишемический инсульт (тромб в артерии головного мозга) или у Вас было временное нарушение мозгового кровообращения;

- у Вас заболевания почек или печени;

- аллергия или реакция на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел). Эти реакции могут проявляться в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, снижения количества тромбоцитов или лейкоцитов. При приеме препарата Лопирел возможно возникновение перекрестной аллергической реакции на клопидогрел (действующее вещество препарата Лопирел);

- генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19. Это может приводить к снижению эффективности препарата Лопирел;

- если Вы получаете лекарственные препараты для усиленной противовирусной терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ритонавир и кобицистат (см. раздел "Другие препараты и препарат Лопирел").

Во время приема препарата Лопирел:

- Вам следует сообщить своему врачу, если у Вас запланирована операция (в том числе стоматологическая). Врач отменит препарат Лопирел за 7 дней до операции, так как для остановки кровотечения может потребоваться больше времени;

- При лечении препаратом Лопирел, особенно в течение первых недель лечения и (или) после инвазивных кардиологических процедур или хирургического вмешательства, врач будет вести тщательное наблюдение за Вами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе, и скрытого.

- Если у Вас появилась боль в животе или кровотечение из желудка или кишечника (Вы заметили, что кал стал красного или черного цвета) немедленно обратитесь к врачу. Это может быть симптомами кровотечения из желудка или кишечника.

- Вам также следует немедленно сообщить своему врачу, если у Вас отмечается лихорадка и появились кровоподтеки под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, возможно сопровождаются необъяснимой сильной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением кожи или глаз (желтухой). Это может быть симптомами заболевания, которое называется тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

- Если Вы порежетесь или получите травму, кровотечение может длиться дольше обычного. Это связано с действием препарата Лопирел, поскольку он предотвращает образование сгустков крови (тромбов). В случае небольших порезов и травм, например, порезов во время бритья, это обычно не вызывает беспокойства. Однако во время приема препарата Лопирел может развиться заболевание, которое называется приобретенная гемофилия. Поэтому, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Лабораторные исследования (анализы крови)

Во время приема препарата Лопирел врач будет назначать Вам анализ крови для контроля форменных элементов крови (например, тромбоцитов), времени кровотечения и других специфических показателей свертываемости крови (например, АЧТВ).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Лопирел у этой группы пациентов не установлены.

T=+(02-30)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий

Препарат Лопирел следует принимать по 1 таблетке (75 мг) один раз в сутки.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

В начале лечения врач назначит Вам однократно нагрузочную дозу 300 мг или 600 мг (4 или 8 таблеток). Затем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК).

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Если Вы получаете медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию, врач назначит Вам препарат Лопирел в дозе 75 мг (1 таблетка) в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также с тромболитическими препаратами или без них.

Если у Вас есть показания к проведению чрескожного коронарного вмешательства, врач начнет лечение с нагрузочной дозы 600 мг, если Вы проходите первичное чрескожное коронарное вмешательство, и, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии.

Нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг врач назначает, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии. Далее рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)

Рекомендуемая суточная доза - 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75- 100 мг ежедневно.

Транзиторная ишемическая атака среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом

Если у Вас наблюдались симптомы инсульта, которые исчезли по прошествии короткого периода времени (транзиторная ишемическая атака), либо был ишемический инсульт легкой степени тяжести, врач назначит Вам препарат Лопирел однократно в нагрузочной дозе 300 мг (4 таблетки) в начале лечения. В дальнейшем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75- 100 мг в течение 21 дня. После этого врач назначит Вам либо только препарат Лопирел, либо только ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты старше 75 лет

Если Ваш возраст старше 75 лет и у Вас острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST, то врач не будет назначать Вам нагрузочные дозы клопидогрела 600 мг из-за повышенного риска развития кровотечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.

Препарат принимают 1 раз в сутки.

Продолжительность применения

Врач определит продолжительность приема препарата Лопирел с учетом Вашего заболевания. Принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать.

Если Вы забыли принять препарат Лопирел

Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Лопирел

Принимайте препарат Лопирел до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Механизм действия Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из метаболитов которого является активным и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела избирательно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с Р2Y 12 -рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIа, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, вызываемая агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Т.к. образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов. Фармакодинамические свойства При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии при приеме дозы 75 мг/сут агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней. Клиническая эффективность и безопасность Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. Клиническое исследование ACTIVE-A показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были способны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (по сравнению с приемом только одной ацетилсалициловой кислоты) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне ЦНС или сосудистой смертности, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта. Эффективность приема клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой выявлялась рано и сохранялась до 5 лет. Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, было в основном за счет большего уменьшения частоты инсультов. Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболий вне ЦНС или сосудистой смерти. Кроме этого, прием клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой уменьшал общее количество дней госпитализации по сердечно-сосудистым причинам.

Непрямые антикоагулянты: одновременный прием клопидогрела и непрямых антикоагулянтов не рекомендуется в связи с возможным повышением интенсивности кровотечения . Хотя прием клопидогрела в дозе 75 мг/сут не влиял на фармакокинетику S-варфарина или МНО у пациентов, получающих длительную терапию варфарином, одновременный прием клопидогрела с варфарином увеличивает риск кровотечений вследствие независимого влияния на гемостаз. Блокаторы IIb/IIIа-рецепторов: назначение блокаторов IIb/IIIа-рецепторов совместно с клопидогрелом требует осторожности. Ацетилсалициловая кислота не изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел потенцирует влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность , хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года. Гепарин: по данным клинического исcледования, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Тромболитики: безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или фибриннеспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. НПВП: в клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначение НПВП, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом следует проводить с осторожностью. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): поскольку СИОЗС влияют на активацию тромбоцитов и повышают риск развития кровотечений, одновременный их прием с клопидогрелом требует осторожности. Другая комбинированная терапия. Т.к. клопидогрел метаболизируется с образованием активного метаболита частично при участии изофермента CYP2C19, применение препаратов, ингибирующих этот изофермент, может привести к снижению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме крови и уменьшению его клинической эффективности. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. В качестве соблюдения мер предосторожности следует избегать одновременного приема сильных и умеренных ингибиторов изофермента CYP2C19. К лекарственным препаратам, ингибирующим изофермент CYP2C19, относятся омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбамазепин и хлорамфеникол. Ингибиторы протоновой помпы При приеме омепразола в дозе 80 мг 1 раз/сут совместно с клопидогрелом или при их совместном приеме с интервалом менее 12 ч снижалась экспозиция активного метаболита на 45% (нагрузочная доза) и на 40% при приеме поддерживающей дозы. Данное изменение значений было связано со снижением ингибирования агрегации тромбоцитов на 39% при приеме нагрузочной дозы и на 21% при приеме поддерживающей дозы. Ожидается, что эзомепразол будет давать аналогичный эффект взаимодействия с клопидогрелом. В ходе клинических и наблюдательных исследований был получен ряд противоречивых данных о клинической значимости этого фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия в отношении развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений. В связи с соблюдением мер предосторожности рекомендуется избегать одновременного приема с клопидогрелом омепразола или эзомепразола. Менее выраженное снижение экспозиции метаболита наблюдалось при применении пантопразола или лансопразола. Концентрация активного метаболита была снижена на 20% при приеме нагрузочной дозы и на 14% при приеме поддерживающей дозы во время одновременного приема пантопразола в дозе 80 мг 1 раз/сут. Это также сопровождалось снижением среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно. Эти данные указывают на то, что клопидогрел можно применять одновременно с пантопразолом. Нет данных о том, что другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, такие как блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов (кроме циметидина, который является ингибитором изофермента CYP2C19) или антациды оказывают влияние на антиагрегантные свойства клопидогрела. Другие лекарственные препараты: был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможного фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия. Не наблюдалось клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно. Кроме того на фармакодинамическую активность клопидогрела незначительное влияние оказывал одновременный прием фенобарбитала или эстрогенов. Фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом. Антацидные средства не уменьшали абсорбцию клопидогрела. Фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента 2С9 семейства цитохрома P450, что может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых лекарственных средств (фенитоина, толбутамида и некоторых НПВП), которые метаболизируются с помощью изофермента 2С9 семейства цитохрома P450. Других клинических исследований взаимодействия клопидогрела с лекарственными препаратами, часто применяемыми у пациентов с атеротромботическими осложнениями, не проводилось. В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия с ингибиторами АПФ, диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гиполипидемическими средствами, коронарными вазодилататорами, гипогликемическими средствами (в т.ч. инсулином), противоэпилептическими средствами, гормонозаместительной терапией и блокаторами IIb/IIIа-рецепторов.

Актавис Лтд, Мальта

Каждая таблетка содержит 75,00 мг клопидогрела (в виде клопидогрела гидросульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай Розовый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат Лопирел содержит лактозу и соевое масло.

Препарат Лопирел действует на этапе свёртывания крови, во время которого происходит слипание, или агрегация, тромбоцитов. Тромбоциты – клетки крови овальной или круглой формы, участвующие в процессе свёртывания крови. Во время данного этапа происходит объединение/склеивание (агрегация) тромбоцитов, что приводит к образованию тромбов. Антиагреганты снижают склонность тромбоцитов к объединению/склеиванию (агрегации), тем самым снижая вероятность образования тромбов в кровеносных сосудах., Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Лопирел действует на этапе свёртывания крови, во время которого происходит слипание, или агрегация, тромбоцитов. Тромбоциты - клетки крови овальной или круглой формы, участвующие в процессе свёртывания крови. Во время данного этапа происходит объединение/склеивание (агрегация) тромбоцитов, что приводит к образованию тромбов. Антиагреганты снижают склонность тромбоцитов к объединению/склеиванию (агрегации), тем самым снижая вероятность образования тромбов в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза*) - У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (острой болезни сердца с поражением сердечной мышцы в результате внезапного нарушения кровоснабжения) (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (острого нарушения кровообращения в головном или спинном мозге) (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги (или, в редких случаях, руки)). - У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы): - острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ). - острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию (терапию, направленную на растворение сгустка крови (тромба) внутри кровеносного сосуда). * атеротромбоз - заболевание, которое характеризуется наличием разрыва, трещины на поверхности атеросклеротической бляшки (очаговое утолщение внутренней оболочки артерии), которые "прикрыты" тромбом различных размеров. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболией) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). - У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (или мерцательной аритмией - частыми и нерегулярными сердечными сокращениями), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт. У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК) Клопидогрел в комбинации с АСК показан: - взрослым пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лопирел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вам следует немедленно обратится к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата

Наиболее частой нежелательной реакцией, является кровотечение.

- Кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний, внутриглазных кровотечений (иногда с ухудшением зрения), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (включая кровохарканье), забрюшинных кровотечений, появления крови в моче (гематурия), мелкопятнистых кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пурпура), появления синяков, гематом (необычных кровоизлияний или кровоподтеков под кожей), кровотечений в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз), продолжительного кровотечения при введении препаратов в виде инъекций, продолжительного кровотечения после оперативных вмешательств (даже стоматологических). Некоторые кровотечения могут быть серьезными, иногда со смертельным исходом.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (апластическая анемия);

- выраженное снижение количества тромбоцитов (тяжелая тромбоцитопения);

- тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови (тромбов) по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);

- выраженное снижение количества нейтрофилов (агранулоцитоз);

- выраженное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);

- отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), падение артериального давления, анафилактический шок, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции);

- тяжелая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);

- красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса- Джонсона);

- воспалительная кожная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, иногда сопровождающаяся поражением губ или слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);

- внезапное появление кожной сыпи в виде пустул (пузырьков с гноем), распространенное покраснение кожи, высокая температура (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

- распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (DRESS-синдром);

- признаки нарушения работы печени, такие как пожелтение кожи и (или) белка глаз (желтуха), с кровотечением (которое проявляется в виде красных точек под кожей) или без кровотечения, и сопровождающиеся спутанностью сознания (острая печеночная недостаточность);

- аллергические реакции на клопидогрел ("сывороточная болезнь"), сопровождается повышением температуры тела, увеличением лимфоузлов, кожной сыпью, болью в суставах.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- аллергические реакции с болями в груди (синдром Коуниса - аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), связанная с аллергией на клопидогрел.

Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, с применением препарата Лопирел

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- боль в животе;

- понос (диарея).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);

- снижение числа лейкоцитов (лейкоцитопения)

- снижение числа нейтрофилов (нейтропения);

- увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);

- удлинение времени кровотечения;

- головная боль;

- головокружение;

- онемение, покалывание, ощущение жжения в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);

- тошнота;

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

- избыточное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);

- запор;

- рвота;

- язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки;

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- увеличение груди у мужчин (гинекомастия);

- выраженное снижение количества нейтрофилов - белых кровяных клеток крови (тяжелая нейтропения);

- вестибулярное головокружение (вертиго);

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- снижение количества гранулоцитов (гранулоцитопения);

- снижение содержания эритроцитов, гемоглобина (анемия);

- нарушение свертываемости крови (приобретенная гемофилия А);

- стойкие симптомы низкого содержания глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром);

- спутанность сознания;

- галлюцинации;

- изменение вкуса (дисгевзия) или утрата вкуса (агевзия);

- воспаление сосудов (васкулит);

- снижение артериального давления;

- спазм бронхов (бронхоспазм);

- воспаление легких (интерстициальный пневмонит);

- заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в легочных альвеолах (эозинофильная пневмония);

- воспаление с кишечника (колит);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);

- воспаление печени (гепатит);

- отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, включая повышение активности ферментов печени;

- крапивница;

- поражения кожи (экзема, плоский лишай);

- воспаление суставов (артрит);

- боль в суставах (артралгия);

- мышечная боль (миалгия);

- поражение почек (гломерулонефрит);

- повышение температуры тела (лихорадка);

- повышение концентрации креатинина в крови;

- эритематозная сыпь;

- эксфолиативная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- перекрестная аллергия на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел).

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата Лопирел или наоборот.

Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

- антикоагулянты для приема внутрь, например варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);

- блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);

- гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови и препятствующий образованию тромбов);

- тромболитики (препараты, способствующие разрушение тромбов);

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоты, метамизол (жаропонижающие, противовоспалительные и обезболивающие препараты);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, для лечения тревожных расстройств и депрессии);

- рифампицин (антибактериальный препарат);

Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты:

- омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты, для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);

- вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции);

- моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии);

- ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);

- вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);

- репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь;

- паклитаксел (противоопухолевый препарат;

- опиоиды (наркотические обезболивающие препараты);

- розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина в крови);

- нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии);

- фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат);

- эстрогены (препараты, содержащие женские половые гормоны);

- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);

- теофиллин (бронхорасширяющий препарат);

- бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии);

- диуретики (мочегонные препараты);

- ритонавир, кобицистат (препараты для лечения вируса иммунодефицита человека).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. , Рекомендуемая доза, Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий, Препарат Лопирел следует принимать по 1 таблетке в один раз в сутки., Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) , Лечение следует начать с разового приема нагрузочной дозы (4 или 8 таблеток), а затем продолжить приемом 1 таблетки в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК))., Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, Препарат Лопирел следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки в сочетании с АСК или без АСК., Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), Препарат Лопирел следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки в сочетании с АСК., Взрослые пациенты с ТИА среднего или высокого риска или с малым ИИ, Лечение следует начать с разового приема нагрузочной дозы (4 таблетки), а затем продолжить прием по 1 таблетки в сутки в сочетании с АСК., Способ применения, Внутрь., Принимайте препарат Лопирел вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды., Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время., Продолжительность применения, В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Лопирел., В любом случае Вы должны продолжать принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач не отменит его., Если Вы приняли препарат Лопирел больше, чем следовало, Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения., Если Вы забыли принять препарат Лопирел, Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время., Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу)., При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу., Если Вы прекратили прием препарата Лопирел, Не прекращайте прием препарата Лопирел до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем прекращать прием препарата., Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки розового цвета с гравировкой «I» с одной стороны.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Клопидогрел не оказывает существенного влияния на способности, необходимые для управления автомобилем или работы с механизмами., Препарат Лопирел содержит лактозу, Препарат Лопирел содержит 78,13 мг лактозы безводной на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата., Препарат Лопирел содержит соевое масло, Препарат Лопирел содержит 0,29 мг лецитина (содержит соевое масло). Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Таблетки., Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета с гравировкой «I» с одной стороны., По 7 или 10 таблеток в блистер Ал/Ал., По 1, 2, 4, 8 (по 7 таблеток) или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 (по 10 таблеток) блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По рецепту

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета с гравировкой "I" с одной стороны.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий Препарат Лопирел следует принимать по 1 таблетке (75 мг) один раз в сутки. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) В начале лечения врач назначит Вам однократно нагрузочную дозу 300 мг или 600 мг (4 или 8 таблеток). Затем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК). Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST Если Вы получаете медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию, врач назначит Вам препарат Лопирел в дозе 75 мг (1 таблетка) в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также с тромболитическими препаратами или без них. Если у Вас есть показания к проведению чрескожного коронарного вмешательства, врач начнет лечение с нагрузочной дозы 600 мг, если Вы проходите первичное чрескожное коронарное вмешательство, и, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии. Нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг врач назначает, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии. Далее рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) Рекомендуемая суточная доза - 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75- 100 мг ежедневно. Транзиторная ишемическая атака среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом Если у Вас наблюдались симптомы инсульта, которые исчезли по прошествии короткого периода времени (транзиторная ишемическая атака), либо был ишемический инсульт легкой степени тяжести, врач назначит Вам препарат Лопирел однократно в нагрузочной дозе 300 мг (4 таблетки) в начале лечения. В дальнейшем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75- 100 мг в течение 21 дня. После этого врач назначит Вам либо только препарат Лопирел, либо только ацетилсалициловую кислоту. Пациенты старше 75 лет Если Ваш возраст старше 75 лет и у Вас острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST, то врач не будет назначать Вам нагрузочные дозы клопидогрела 600 мг из-за повышенного риска развития кровотечения. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Препарат принимают 1 раз в сутки. Продолжительность применения Врач определит продолжительность приема препарата Лопирел с учетом Вашего заболевания. Принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать. Если Вы забыли принять препарат Лопирел Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Лопирел Принимайте препарат Лопирел до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата Лопирел или наоборот. Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как: - антикоагулянты для приема внутрь, например варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов); - блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов); - гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови и препятствующий образованию тромбов); - тромболитики (препараты, способствующие разрушение тромбов); - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоты, метамизол (жаропонижающие, противовоспалительные и обезболивающие препараты); - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, для лечения тревожных расстройств и депрессии); - рифампицин (антибактериальный препарат); Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты: - омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты, для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); - вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции); - моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии); - ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты); - вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии); - репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь; - паклитаксел (противоопухолевый препарат; - опиоиды (наркотические обезболивающие препараты); - розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина в крови); - нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии); - фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат); - эстрогены (препараты, содержащие женские половые гормоны); - дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма); - теофиллин (бронхорасширяющий препарат); - бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии); - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии); - диуретики (мочегонные препараты); - ритонавир, кобицистат (препараты для лечения вируса иммунодефицита человека).

B01AC

2008/09/02 00:00:00

2058/09/02 00:00:00

2018/10/30 00:00:00

ЛСР-007008/08

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2201f8b3-42a4-4844-82b4-0205f1fe261d

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата Лопирел или наоборот.Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:- антикоагулянты для приема внутрь, например варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);- блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);- гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови и препятствующий образованию тромбов);- тромболитики (препараты, способствующие разрушение тромбов);- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоты, метамизол (жаропонижающие, противовоспалительные и обезболивающие препараты);- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, для лечения тревожных расстройств и депрессии);- рифампицин (антибактериальный препарат);Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты:- омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты, для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);- вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции);- моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии);- ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);- вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);- репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь;- паклитаксел (противоопухолевый препарат;- опиоиды (наркотические обезболивающие препараты);- розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина в крови);- нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии);- фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат);- эстрогены (препараты, содержащие женские половые гормоны);- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);- теофиллин (бронхорасширяющий препарат);- бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии);- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии);- диуретики (мочегонные препараты);- ритонавир, кобицистат (препараты для лечения вируса иммунодефицита человека).

04630013793055

Лопирел

[{'code': 'I73.8', 'desc': 'Другие уточненные болезни периферических сосудов'}, {'code': 'I63', 'desc': 'Инфаркт мозга'}, {'code': 'I25.2', 'desc': 'Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда'}, {'code': 'I24.9', 'desc': 'Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная'}]

B01AC

04630013793055